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Effetti della terapia di osservazione dell'azione sulle capacità motorie fini delle funzioni degli arti superiori nei pazienti con ictus cronico.

29 marzo 2021 aggiornato da: Riphah International University
Questo studio sarà condotto per valutare i risultati della terapia di osservazione dell'azione sulle capacità motorie fini dell'arto superiore colpito tra i pazienti con ictus cronico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati per lo studio saranno raccolti per la durata di 5 mesi, i dati saranno raccolti alla 1a, 4a, 8a, 12a e poi alla 16a settimana di follow-up. È uno studio di controllo randomizzato. I pazienti saranno selezionati mediante campionamento consecutivo da Ittefaq Hospital Trust, Lahore. Tutti i pazienti erano destrimani prima dell'ictus. Gli strumenti di screening utilizzati saranno la Canadian Neurological Scale, il Mini-Mental State Examination (MMSE), il Bell Barrage test e il test dell'aprassia ideomotoria (SpinnlerRognoni). I test per la valutazione saranno il test di Fugl-Meyer (FM) (dell'arto superiore ), Frenchay Arm test (FAT), Box and Block test (BBT), Modified Ashworth Scale (AS) e Functional Independence Measure Motor items (FIMM). La versione 21 di SPSS verrà utilizzata per l'analisi dei dati. I dati descrittivi saranno espressi in Frequenza e Percentuali, mentre all'interno del gruppo le differenze saranno misurate mediante Mixed Model Anova.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Riphah IU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il primo colpo in assoluto,
  • Arruolato 6 mesi dopo l'insorgenza dell'evento con ischemia o emorragia primaria.
  • Tutti i pazienti erano destrimani prima dell'ictus.

Criteri di esclusione:

  • Infarto del circolo posteriore,
  • Emorragia subaracnoidea,
  • Gravi forme di negligenza e anosognosia (numero di errori nel test di Bell Barrage≥15)
  • Comprensione compromessa (punteggio Token test ≤ 17)
  • Storia di depressione endogena o gravi disturbi psichiatrici, e
  • Gravi deficit visivi (che limitano l'accesso agli stimoli visivi).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tecniche di sviluppo neurologico
Protocollo di trattamento convenzionale che include esercizi ROM attivi e assistiti. (b) Tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva. (c) Tecniche di sviluppo neuromuscolare.
Altro: Tecniche di sviluppo neurologico
) Protocollo di trattamento convenzionale che include esercizi ROM attivi e assistiti. (b) Tecniche di facilitazione neuromuscolare propriocettiva. (c) Tecniche di sviluppo neuromuscolare.
Sperimentale: Terapia dell'osservazione dell'azione
(a) esercizi di gamma attiva di movimento (AROM) (10 min), (b) raggiungimento del movimento o manipolazione di oggetti (10 min) e (c) compiti funzionali UE (15 min). + Protocollo di trattamento convenzionale come nel gruppo A
Altro: Terapia dell'osservazione dell'azione
(a) esercizi di gamma attiva di movimento (AROM) (10 min), (b) raggiungimento del movimento o manipolazione di oggetti (10 min) e (c) compiti funzionali UE (15 min). + Protocollo di trattamento convenzionale come nel gruppo A

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione Fugl-Meyer (FMA):
Lasso di tempo: Due mesi
Punteggio. La scala di valutazione Fugl-Meyer è una scala ordinale che ha 3 punti per ogni elemento. Viene assegnato un punteggio zero per l'item se il soggetto non è in grado di svolgere il compito. Viene assegnato un punteggio di 1 quando l'attività viene eseguita parzialmente e un punteggio di 2 viene assegnato quando l'attività viene eseguita completamente.
Due mesi
Box and Block Test (BBT)
Lasso di tempo: Due mesi
Punteggio Il punteggio è il numero di blocchi trasportati da uno scomparto all'altro in un minuto. Segna ogni mano separatamente.
Due mesi
Test del braccio di Frenchay (FAT):
Lasso di tempo: Due mesi
Il Frenchay Arm Test (FAT) è ideato per misurare il controllo motorio nelle articolazioni prossimali e la destrezza dell'arto superiore durante le prestazioni ADL in pazienti con menomazioni causate da condizioni neurologiche. o fallire (=0). I punteggi totali vanno da 0 a 5.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

28 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/LHR//19/029 Sidra Sikander

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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