Efectos de la terapia de observación de acción sobre las habilidades motoras finas de las funciones de las extremidades superiores en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
29 de marzo de 2021 actualizado por: Riphah International University
Este estudio se llevará a cabo para evaluar los resultados de la terapia de observación de la acción sobre las habilidades motoras finas del miembro superior afectado en pacientes con accidente cerebrovascular crónico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos para el estudio se recopilarán durante 5 meses, los datos se recopilarán en la semana 1, 4, 8, 12 y luego en la semana 16 de seguimiento.
Es un ensayo de control aleatorizado.
Los pacientes serán seleccionados por muestreo consecutivo de Ittefaq Hospital Trust, Lahore.
Todos los pacientes eran diestros antes del accidente cerebrovascular.
Las herramientas de cribado que se utilizarán serán la Escala Neurológica Canadiense, el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), el test de Bell Barrage y el test de apraxia ideomotora (SpinnlerRognoni). ), Frenchay Arm test (FAT), Box and Block test (BBT), escala de Ashworth modificada (AS) y ítems motores de medida de independencia funcional (FIMM).
Para el análisis de datos se utilizará el SPSS versión 21.
Los datos descriptivos se expresarán en Frecuencia y Porcentajes, mientras que dentro del grupo las diferencias se medirán por Modelo Mixto Anova.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Lahore, Pakistán, 54000
- Riphah IU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Primer golpe,
- Inscrito 6 meses después del inicio del evento con isquemia o hemorragia primaria.
- Todos los pacientes eran diestros antes del accidente cerebrovascular.
Criterio de exclusión:
- Infarto de circulación posterior,
- Hemorragia subaracnoidea,
- Formas severas de negligencia y anosognosia (número de errores en la prueba de Bell Barrage ≥15)
- Deterioro de la comprensión (puntaje de la prueba Token ≤ 17)
- Antecedentes de depresión endógena o trastornos psiquiátricos graves, y
- Déficits visuales severos (restringiendo el acceso a los estímulos visuales).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Técnicas de Neurodesarrollo
Protocolo de tratamiento convencional que incluye ejercicios de ROM activos y activos asistidos.
(b) Técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva.
(c) Técnicas de desarrollo neuromuscular.
|
) Protocolo de tratamiento convencional que incluye ejercicios de ROM activos y activos asistidos.
(b) Técnicas de facilitación neuromuscular propioceptiva.
(c) Técnicas de desarrollo neuromuscular.
|
|
Experimental: Terapia de observación de acción
(a) ejercicios de rango de movimiento activo (AROM) (10 min), (b) movimiento de alcance o manipulación de objetos (10 min) y (c) tareas funcionales UE (15 min).
+ Protocolo de tratamiento convencional como en el grupo A
|
(a) ejercicios de rango de movimiento activo (AROM) (10 min), (b) movimiento de alcance o manipulación de objetos (10 min) y (c) tareas funcionales UE (15 min).
+ Protocolo de tratamiento convencional como en el grupo A
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación Fugl-Meyer (FMA):
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Puntuación.
La escala de evaluación de Fugl-Meyer es una escala ordinal que tiene 3 puntos para cada ítem.
Se otorga una puntuación de cero para el elemento si el sujeto no puede realizar la tarea.
Se otorga una puntuación de 1 cuando la tarea se realiza parcialmente y una puntuación de 2 cuando la tarea se realiza en su totalidad.
|
2 meses
|
|
Prueba de caja y bloque (BBT)
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Puntuación La puntuación es el número de bloques llevados de un compartimento a otro en un minuto.
Puntúe cada mano por separado.
|
2 meses
|
|
Prueba de brazo Frenchay (FAT):
Periodo de tiempo: 2 meses
|
La prueba del brazo de Frenchay (FAT) está diseñada para medir el control motor en las articulaciones proximales y la destreza de la extremidad superior durante el desempeño de las AVD en pacientes con deficiencias causadas por afecciones neurológicas. Puntuación e interpretación de la puntuación Cada elemento se puntúa como aprobado (= 1) o fallar (=0).
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 5.
|
2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Lee D, Roh H, Park J, Lee S, Han S. Drinking behavior training for stroke patients using action observation and practice of upper limb function. J Phys Ther Sci. 2013 May;25(5):611-4. doi: 10.1589/jpts.25.611. Epub 2013 Jun 29.
- Sugg K, Muller S, Winstein C, Hathorn D, Dempsey A. Does Action Observation Training With Immediate Physical Practice Improve Hemiparetic Upper-Limb Function in Chronic Stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):807-17. doi: 10.1177/1545968314565512. Epub 2015 Jan 22.
- Franceschini M, Agosti M, Cantagallo A, Sale P, Mancuso M, Buccino G. Mirror neurons: action observation treatment as a tool in stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Dec;46(4):517-23. Epub 2010 Apr 23.
- Sale P, Franceschini M. Action observation and mirror neuron network: a tool for motor stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Jun;48(2):313-8. Epub 2012 Apr 20.
- Franceschini M, Ceravolo MG, Agosti M, Cavallini P, Bonassi S, Dall'Armi V, Massucci M, Schifini F, Sale P. Clinical relevance of action observation in upper-limb stroke rehabilitation: a possible role in recovery of functional dexterity. A randomized clinical trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):456-62. doi: 10.1177/1545968311427406. Epub 2012 Jan 10.
- Johansson BB. Current trends in stroke rehabilitation. A review with focus on brain plasticity. Acta Neurol Scand. 2011 Mar;123(3):147-59. doi: 10.1111/j.1600-0404.2010.01417.x. Epub 2010 Aug 19.
- Garrison KA, Winstein CJ, Aziz-Zadeh L. The mirror neuron system: a neural substrate for methods in stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Jun;24(5):404-12. doi: 10.1177/1545968309354536. Epub 2010 Mar 5.
- Han C, Wang Q, Meng PP, Qi MZ. Effects of intensity of arm training on hemiplegic upper extremity motor recovery in stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):75-81. doi: 10.1177/0269215512447223. Epub 2012 Jul 16.
- Eng K, Siekierka E, Pyk P, Chevrier E, Hauser Y, Cameirao M, Holper L, Hagni K, Zimmerli L, Duff A, Schuster C, Bassetti C, Verschure P, Kiper D. Interactive visuo-motor therapy system for stroke rehabilitation. Med Biol Eng Comput. 2007 Sep;45(9):901-7. doi: 10.1007/s11517-007-0239-1. Epub 2007 Aug 9.
- Ertelt D, Small S, Solodkin A, Dettmers C, McNamara A, Binkofski F, Buccino G. Action observation has a positive impact on rehabilitation of motor deficits after stroke. Neuroimage. 2007;36 Suppl 2:T164-73. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.03.043. Epub 2007 Mar 31.
- Borges LR, Fernandes AB, Oliveira Dos Passos J, Rego IAO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 5;8(8):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/LHR//19/029 Sidra Sikander
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .