- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04574687
Effekter af aktionsobservationsterapi på finmotoriske færdigheder i overekstremitetsfunktioner hos patienter med kronisk slagtilfælde.
29. marts 2021 opdateret af: Riphah International University
Denne undersøgelse vil blive udført for at evaluere resultaterne af handlingsobservationsterapi på finmotorik af berørte overekstremiteter blandt patienter med kronisk slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Data til undersøgelse vil blive indsamlet i 5 måneder, data vil blive indsamlet ved 1., 4., 8., 12. og derefter ved 16. uge af opfølgning.
Det er et randomiseret kontrolforsøg.
Patienterne vil blive udvalgt af Consecutive Sampling fra Ittefaq Hospital Trust, Lahore.
Alle patienter var højrehåndede før slagtilfælde.
De anvendte screeningsværktøjer vil være canadisk neurologisk skala, Mini-Mental State Examination (MMSE), Bell Barrage-testen og den ideomotoriske apraxi-test (SpinnlerRognoni). Testene til vurdering vil være Fugl-Meyer-testen (FM) (af den øvre lem ), Frenchay Arm test (FAT), Box and Block test (BBT), Modified Ashworth Scale (AS) og Functional Independence Measure Motor items (FIMM).
SPSS version 21 vil blive brugt til at analysere data.
De beskrivende data vil blive udtrykt i frekvens og procenter, mens forskelle inden for gruppen vil blive målt ved blandet model Anova.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første slagtilfælde nogensinde,
- Tilmeldt 6 måneder efter hændelsens begyndelse med iskæmi eller primær blødning.
- Alle patienter var højrehåndede før slagtilfælde.
Ekskluderingskriterier:
- posteriort cirkulationsinfarkt,
- subaraknoidal blødning,
- Alvorlige former for omsorgssvigt og anosognosi (antal fejl i Bell Barrage-test ≥15)
- Nedsat forståelse (Token testscore ≤ 17)
- Anamnese med endogen depression eller alvorlige psykiatriske lidelser, og
- Alvorlige synsforstyrrelser (begrænser adgangen til visuelle stimuli).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Neuroudviklingsteknikker
Konventionel behandlingsprotokol inklusive aktive og aktivt assisterede ROM-øvelser.
(b) Proprioceptive neuro-muskulære faciliteringsteknikker.
(c) Neuromuskulære udviklingsteknikker.
|
) Konventionel behandlingsprotokol inklusive aktive og aktivt assisterede ROM-øvelser.
(b) Proprioceptive neuro-muskulære faciliteringsteknikker.
(c) Neuromuskulære udviklingsteknikker.
|
|
Eksperimentel: Handlingsobservationsterapi
(a) aktive bevægelsesudslag (AROM) øvelser (10 min), (b) at nå bevægelse eller objektmanipulation (10 min) og (c) UE funktionelle opgaver (15 min).
+ Konventionel behandlingsprotokol som i gruppe A
|
(a) aktive bevægelsesudslag (AROM) øvelser (10 min), (b) at nå bevægelse eller objektmanipulation (10 min) og (c) UE funktionelle opgaver (15 min).
+ Konventionel behandlingsprotokol som i gruppe A
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer-vurdering (FMA):
Tidsramme: 2 måneder
|
Scoring.
Fugl-Meyers vurderingsskala er en ordinalskala, der har 3 point for hvert punkt.
Der gives nul score for emnet, hvis forsøgspersonen ikke kan udføre opgaven.
En score på 1 gives, når opgaven udføres delvist, og en score på 2 gives, når opgaven udføres fuldt ud.
|
2 måneder
|
|
Box and Block Test (BBT)
Tidsramme: 2 måneder
|
Scoring Scoren er antallet af blokke, der transporteres fra det ene rum til det andet på et minut.
Score hver hånd separat.
|
2 måneder
|
|
Frenchay Arm Test (FAT):
Tidsramme: 2 måneder
|
Frenchay Arm Test (FAT) er udviklet til at måle den motoriske kontrol i proksimale led og fingerfærdigheden af de øvre lemmer under ADL-ydelse hos patienter med funktionsnedsættelser forårsaget af neurologiske tilstande.Scoring og scorefortolkning Hvert element bedømmes som enten bestået (=1) eller mislykkes (=0).
Samlet score går fra 0 til 5.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lee D, Roh H, Park J, Lee S, Han S. Drinking behavior training for stroke patients using action observation and practice of upper limb function. J Phys Ther Sci. 2013 May;25(5):611-4. doi: 10.1589/jpts.25.611. Epub 2013 Jun 29.
- Sugg K, Muller S, Winstein C, Hathorn D, Dempsey A. Does Action Observation Training With Immediate Physical Practice Improve Hemiparetic Upper-Limb Function in Chronic Stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):807-17. doi: 10.1177/1545968314565512. Epub 2015 Jan 22.
- Franceschini M, Agosti M, Cantagallo A, Sale P, Mancuso M, Buccino G. Mirror neurons: action observation treatment as a tool in stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Dec;46(4):517-23. Epub 2010 Apr 23.
- Sale P, Franceschini M. Action observation and mirror neuron network: a tool for motor stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Jun;48(2):313-8. Epub 2012 Apr 20.
- Franceschini M, Ceravolo MG, Agosti M, Cavallini P, Bonassi S, Dall'Armi V, Massucci M, Schifini F, Sale P. Clinical relevance of action observation in upper-limb stroke rehabilitation: a possible role in recovery of functional dexterity. A randomized clinical trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):456-62. doi: 10.1177/1545968311427406. Epub 2012 Jan 10.
- Johansson BB. Current trends in stroke rehabilitation. A review with focus on brain plasticity. Acta Neurol Scand. 2011 Mar;123(3):147-59. doi: 10.1111/j.1600-0404.2010.01417.x. Epub 2010 Aug 19.
- Garrison KA, Winstein CJ, Aziz-Zadeh L. The mirror neuron system: a neural substrate for methods in stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Jun;24(5):404-12. doi: 10.1177/1545968309354536. Epub 2010 Mar 5.
- Han C, Wang Q, Meng PP, Qi MZ. Effects of intensity of arm training on hemiplegic upper extremity motor recovery in stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):75-81. doi: 10.1177/0269215512447223. Epub 2012 Jul 16.
- Eng K, Siekierka E, Pyk P, Chevrier E, Hauser Y, Cameirao M, Holper L, Hagni K, Zimmerli L, Duff A, Schuster C, Bassetti C, Verschure P, Kiper D. Interactive visuo-motor therapy system for stroke rehabilitation. Med Biol Eng Comput. 2007 Sep;45(9):901-7. doi: 10.1007/s11517-007-0239-1. Epub 2007 Aug 9.
- Ertelt D, Small S, Solodkin A, Dettmers C, McNamara A, Binkofski F, Buccino G. Action observation has a positive impact on rehabilitation of motor deficits after stroke. Neuroimage. 2007;36 Suppl 2:T164-73. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.03.043. Epub 2007 Mar 31.
- Borges LR, Fernandes AB, Oliveira Dos Passos J, Rego IAO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 5;8(8):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
5. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/LHR//19/029 Sidra Sikander
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk slagtilfælde
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan
-
West China HospitalIkke rekrutterer endnuPTLD'er | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Beijing Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuEBV | Hæmofagocytiske lymfohistiocytoser | CAEBV (Chronic Active Epstein-Barr Virus Infection) SyndromKina
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytæmi Vera (PV) | Post polycytæmi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytæmi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/meget svær COVID-19 sygdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)
Kliniske forsøg med Neuroudviklingsteknikker
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ikke rekrutterer endnuNeuroudvikling | Neuroudviklingsresultat | Neuropsykologiske udviklingsforstyrrelser
-
Escola Superior Saúde Fernando PessoaAktiv, ikke rekrutterende
-
Medipol UniversityAfsluttetCerebral parese (CP)Tyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityAfsluttetCerebral Parese | VideospilTyrkiet (Türkiye)
-
University of ThessalyIkke rekrutterer endnu
-
Medipol UniversityRekrutteringPostapoplektisk hemiplegiTyrkiet (Türkiye)
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesIkke rekrutterer endnuSpastisk diplegi cerebral parese | Spastisk hemiplegiPolen
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetSpædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme | Motorisk udviklingKalkun
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuMyasthenia Gravis hos børnEgypten