Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van actie-observatietherapie op fijne motoriek van functies van de bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte.

29 maart 2021 bijgewerkt door: Riphah International University
Deze studie zal worden uitgevoerd om de resultaten te evalueren van actieobservatietherapie op de fijne motoriek van de aangedane bovenste ledematen bij patiënten met een chronische beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gegevens voor het onderzoek worden verzameld voor de duur van 5 maanden, de gegevens worden verzameld in de 1e, 4e, 8e, 12e en vervolgens in de 16e week van de follow-up. Het is een gerandomiseerde controleproef. Patiënten zullen worden geselecteerd door opeenvolgende bemonstering van Ittefaq Hospital Trust, Lahore. Alle patiënten waren rechtshandig voorafgaand aan een beroerte. De gebruikte screeningsinstrumenten zijn de Canadian Neurological Scale, het Mini-Mental State Examination (MMSE), de Bell Barrage-test en de ideomotorische apraxie-test (SpinnlerRognoni). Tests voor beoordeling zijn de Fugl-Meyer-test (FM) (van de bovenste ledematen ), Frenchay Arm test (FAT), Box and Block test (BBT), Modified Ashworth Scale (AS) en Functional Independence Measure Motor items (FIMM). Voor het analyseren van data wordt SPSS versie 21 gebruikt. De beschrijvende gegevens worden uitgedrukt in Frequentie en Percentages, terwijl binnen de groep verschillen worden gemeten door Mixed Model Anova.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah IU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste beroerte ooit,
  • Ingeschreven 6 maanden na het begin van de gebeurtenis met ischemie of primaire bloeding.
  • Alle patiënten waren rechtshandig voorafgaand aan een beroerte.

Uitsluitingscriteria:

  • Achterste bloedsomloopinfarct,
  • Subarachnoïdale bloeding,
  • Ernstige vormen van verwaarlozing en anosognosie (aantal fouten in Bell Barrage-test≥15)
  • Verminderd begrip (Token-testscore ≤ 17)
  • Geschiedenis van endogene depressie of ernstige psychiatrische stoornissen, en
  • Ernstige visuele stoornissen (beperking van de toegang tot visuele prikkels).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Neurologische ontwikkelingstechnieken
Conventioneel behandelprotocol inclusief actieve en actief ondersteunde ROM-oefeningen. (b) Proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken. (c) Neuromusculaire ontwikkelingstechnieken.
Ander: Neurologische ontwikkelingstechnieken
)Conventioneel behandelprotocol inclusief actieve en actief ondersteunde ROM-oefeningen. (b) Proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechnieken. (c) Neuromusculaire ontwikkelingstechnieken.
Experimenteel: Actie-observatietherapie
(a) actieve bewegingsbereikoefeningen (AROM) (10 min), (b) reikbeweging of objectmanipulatie (10 min), en (c) UE functionele taken (15 min). + Conventioneel behandelprotocol zoals in groep A
Ander: Actie-observatietherapie
(a) actieve bewegingsbereikoefeningen (AROM) (10 min), (b) reikbeweging of objectmanipulatie (10 min), en (c) UE functionele taken (15 min). + Conventioneel behandelprotocol zoals in groep A

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer-beoordeling (FMA):
Tijdsspanne: 2 maanden
Scoren. De beoordelingsschaal van Fugl-Meyer is een ordinale schaal met 3 punten voor elk item. Er wordt een nulscore gegeven voor het item als het onderwerp de taak niet kan uitvoeren. Een score van 1 wordt gegeven wanneer de taak gedeeltelijk wordt uitgevoerd en een score van 2 wordt gegeven wanneer de taak volledig wordt uitgevoerd.
2 maanden
Doos- en bloktest (BBT)
Tijdsspanne: 2 maanden
Scoren De score is het aantal blokken dat in één minuut van het ene compartiment naar het andere wordt vervoerd. Scoor elke hand apart.
2 maanden
Frenchay-armtest (FAT):
Tijdsspanne: 2 maanden
De Frenchay Arm Test (FAT) is ontworpen voor het meten van de motorische controle in proximale gewrichten en handigheid van de bovenste ledematen tijdens ADL-prestaties bij patiënten met stoornissen veroorzaakt door neurologische aandoeningen. Scoren en score-interpretatie Elk item wordt gescoord als geslaagd (=1) of mislukt (=0). De totaalscores variëren van 0 tot 5.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/LHR//19/029 Sidra Sikander

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neurologische ontwikkelingstechnieken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren