Intelligenza artificiale per il rilevamento e il monitoraggio in tempo reale dei polipi colorettali
23 novembre 2022 aggiornato da: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
I ricercatori ipotizzano che l'implementazione clinica di un sistema di intelligenza artificiale di deep learning sia uno strumento ottimale per monitorare, controllare e migliorare il rilevamento e la classificazione di polipi e altri punti di riferimento anatomici durante la colonscopia.
Gli obiettivi di questo studio sono generare dati preliminari per valutare l'efficacia della colonscopia assistita da AI su: a) il tasso di rilevamento degli adenomi; b) il rilevamento automatico dei punti di repere anatomici (vale a dire, valvola ileocecale e orifizio appendicolare).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo processo, gli investigatori mirano a valutare quanto segue:
- l'accuratezza del rilevamento automatico di importanti punti di riferimento anatomici (ad es. valvola ileocecale, orifizio appendicolare);
- l'accuratezza del rilevamento automatico di polipi/adenomi (PDR/ADR);
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
372
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Consenso informato firmato
- Età 45-80 anni
- Indicazione per sottoporsi a un'endoscopia gastrointestinale inferiore.
Criteri di esclusione :
- Coagulopatia
- Cattiva salute generale, definita come classe di stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) >3
- Colonscopie d'urgenza
- Pazienti ricoverati
- Malattia infiammatoria intestinale nota (IBD)
- Pazienti attualmente al pronto soccorso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intelligenza artificiale per il rilevamento e il monitoraggio in tempo reale dei polipi colorettali
Verrà eseguita una colonscopia standard secondo lo standard delle cure di routine.
Tutti i polipi diagnosticati otticamente verranno rimossi e inviati al laboratorio di patologia CHUM per la valutazione istopatologica secondo gli standard istituzionali.
Il sistema di intelligenza artificiale catturerà il video della procedura in tempo reale e fornirà ulteriori informazioni sul rilevamento di polipi, follow-up e previsione della patologia.
I video della colonscopia a lunghezza intera saranno annotati per l'ora esatta dell'identificazione dei punti di repere anatomici, polipi, anche per le caratteristiche relative ai polipi e alla procedura.
|
Il sistema AI catturerà il video in diretta della procedura e il feedback AI (rilevamento dei polipi, tracciamento e previsione della patologia) verrà mostrato su un secondo schermo installato accanto al normale schermo dell'endoscopia.
Lo schermo A mostrerà l'immagine dell'endoscopia normale e lo schermo B mostrerà l'immagine dell'endoscopia normale insieme alle aree che potrebbero ospitare un polipo o le informazioni per prevedere la patologia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di polipi rilevati
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Efficacia della colonscopia assistita da AI per rilevare la percentuale di pazienti con almeno 1 polipo.
Tasso di rilevamento del polipo con un'intelligenza artificiale.
|
Giorno 1
|
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Valutazione del referto automatico degli indicatori di qualità della colonscopia
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Confronto del rilevamento automatico della valvola ileocecale, dell'orifizio appendicolare e del calcolo automatico del tempo di prelievo con rilevamento manuale
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
18 dicembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
14 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20.198
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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