Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly kolorektaalisten polyyppien reaaliaikaiseen havaitsemiseen ja seurantaan

keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Tutkijat olettavat, että syväoppivan tekoälyjärjestelmän kliininen toteutus on optimaalinen työkalu polyyppien ja muiden anatomisten maamerkkien havaitsemisen ja luokituksen seuraamiseen, auditointiin ja parantamiseen kolonoskopian aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa alustavaa tietoa AI-avusteisen kolonoskopian tehokkuuden arvioimiseksi: a) adenoomien havaitsemisnopeudessa; b) anatomisten maamerkkien (eli ileocekaalisen läpän ja umpilisäkkeen aukon) automaattinen havaitseminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan seuraavia asioita:

  1. tärkeiden anatomisten maamerkkien automaattisen havaitsemisen tarkkuus (eli ileocekaaliläppä, umpilisäkkeen aukko);
  2. polyyppien/adenoomien (PDR/ADR) automaattisen havaitsemisen tarkkuus;

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

372

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montréal
      • Montréal, Quebec, Kanada, QC H3T 1J4
        • Université de Montréal
  • Ranska
      • Strasbourg, Ranska, 67000
        • IHU Strasbourg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Ikä 45-80 vuotta
  • Indikaatio alemman GI-endoskopiaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koagulopatia
  • Huono yleinen terveys, määritelty American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokkaksi >3
  • Kiireelliset kolonoskopiat
  • Sairaalapotilaat
  • Tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus (IBD)
  • Potilaat tällä hetkellä ensiapupoliklinikalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tekoäly kolorektaalisten polyyppien reaaliaikaiseen havaitsemiseen ja seurantaan
Tavallinen kolonoskopia suoritetaan rutiinihoidon standardin mukaisesti. Kaikki optisesti diagnosoidut polyypit poistetaan ja lähetetään CHUM-patologian laboratorioon histopatologista arviointia varten laitosstandardien mukaisesti. Tekoälyjärjestelmä tallentaa videon toimenpiteestä reaaliajassa ja antaa lisätietoja polyyppien havaitsemisesta, seurannasta ja patologian ennustamisesta. Täyspitkiin kolonoskopiavideoihin merkitään anatomisten maamerkkien, polyyppien, tarkka tunnistamisaika, myös polyyppiin ja proseduuriin liittyvät ominaisuudet.
Diagnostinen testi: Tekoäly havaitsee polyypit
Tekoälyjärjestelmä tallentaa suoran videon toimenpiteestä ja tekoälypalaute (polyypin havaitseminen, seuranta ja patologian ennustaminen) näytetään toisella näytöllä, joka on asennettu tavallisen endoskopianäytön viereen. Näyttö A näyttää tavallisen endoskopian kuvan ja ruutu B näyttää tavallisen endoskopian kuvan sekä alueet, joilla saattaa olla polyyppi, tai tiedot patologian ennustamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Havaittujen polyyppien määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
AI-avusteisen kolonoskopian tehokkuus sellaisten potilaiden osuuden havaitsemiseksi, joilla on vähintään yksi polyyppi. Polyypin havaitsemisnopeus tekoälyllä.
Päivä 1
Kolonoskopian laatuindikaattoreiden automaattisen raportin arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
Vertaa ileocekaaliventtiilin, appendikaalisen aukon automaattista tunnistusta ja automaattista poistumisajan laskentaa manuaalisella tunnistuksella
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 18. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 25. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20.198

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adenomatoottiset polyypit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa