- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04574687
Action Observation -terapian vaikutukset yläraajan toimintojen hienomotoriikkaan kroonisissa aivohalvauspotilaissa.
maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan toiminnan havainnointihoidon tuloksia vaurioituneiden yläraajojen hienomotoriikassa potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusaineistoa kerätään 5 kuukauden ajalta, tiedot kerätään 1., 4., 8., 12. ja sitten 16. seurantaviikolla.
Se on satunnaistettu kontrollikoe.
Potilaat valitaan peräkkäisellä näytteenotolla Ittefaq Hospital Trustista Lahoresta.
Kaikki potilaat olivat oikeakätisiä ennen aivohalvausta.
Käytettävät seulontatyökalut ovat Kanadan neurologinen asteikko, Mini-Mental State Examination (MMSE), Bell Barrage -testi ja ideomotorinen apraksiatesti (SpinnlerRognoni). Arviointitestit ovat Fugl-Meyerin testi (FM) (yläraajan testi). ), Frenchay Arm -testi (FAT), Box and Block -testi (BBT), Modified Ashworth Scale (AS) ja Functional Independence Measure Motor items (FIMM).
Tietojen analysointiin käytetään SPSS-versiota 21.
Kuvaavat tiedot ilmaistaan frekvenssinä ja prosentteina, kun taas ryhmän sisällä erot mitataan Mixed Model Anovalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensimmäinen aivohalvaus,
- Ilmoittautunut 6 kuukautta tapahtuman alkamisesta iskemian tai primaarisen verenvuodon kanssa.
- Kaikki potilaat olivat oikeakätisiä ennen aivohalvausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Takaosan verenkierron infarkti,
- Subaraknoidaalinen verenvuoto,
- Vaikeat laiminlyönnin ja anosognosian muodot (virheiden määrä Bell Barrage -testissä ≥15)
- Ymmärtämisen heikkeneminen (Token testitulos ≤ 17)
- Aiemmin endogeeninen masennus tai vakavia psykiatrisia häiriöitä ja
- Vakava näköhäiriö (rajoittaa pääsyä visuaalisiin ärsykkeisiin).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Neurokehitystekniikat
Perinteinen hoitoprotokolla, joka sisältää aktiivisia ja aktiiviavusteisia ROM-harjoituksia.
b) Proprioseptiiviset hermo-lihasfasilitaatiotekniikat.
(c) Neuromuskulaariset kehitystekniikat.
|
)Perinteinen hoitoprotokolla, joka sisältää aktiivisia ja aktiiviavusteisia ROM-harjoituksia.
b) Proprioseptiiviset hermo-lihasfasilitaatiotekniikat.
(c) Neuromuskulaariset kehitystekniikat.
|
Kokeellinen: Toiminnan tarkkailuterapia
(a) aktiivisen liikealueen (AROM) harjoitukset (10 min), (b) liikkeen tai kohteen manipuloinnin saavuttaminen (10 min) ja (c) UE:n toiminnalliset tehtävät (15 min).
+ Perinteinen hoitoprotokolla kuten ryhmässä A
|
(a) aktiivisen liikealueen (AROM) harjoitukset (10 min), (b) liikkeen tai kohteen manipuloinnin saavuttaminen (10 min) ja (c) UE:n toiminnalliset tehtävät (15 min).
+ Perinteinen hoitoprotokolla kuten ryhmässä A
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fugl-Meyerin arviointi (FMA):
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pisteytys.
Fugl-Meyer Assessment -asteikko on järjestysasteikko, jossa on 3 pistettä jokaisesta pisteestä.
Kohdasta saa nollapisteen, jos tutkittava ei pysty suorittamaan tehtävää.
Arvosana 1, kun tehtävä on suoritettu osittain, ja 2, kun tehtävä on suoritettu kokonaan.
|
2 kuukautta
|
Box and Block Test (BBT)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pisteytys Pistemäärä on lohkojen määrä, joka kuljetetaan osastosta toiseen minuutin aikana.
