Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky akční pozorovací terapie na jemné motorické dovednosti funkcí horních končetin u pacientů s chronickou mrtvicí.

29. března 2021 aktualizováno: Riphah International University
Tato studie bude provedena za účelem vyhodnocení výsledků akční pozorovací terapie na jemné motorické dovednosti postižené horní končetiny u pacientů s chronickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Detailní popis

Data pro studium budou sbírána po dobu 5 měsíců, data budou sbírána v 1., 4., 8., 12. a poté v 16. týdnu sledování. Je to randomizovaná kontrolní zkouška. Pacienti budou vybráni pomocí Consecutive Sampling od Ittefaq Hospital Trust, Lahore. Všichni pacienti byli před mozkovou příhodou praváci. Používanými screeningovými nástroji budou Canadian Neurological Scale, Mini-Mental State Examination (MMSE), Bell Barrage test a test ideomotorické apraxie (SpinnlerRognoni). Testy pro hodnocení budou Fugl-Meyerův test (FM) (horní končetiny ), Frenchay Arm test (FAT), Box and Block test (BBT), Modified Ashworth Scale (AS) a Functional Independence Measure Motor items (FIMM). Pro analýzu dat bude použit SPSS verze 21. Popisná data budou vyjádřena ve frekvenci a procentech, zatímco rozdíly v rámci skupiny budou měřeny smíšeným modelem Anova.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vůbec první mrtvice,
  • Zařazeno 6 měsíců po začátku příhody s ischemií nebo primárním krvácením.
  • Všichni pacienti byli před mozkovou příhodou praváci.

Kritéria vyloučení:

  • infarkt zadního oběhu,
  • Subarachnoidální krvácení,
  • Závažné formy zanedbávání a anosognosie (počet chyb v testu Bell Barrage≥15)
  • Zhoršené porozumění (skóre tokenového testu ≤ 17)
  • Anamnéza endogenní deprese nebo závažných psychiatrických poruch a
  • Závažné zrakové deficity (omezující přístup k zrakovým podnětům).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Neurodevojové techniky
Konvenční léčebný protokol zahrnující aktivní a aktivně asistovaná ROM cvičení. (b) Techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace. (c)Neuromuskulární vývojové techniky.
)Konvenční léčebný protokol včetně aktivních a aktivně asistovaných ROM cvičení. (b) Techniky proprioceptivní neuromuskulární facilitace. (c)Neuromuskulární vývojové techniky.
Experimentální: Akční pozorovací terapie
(a) cvičení aktivního rozsahu pohybu (AROM) (10 min), (b) dosažení pohybu nebo manipulace s objektem (10 min) a (c) funkční úkoly UE (15 min). + Konvenční léčebný protokol jako ve skupině A
(a) cvičení aktivního rozsahu pohybu (AROM) (10 min), (b) dosažení pohybu nebo manipulace s objektem (10 min) a (c) funkční úkoly UE (15 min). + Konvenční léčebný protokol jako ve skupině A

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení (FMA):
Časové okno: 2 měsíce
Bodování. Fugl-Meyerova škála hodnocení je ordinální škála, která má 3 body za každou položku. Pokud subjekt nemůže úkol splnit, je u položky přiděleno nulové skóre. Skóre 1 je uděleno, když je úkol proveden částečně, a skóre 2 je uděleno, když je úkol plně proveden.
2 měsíce
Box and Block Test (BBT)
Časové okno: 2 měsíce
Skóre Skóre je počet bloků přenesených z jednoho oddílu do druhého za jednu minutu. Bodujte každou handu zvlášť.
2 měsíce
Frenchayův test paže (FAT):
Časové okno: 2 měsíce
Frenchay Arm Test (FAT) je navržen pro měření motorické kontroly v proximálních kloubech a obratnosti horní končetiny během výkonu ADL u pacientů s poruchami způsobenými neurologickými stavy. Bodování a interpretace skóre Každá položka je hodnocena buď jako úspěšné (=1). nebo selhat (=0). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 5.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurodevojové techniky

Předplatit