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Efeitos da terapia de observação de ação nas habilidades motoras finas das funções dos membros superiores em pacientes com AVC crônico.

29 de março de 2021 atualizado por: Riphah International University
Este estudo será conduzido para avaliar os resultados da terapia de observação de ação nas habilidades motoras finas do membro superior afetado em pacientes com AVC crônico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados para o estudo serão coletados durante 5 meses, os dados serão coletados na 1ª, 4ª, 8ª, 12ª e depois na 16ª semana de acompanhamento. É um estudo de controle randomizado. Os pacientes serão selecionados por amostragem consecutiva do Ittefaq Hospital Trust, Lahore. Todos os pacientes eram destros antes do AVC. Os instrumentos de triagem utilizados serão a Escala Neurológica Canadense, o Mini-Exame do Estado Mental (MEEM), o teste de Bell Barrage e o teste de apraxia ideomotora (SpinnlerRognoni). Os testes para avaliação serão o teste de Fugl-Meyer (FM) (do membro superior ), Frenchay Arm test (FAT), Box and Block test (BBT), Modified Ashworth Scale (AS) e Functional Independence Measure Motor items (FIMM). O SPSS versão 21 será utilizado para análise dos dados. Os dados descritivos serão expressos em Frequência e Porcentagens, enquanto as diferenças dentro do grupo serão medidas por Modelo Misto Anova.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Primeiro AVC,
  • Inscrito 6 meses após o início do evento com isquemia ou hemorragia primária.
  • Todos os pacientes eram destros antes do AVC.

Critério de exclusão:

  • infarto da circulação posterior,
  • Hemorragia subaracnóide,
  • Formas graves de negligência e anosognosia (número de erros no teste de Bell Barrage≥15)
  • Compreensão prejudicada (pontuação do teste Token ≤ 17)
  • História de depressão endógena ou transtornos psiquiátricos graves, e
  • Déficits visuais graves (restringindo o acesso a estímulos visuais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Técnicas de Neurodesenvolvimento
Protocolo de tratamento convencional incluindo exercícios de ADM ativos e assistidos. (b)Técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva. (c) Técnicas de Desenvolvimento Neuromuscular.
Outro: Técnicas de Neurodesenvolvimento
)Protocolo de tratamento convencional incluindo exercícios de ADM ativos e assistidos por ativos. (b)Técnicas de facilitação neuromuscular proprioceptiva. (c) Técnicas de Desenvolvimento Neuromuscular.
Experimental: Terapia de observação de ação
(a) exercícios de amplitude ativa de movimento (AROM) (10 min), (b) alcance de movimento ou manipulação de objetos (10 min) e (c) tarefas funcionais do UE (15 min). + Protocolo de tratamento convencional como no grupo A
Outro: Terapia de observação de ação
(a) exercícios de amplitude ativa de movimento (AROM) (10 min), (b) alcance de movimento ou manipulação de objetos (10 min) e (c) tarefas funcionais do UE (15 min). + Protocolo de tratamento convencional como no grupo A

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Fugl-Meyer (FMA):
Prazo: 2 meses
Pontuação. A escala de Avaliação Fugl-Meyer é uma escala ordinal que possui 3 pontos para cada item. Uma pontuação zero é dada para o item se o sujeito não puder fazer a tarefa. Uma pontuação de 1 é dada quando a tarefa é realizada parcialmente e uma pontuação de 2 é dada quando a tarefa é realizada totalmente.
2 meses
Teste de caixa e bloco (BBT)
Prazo: 2 meses
Pontuação A pontuação é o número de blocos transportados de um compartimento para o outro em um minuto. Marque cada mão separadamente.
2 meses
Teste de Braço Frenchay (FAT):
Prazo: 2 meses
O Frenchay Arm Test (FAT) foi desenvolvido para medir o controle motor nas articulações proximais e a destreza do membro superior durante o desempenho das AVD em pacientes com deficiências causadas por condições neurológicas. Pontuação e interpretação da pontuação Cada item é pontuado como aprovado (=1) ou falha (=0). A pontuação total varia de 0 a 5.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/LHR//19/029 Sidra Sikander

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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