Pistele jokainen käsi erikseen.
|
2 kuukautta
|
Frenchay Arm Test (FAT):
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Frenchay Arm Test (FAT) on suunniteltu mittaamaan proksimaalisten nivelten motorisen hallinnan ja yläraajan ketteryyttä ADL-suorituksen aikana potilailla, joilla on neurologisten sairauksien aiheuttamia vammoja. Pisteytys ja pistemäärän tulkinta Jokainen kohta pisteytetään joko läpäisynä (=1) tai epäonnistuu (=0).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-5.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee D, Roh H, Park J, Lee S, Han S. Drinking behavior training for stroke patients using action observation and practice of upper limb function. J Phys Ther Sci. 2013 May;25(5):611-4. doi: 10.1589/jpts.25.611. Epub 2013 Jun 29.
- Sugg K, Muller S, Winstein C, Hathorn D, Dempsey A. Does Action Observation Training With Immediate Physical Practice Improve Hemiparetic Upper-Limb Function in Chronic Stroke? Neurorehabil Neural Repair. 2015 Oct;29(9):807-17. doi: 10.1177/1545968314565512. Epub 2015 Jan 22.
- Franceschini M, Agosti M, Cantagallo A, Sale P, Mancuso M, Buccino G. Mirror neurons: action observation treatment as a tool in stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2010 Dec;46(4):517-23. Epub 2010 Apr 23.
- Sale P, Franceschini M. Action observation and mirror neuron network: a tool for motor stroke rehabilitation. Eur J Phys Rehabil Med. 2012 Jun;48(2):313-8. Epub 2012 Apr 20.
- Franceschini M, Ceravolo MG, Agosti M, Cavallini P, Bonassi S, Dall'Armi V, Massucci M, Schifini F, Sale P. Clinical relevance of action observation in upper-limb stroke rehabilitation: a possible role in recovery of functional dexterity. A randomized clinical trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):456-62. doi: 10.1177/1545968311427406. Epub 2012 Jan 10.
- Johansson BB. Current trends in stroke rehabilitation. A review with focus on brain plasticity. Acta Neurol Scand. 2011 Mar;123(3):147-59. doi: 10.1111/j.1600-0404.2010.01417.x. Epub 2010 Aug 19.
- Garrison KA, Winstein CJ, Aziz-Zadeh L. The mirror neuron system: a neural substrate for methods in stroke rehabilitation. Neurorehabil Neural Repair. 2010 Jun;24(5):404-12. doi: 10.1177/1545968309354536. Epub 2010 Mar 5.
- Han C, Wang Q, Meng PP, Qi MZ. Effects of intensity of arm training on hemiplegic upper extremity motor recovery in stroke patients: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2013 Jan;27(1):75-81. doi: 10.1177/0269215512447223. Epub 2012 Jul 16.
- Eng K, Siekierka E, Pyk P, Chevrier E, Hauser Y, Cameirao M, Holper L, Hagni K, Zimmerli L, Duff A, Schuster C, Bassetti C, Verschure P, Kiper D. Interactive visuo-motor therapy system for stroke rehabilitation. Med Biol Eng Comput. 2007 Sep;45(9):901-7. doi: 10.1007/s11517-007-0239-1. Epub 2007 Aug 9.
- Ertelt D, Small S, Solodkin A, Dettmers C, McNamara A, Binkofski F, Buccino G. Action observation has a positive impact on rehabilitation of motor deficits after stroke. Neuroimage. 2007;36 Suppl 2:T164-73. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.03.043. Epub 2007 Mar 31.
- Borges LR, Fernandes AB, Oliveira Dos Passos J, Rego IAO, Campos TF. Action observation for upper limb rehabilitation after stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 5;8(8):CD011887. doi: 10.1002/14651858.CD011887.pub3.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/LHR//19/029 Sidra Sikander
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen aivohalvaus
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Neurokehitystekniikat
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeValmisAlaraajan vamma | LihasvammaKanada
-
Soul Medicine InstituteTel Aviv UniversityAktiivinen, ei rekrytointiMelanooma (iho)Israel
-
Mahidol UniversityTuntematonOrtopedinen kirurgiaThaimaa
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Istanbul University-CerrahpasaValmisSynnytyksen jälkeinen masennusTurkki
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmisStressihäiriöt, posttraumaattisetYhdysvallat
-
Soul Medicine InstituteValmis
-
Matrouh UniversitySuez Canal University; Beni-Suef University; University of Bisha, Saudia ArabiaValmisNukkumishäiriö | Unihygienia | Nukkumishäiriö; Unettomuuden tyyppi | Unihäiriö iäkkäillä | Unihäiriö, mielenterveys | Unihäiriöt, fyysinen terveysEgypti