Mesterséges intelligencia a kolorektális polipok valós idejű észleléséhez és megfigyeléséhez
2022. november 23. frissítette: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
A kutatók azt feltételezik, hogy a mélyen tanuló mesterséges intelligencia rendszer klinikai megvalósítása optimális eszköz a polipok és más anatómiai tereptárgyak kimutatásának és osztályozásának monitorozására, auditálására és javítására a kolonoszkópia során.
A tanulmány célja előzetes adatok előállítása az AI-asszisztált kolonoszkópia hatékonyságának értékeléséhez: a) az adenomák kimutatásának aránya; b) az anatómiai tereptárgyak (vagyis az ileocecalis billentyű és a vakbélnyílás) automatikus felismerése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban a vizsgálók célja a következők értékelése:
- a fontos anatómiai tereptárgyak (pl. ileocecalis billentyű, appendiceális nyílás) automatikus észlelésének pontossága;
- a polipok/adenómák (PDR/ADR) automatikus felismerésének pontossága;
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
372
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67000
- IHU Strasbourg
-
-
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada
- Centre hospitalier universitaire de Montréal
-
Montréal, Quebec, Kanada, QC H3T 1J4
- Université de Montréal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Életkor 45-80 év
- Alsó GI endoszkópia alá eső indikáció.
Kizárási kritériumok :
- Coagulopathia
- Rossz általános egészségi állapot, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának osztálya >3
- Sürgősségi kolonoszkópiák
- Kórházi betegek
- Ismert gyulladásos bélbetegség (IBD)
- A betegek jelenleg a sürgősségi osztályon vannak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Mesterséges intelligencia a kolorektális polipok valós idejű észleléséhez és megfigyeléséhez
A szokásos vastagbéltükrözést a rutin ellátás standardja szerint végezzük.
Minden optikailag diagnosztizált polipot eltávolítanak, és az intézményi szabványoknak megfelelően a CHUM patológiai laboratóriumába küldik kórszövettani értékelésre.
Az AI-rendszer valós időben rögzíti az eljárást, és további információkat szolgáltat a polipok kimutatásáról, a nyomon követésről és a patológia előrejelzéséről.
A teljes hosszúságú kolonoszkópiás videókon az anatómiai tereptárgyak, polipok azonosításának pontos idejét, valamint a polip- és procedurális jellemzőket jegyzetekkel látjuk el.
|
Az AI-rendszer rögzíti az eljárás élő videóját, és a mesterséges intelligencia visszajelzése (polipészlelés, nyomon követés és patológia előrejelzése) a szokásos endoszkópos képernyő mellé telepített második képernyőn jelenik meg.
Az A képernyőn a szokásos endoszkópos kép, a B képernyőn pedig a szokásos endoszkópos kép látható a polipokat rejtő területekkel vagy a patológia előrejelzéséhez szükséges információkkal együtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt polipok száma
Időkeret: 1. nap
|
Az AI-asszisztált kolonoszkópia hatékonysága a legalább 1 polipban szenvedő betegek arányának kimutatására.
Polipfelismerési arány mesterséges intelligencia segítségével.
|
1. nap
|
|
A kolonoszkópia minőségi mutatóinak automatikus jelentésének értékelése
Időkeret: 1. nap
|
Hasonlítsa össze az ileocecalis billentyű, a vakbélnyílás automatikus észlelését és a kihúzási idő automatikus számítását kézi érzékeléssel
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. december 18.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. március 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. május 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 23.
Utolsó ellenőrzés
2022. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20.198
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .