Umělá inteligence pro detekci a monitorování kolorektálních polypů v reálném čase
23. listopadu 2022 aktualizováno: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Vyšetřovatelé předpokládají, že klinická implementace systému hlubokého učení AI je optimálním nástrojem pro monitorování, audit a zlepšení detekce a klasifikace polypů a dalších anatomických orientačních bodů během kolonoskopie.
Cílem této studie je získat předběžná data pro vyhodnocení účinnosti kolonoskopie za pomoci AI na: a) rychlost detekce adenomů; b) automatická detekce anatomických orientačních bodů (tj. ileocekální chlopně a apendikální ústí).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii se vyšetřovatelé snaží vyhodnotit následující:
- přesnost automatické detekce důležitých anatomických bodů (tj. ileocekální chlopeň, apendikální ústí);
- přesnost automatické detekce polypů/adenomů (PDR/ADR);
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
372
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení :
- Podepsaný informovaný souhlas
- Věk 45-80 let
- Indikace k provedení endoskopie dolního GI traktu.
Kritéria vyloučení:
- Koagulopatie
- Špatný celkový zdravotní stav, definovaný jako třída fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) > 3
- Nouzové kolonoskopie
- Hospitalizovaní pacienti
- Známé zánětlivé onemocnění střev (IBD)
- Pacienti v současné době na pohotovosti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Umělá inteligence pro detekci a monitorování kolorektálních polypů v reálném čase
Bude provedena standardní kolonoskopie podle standardu běžné péče.
Všechny opticky diagnostikované polypy budou odstraněny a odeslány do patologické laboratoře CHUM k histopatologickému vyšetření podle ústavních standardů.
Systém umělé inteligence zachytí video zákroku v reálném čase a poskytne další informace o detekci polypů, sledování a predikci patologie.
Celovečerní kolonoskopická videa budou opatřena poznámkami pro přesný čas identifikace anatomických orientačních bodů, polypů, také pro polypy a charakteristiky související s procedurami.
|
Systém AI zachytí živé video postupu a zpětná vazba AI (detekce polypů, sledování a predikce patologie) se zobrazí na druhé obrazovce nainstalované vedle běžné obrazovky endoskopie.
Na obrazovce A se zobrazí běžný endoskopický snímek a na obrazovce B se zobrazí běžný endoskopický snímek spolu s oblastmi, které by mohly obsahovat polyp nebo informace k předpovědi patologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet detekovaných polypů
Časové okno: Den 1
|
Účinnost AI asistované kolonoskopie k detekci podílu pacientů s alespoň 1 polypem.
Míra detekce polypů pomocí AI.
|
Den 1
|
|
Vyhodnocení automatického hlášení indikátorů kvality kolonoskopie
Časové okno: Den 1
|
Porovnání automatické detekce ileocekální chlopně, apendikálního otvoru a automatického výpočtu doby stažení s manuální detekcí
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. prosince 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. března 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
14. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20.198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Adenomatózní polypy
-
Poitiers University HospitalNábor