动作观察疗法对慢性脑卒中患者上肢功能精细运动技能的影响。
2021年3月29日 更新者：Riphah International University
本研究旨在评估动作观察疗法对慢性中风患者受影响上肢精细运动技能的影响。
研究概览
详细说明
研究数据将收集 5 个月的时间，数据将在随访的第 1、4、8、12 周和第 16 周收集。
这是一项随机对照试验。
患者将通过拉合尔 Ittefaq Hospital Trust 的连续抽样选择。
所有患者在中风前都是右撇子。
使用的筛选工具将是加拿大神经量表、简易精神状态检查 (MMSE)、Bell Barrage 测试和意念运动失用测试 (SpinnlerRognoni)。评估测试将是 Fugl-Meyer 测试 (FM)（上肢） ), Frenchay Arm 测试 (FAT), Box and Block test (BBT), Modified Ashworth Scale (AS) and Functional Independence Measure Motor items (FIMM).
SPSS 21 版将用于分析数据。
描述性数据将以频率和百分比表示，而组内差异将通过混合模型 Anova 进行测量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lahore、巴基斯坦、54000
- Riphah IU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一次中风，
- 在出现缺血或原发性出血事件后 6 个月入组。
- 所有患者在中风前都是右撇子。
排除标准：
- 后循环梗死，
- 蛛网膜下腔出血，
- 严重形式的忽视和失认症（Bell Barrage 测试中的错误数≥15）
- 理解能力受损（Token 测试分数≤ 17）
- 内源性抑郁症或严重精神疾病的病史，以及
- 严重的视觉缺陷（限制获得视觉刺激）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：神经发育技术
常规治疗方案，包括主动和主动辅助 ROM 练习。
(b) 本体感觉神经肌肉促进技术。
(c) 神经肌肉发育技术。
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)常规治疗方案，包括主动和主动辅助 ROM 练习。
(b) 本体感觉神经肌肉促进技术。
(c) 神经肌肉发育技术。
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实验性的：行动观察疗法
(a) 主动运动范围 (AROM) 练习（10 分钟），(b) 伸展运动或物体操纵（10 分钟），以及 (c) UE 功能任务（15 分钟）。
+ 与 A 组相同的常规治疗方案
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(a) 主动运动范围 (AROM) 练习（10 分钟），(b) 伸展运动或物体操纵（10 分钟），以及 (c) UE 功能任务（15 分钟）。
+ 与 A 组相同的常规治疗方案
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 评估 (FMA)：
大体时间：2个月
|
得分。
Fugl-Meyer 评估量表是一个顺序量表，每个项目有 3 分。
如果受试者不能完成任务，则该项目的得分为零。
部分完成任务得 1 分，完全完成任务得 2 分。
|
2个月
|
|
盒装测试 (BBT)
大体时间：2个月
|
计分 分数是一分钟内从一个隔间运到另一个隔间的块数。
分别给每只手打分。
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2个月
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Frenchay 手臂测试 (FAT)：
大体时间：2个月
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Frenchay 手臂测试 (FAT) 旨在测量神经系统疾病引起的损伤患者在 ADL 表现期间的近端关节运动控制和上肢灵活性。评分和评分解释 每个项目都被评分为通过 (=1)或失败（=0）。
总分范围从 0 到 5。
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Lee D, Roh H, Park J, Lee S, Han S. Drinking behavior training for stroke patients using action observation and practice of upper limb function. J Phys Ther Sci. 2013 May;25(5):611-4. doi: 10.1589/jpts.25.611. Epub 2013 Jun 29.
- Sugg K, Muller S, Winstein C, Hathorn D, Dempsey A. Does Action Observation Training With Immediate Physical Practice Improve Hemiparetic Upper-Limb Function in Chronic Stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):807-17. doi: 10.1177/1545968314565512. Epub 2015 Jan 22.
- Franceschini M, Agosti M, Cantagallo A, Sale P, Mancuso M, Buccino G. Mirror neurons: action observation treatment as a tool in stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Dec;46(4):517-23. Epub 2010 Apr 23.
- Sale P, Franceschini M. Action observation and mirror neuron network: a tool for motor stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Jun;48(2):313-8. Epub 2012 Apr 20.
- Franceschini M, Ceravolo MG, Agosti M, Cavallini P, Bonassi S, Dall'Armi V, Massucci M, Schifini F, Sale P. Clinical relevance of action observation in upper-limb stroke rehabilitation: a possible role in recovery of functional dexterity. A randomized clinical trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):456-62. doi: 10.1177/1545968311427406. Epub 2012 Jan 10.
- Johansson BB. Current trends in stroke rehabilitation. A review with focus on brain plasticity. Acta Neurol Scand. 2011 Mar;123(3):147-59. doi: 10.1111/j.1600-0404.2010.01417.x. Epub 2010 Aug 19.
- Garrison KA, Winstein CJ, Aziz-Zadeh L. The mirror neuron system: a neural substrate for methods in stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Jun;24(5):404-12. doi: 10.1177/1545968309354536. Epub 2010 Mar 5.
- Han C, Wang Q, Meng PP, Qi MZ. Effects of intensity of arm training on hemiplegic upper extremity motor recovery in stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):75-81. doi: 10.1177/0269215512447223. Epub 2012 Jul 16.
- Eng K, Siekierka E, Pyk P, Chevrier E, Hauser Y, Cameirao M, Holper L, Hagni K, Zimmerli L, Duff A, Schuster C, Bassetti C, Verschure P, Kiper D. Interactive visuo-motor therapy system for stroke rehabilitation. Med Biol Eng Comput. 2007 Sep;45(9):901-7. doi: 10.1007/s11517-007-0239-1. Epub 2007 Aug 9.
- Ertelt D, Small S, Solodkin A, Dettmers C, McNamara A, Binkofski F, Buccino G. Action observation has a positive impact on rehabilitation of motor deficits after stroke. Neuroimage. 2007;36 Suppl 2:T164-73. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.03.043. Epub 2007 Mar 31.
- Borges LR, Fernandes AB, Oliveira Dos Passos J, Rego IAO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 5;8(8):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月15日
初级完成 (实际的)
2020年6月20日
研究完成 (实际的)
2020年6月28日
研究注册日期
首次提交
2020年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月1日
首次发布 (实际的)
2020年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月29日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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