Искусственный интеллект для обнаружения и мониторинга колоректальных полипов в режиме реального времени
23 ноября 2022 г. обновлено: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Исследователи предполагают, что клиническая реализация системы искусственного интеллекта с глубоким обучением является оптимальным инструментом для мониторинга, аудита и улучшения обнаружения и классификации полипов и других анатомических ориентиров во время колоноскопии.
Целями данного исследования являются получение предварительных данных для оценки эффективности колоноскопии с использованием ИИ в отношении: а) частоты выявления аденом; б) автоматическое обнаружение анатомических ориентиров (например, илеоцекального клапана и аппендикулярного отверстия).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом испытании исследователи стремятся оценить следующее:
- точность автоматического обнаружения важных анатомических ориентиров (например, илеоцекального клапана, аппендикулярного отверстия);
- точность автоматического обнаружения полипов/аденом (PDR/ADR);
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
372
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения :
- Подписанное информированное согласие
- Возраст 45-80 лет
- Показания к эндоскопии нижних отделов ЖКТ.
Критерий исключения :
- Коагулопатия
- Плохое общее состояние здоровья, определяемое как класс физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA) >3.
- Экстренная колоноскопия
- Госпитализированные пациенты
- Известное воспалительное заболевание кишечника (IBD)
- Пациенты в настоящее время в отделении неотложной помощи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Искусственный интеллект для обнаружения и мониторинга колоректальных полипов в реальном времени
Стандартная колоноскопия будет проводиться в соответствии со стандартом рутинной медицинской помощи.
Все оптически диагностированные полипы будут удалены и отправлены в лабораторию патологии CHUM для гистопатологической оценки в соответствии с институциональными стандартами.
Система ИИ будет снимать видео процедуры в режиме реального времени и предоставлять дополнительную информацию об обнаружении полипов, последующем наблюдении и прогнозировании патологии.
Полнометражные видеоролики колоноскопии будут аннотированы для точного определения времени выявления анатомических ориентиров, полипов, а также для характеристик, связанных с полипами и процедурой.
|
Система ИИ будет снимать живое видео процедуры, а обратная связь ИИ (обнаружение полипов, отслеживание и прогнозирование патологии) будет отображаться на втором экране, установленном рядом с обычным экраном эндоскопии.
Экран A покажет обычное эндоскопическое изображение, а экран B покажет обычное эндоскопическое изображение вместе с областями, которые могут содержать полип, или информацию для прогнозирования патологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обнаруженных полипов
Временное ограничение: 1 день
|
Эффективность колоноскопии с ИА помогла определить долю пациентов с хотя бы 1 полипом.
Скорость обнаружения полипов с помощью ИИ.
|
1 день
|
|
Оценка автоматического отчета показателей качества колоноскопии
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение автоматического обнаружения илеоцекального клапана, аппендикулярного отверстия и автоматического расчета времени извлечения с ручным обнаружением
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 декабря 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20.198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .