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Auswirkungen der Aktionsbeobachtungstherapie auf die Feinmotorik der oberen Extremitäten bei Patienten mit chronischem Schlaganfall.

29. März 2021 aktualisiert von: Riphah International University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Ergebnisse der Aktionsbeobachtungstherapie auf die Feinmotorik der betroffenen oberen Extremität bei Patienten mit chronischem Schlaganfall zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Daten für die Studie werden für die Dauer von 5 Monaten gesammelt, die Daten werden in der 1., 4., 8., 12. und dann in der 16. Woche der Nachbeobachtung gesammelt. Es handelt sich um eine randomisierte Kontrollstudie. Die Patienten werden durch aufeinanderfolgende Stichproben vom Ittefaq Hospital Trust, Lahore, ausgewählt. Alle Patienten waren vor dem Schlaganfall Rechtshänder. Als Screening-Tools werden die Canadian Neurological Scale, die Mini-Mental State Examination (MMSE), der Bell Barrage-Test und der ideomotorische Apraxie-Test (SpinnlerRognoni) verwendet. Tests zur Bewertung sind der Fugl-Meyer-Test (FM) (der oberen Extremität). ), Frenchay Arm Test (FAT), Box and Block Test (BBT), Modified Ashworth Scale (AS) und Functional Independence Measure Motor Items (FIMM). Für die Datenanalyse wird die SPSS-Version 21 verwendet. Die beschreibenden Daten werden in Häufigkeit und Prozentsätzen ausgedrückt, während die Unterschiede innerhalb der Gruppe durch Mixed Model Anova gemessen werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah IU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erster Schlaganfall,
  • Aufnahme 6 Monate nach Beginn des Ereignisses mit Ischämie oder primärer Blutung.
  • Alle Patienten waren vor dem Schlaganfall Rechtshänder.

Ausschlusskriterien:

  • Hinterer Kreislaufinfarkt,
  • Subarachnoidalblutung,
  • Schwere Formen von Neglect und Anosognosie (Anzahl der Fehler im Bell Barrage-Test ≥15)
  • Eingeschränktes Verständnis (Token-Testergebnis ≤ 17)
  • Geschichte der endogenen Depression oder schwerer psychiatrischer Störungen und
  • Schwere visuelle Defizite (Einschränkung des Zugangs zu visuellen Reizen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Neuroentwicklungstechniken
Konventionelles Behandlungsprotokoll einschließlich aktiver und aktiv unterstützter ROM-Übungen. (b) Techniken zur propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation. (c)Neuromuskuläre Entwicklungstechniken.
Sonstiges: Neuroentwicklungstechniken
) Konventionelles Behandlungsprotokoll einschließlich aktiver und aktiv unterstützter ROM-Übungen. (b) Techniken zur propriozeptiven neuromuskulären Fazilitation. (c)Neuromuskuläre Entwicklungstechniken.
Experimental: Aktionsbeobachtung Therapie
(a) Active Range of Motion (AROM) Übungen (10 min), (b) Erreichen von Bewegung oder Objektmanipulation (10 min) und (c) UE-Funktionsaufgaben (15 min). + Konventionelles Behandlungsprotokoll wie in Gruppe A
Sonstiges: Aktionsbeobachtung Therapie
(a) Active Range of Motion (AROM) Übungen (10 min), (b) Erreichen von Bewegung oder Objektmanipulation (10 min) und (c) UE-Funktionsaufgaben (15 min). + Konventionelles Behandlungsprotokoll wie in Gruppe A

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer-Bewertung (FMA):
Zeitfenster: 2 Monate
Punkte. Die Fugl-Meyer-Bewertungsskala ist eine ordinale Skala mit 3 Punkten für jedes Item. Für das Item wird eine Nullpunktzahl vergeben, wenn der Proband die Aufgabe nicht lösen kann. 1 wird vergeben, wenn die Aufgabe teilweise gelöst wird, und 2, wenn die Aufgabe vollständig gelöst wird.
2 Monate
Box- und Blocktest (BBT)
Zeitfenster: 2 Monate
Wertung Die Wertung ist die Anzahl der Blöcke, die in einer Minute von einem Fach zum anderen getragen werden. Bewerten Sie jede Hand separat.
2 Monate
Frenchay-Arm-Test (FAT):
Zeitfenster: 2 Monate
Der Frenchay-Arm-Test (FAT) wurde entwickelt, um die motorische Kontrolle in den proximalen Gelenken und die Geschicklichkeit der oberen Extremität während der ADL-Leistung bei Patienten mit Beeinträchtigungen durch neurologische Erkrankungen zu messen. oder fehlschlagen (=0). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 5.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/LHR//19/029 Sidra Sikander

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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