Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sztuczna inteligencja do wykrywania i monitorowania polipów jelita grubego w czasie rzeczywistym

23 listopada 2022 zaktualizowane przez: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Badacze postawili hipotezę, że kliniczne wdrożenie systemu sztucznej inteligencji do głębokiego uczenia jest optymalnym narzędziem do monitorowania, audytu i poprawy wykrywania i klasyfikacji polipów i innych anatomicznych punktów orientacyjnych podczas kolonoskopii. Celem tego badania jest wygenerowanie wstępnych danych do oceny skuteczności kolonoskopii wspomaganej sztuczną inteligencją na: a) szybkość wykrywania gruczolaków; b) automatyczne wykrywanie anatomicznych punktów orientacyjnych (tj. zastawki krętniczo-kątniczej i ujścia wyrostka robaczkowego).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu badacze mają na celu ocenę następujących elementów:

  1. dokładność automatycznego wykrywania ważnych anatomicznych punktów orientacyjnych (tj. zastawki krętniczo-kątniczej, ujścia wyrostka robaczkowego);
  2. dokładność automatycznego wykrywania polipów/gruczolaków (PDR/ADR);

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

372

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67000
        • IHU Strasbourg
  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Centre hospitalier universitaire de Montréal
      • Montréal, Quebec, Kanada, QC H3T 1J4
        • Université de Montréal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Wiek 45-80 lat
  • Wskazania do wykonania endoskopii dolnego odcinka przewodu pokarmowego.

Kryteria wyłączenia :

  • Koagulopatia
  • Zły ogólny stan zdrowia, zdefiniowany jako klasa stanu fizycznego >3 wg Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).
  • Kolonoskopie awaryjne
  • Pacjenci hospitalizowani
  • Znana choroba zapalna jelit (IBD)
  • Pacjenci przebywający obecnie na izbie przyjęć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sztuczna inteligencja do wykrywania i monitorowania polipów jelita grubego w czasie rzeczywistym
Standardowa kolonoskopia zostanie przeprowadzona zgodnie ze standardami rutynowej opieki. Wszystkie polipy zdiagnozowane optycznie zostaną usunięte i przesłane do laboratorium patologii CHUM w celu oceny histopatologicznej zgodnie ze standardami instytucjonalnymi. System sztucznej inteligencji będzie nagrywał wideo z zabiegu w czasie rzeczywistym i dostarczał dodatkowych informacji na temat wykrywania polipów, obserwacji i przewidywania patologii. Pełnometrażowe filmy z kolonoskopii będą opatrzone adnotacjami dotyczącymi dokładnego czasu identyfikacji anatomicznych punktów orientacyjnych, polipów, a także cech związanych z polipami i procedurami.
Test diagnostyczny: Wykrywanie polipów przez sztuczną inteligencję
System sztucznej inteligencji będzie rejestrował obraz wideo na żywo z procedury, a informacje zwrotne AI (wykrywanie polipów, śledzenie i przewidywanie patologii) będą wyświetlane na drugim ekranie zainstalowanym obok zwykłego ekranu endoskopii. Ekran A pokaże normalny obraz endoskopowy, a ekran B pokaże zwykły obraz endoskopowy wraz z obszarami, w których może znajdować się polip lub informacje umożliwiające przewidywanie patologii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba wykrytych polipów
Ramy czasowe: Dzień 1
Skuteczność kolonoskopii wspomaganej sztuczną inteligencją w wykrywaniu odsetka pacjentów z co najmniej 1 polipem. Wskaźnik wykrywania polipów z AI.
Dzień 1
Ocena automatycznego raportu wskaźników jakości kolonoskopii
Ramy czasowe: Dzień 1
Porównanie automatycznego wykrywania zastawki krętniczo-kątniczej, ujścia wyrostka robaczkowego i automatycznego obliczania czasu wycofania z ręcznym wykrywaniem
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20.198

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Polipy gruczolakowate

Badania kliniczne na Wykrywanie polipów przez sztuczną inteligencję

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj