結腸直腸ポリープのリアルタイム検出とモニタリングのための人工知能
2022年11月23日 更新者：Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
研究者は、深層学習 AI システムの臨床実装が、大腸内視鏡検査中のポリープやその他の解剖学的ランドマークの検出と分類を監視、監査、改善するための最適なツールであるという仮説を立てています。
この研究の目的は、AI 支援大腸内視鏡検査の有効性を評価するための予備データを生成することです。a) 腺腫の検出率。 b) 解剖学的ランドマーク (すなわち、回盲弁と虫垂開口部) の自動検出。
調査の概要
詳細な説明
この試験では、治験責任医師は以下の項目を評価することを目指しています。
- 重要な解剖学的ランドマーク (すなわち、回盲弁、虫垂開口部) の自動検出の精度。
- ポリープ/腺腫 (PDR/ADR) の自動検出の精度。
研究の種類
介入
入学 (実際)
372
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準 :
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 年齢 45～80 歳
- -下部消化管内視鏡検査を受ける適応。
除外基準：
- 凝固障害
- 一般的な健康状態の悪化、米国麻酔学会 (ASA) の身体状態クラス > 3 として定義
- 緊急大腸内視鏡検査
- 入院患者
- -既知の炎症性腸疾患（IBD）
- 現在救急治療室にいる患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：結腸直腸ポリープのリアルタイム検出とモニタリングのための人工知能
標準的な大腸内視鏡検査は、通常のケアの基準に従って実施されます。
光学的に診断されたポリープはすべて取り除かれ、制度基準に従って組織病理学的評価のためにCHUM病理検査室に送られます。
AI システムは手術のビデオをリアルタイムでキャプチャし、ポリープの検出、経過観察、病理の予測に関する追加情報を提供します。
フルレングスの大腸内視鏡検査ビデオには、解剖学的ランドマークであるポリープの正確な識別時間、およびポリープおよび処置関連の特徴について注釈が付けられます。
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AI システムは処置のライブ ビデオをキャプチャし、AI フィードバック (ポリープの検出、追跡、病理予測) は、通常の内視鏡検査画面の隣に設置された 2 番目の画面に表示されます。
画面 A には通常の内視鏡画像が表示され、画面 B には通常の内視鏡画像が表示され、ポリープの可能性がある領域や病理を予測するための情報が表示されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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検出されたポリープの数
時間枠：1日目
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少なくとも 1 つのポリープを有する患者の割合を検出するための AI 支援大腸内視鏡検査の有効性。
AIによるポリープの検出率。
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1日目
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大腸内視鏡検査の品質指標の自動レポートの評価
時間枠：1日目
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回盲弁、虫垂開口部の自動検出、および手動検出との撤退時間の自動計算の比較
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月18日
一次修了 (実際)
2022年3月31日
研究の完了 (実際)
2022年5月11日
試験登録日
最初に提出
2020年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月7日
最初の投稿 (実際)
2020年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月23日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。