- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04586556
대장용종 실시간 검출 및 모니터링을 위한 인공지능
2022년 11월 23일 업데이트: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
연구자들은 딥 러닝 AI 시스템의 임상 구현이 대장 내시경 중 용종 및 기타 해부학적 랜드마크의 감지 및 분류를 모니터링, 감사 및 개선하기 위한 최적의 도구라고 가정합니다.
이 연구의 목적은 다음에 대한 AI 보조 대장내시경의 효과를 평가하기 위한 예비 데이터를 생성하는 것입니다. b) 해부학적 랜드마크(즉, 회맹판 및 맹장 구멍)의 자동 감지.
연구 개요
상세 설명
이 시험에서 조사관은 다음을 평가하는 것을 목표로 합니다.
- 중요한 해부학적 지표(즉, 회맹판막, 맹장 구멍)의 자동 감지 정확도;
- 용종/선종(PDR/ADR)의 자동 감지 정확도;
연구 유형
중재적
등록 (실제)
372
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준 :
- 서명된 동의서
- 45-80세
- 하부 GI 내시경 검사를 받도록 지시합니다.
제외 기준 :
- 응고병증
- American Society of Anesthesiologists(ASA) 신체 상태 등급 >3으로 정의된 열악한 일반 건강
- 응급 대장 내시경
- 입원 환자
- 알려진 염증성 장 질환(IBD)
- 현재 응급실에 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대장 용종 실시간 감지 및 모니터링을 위한 인공지능
일상적인 관리 기준에 따라 표준 대장 내시경 검사를 시행합니다.
광학적으로 진단된 모든 폴립은 기관 표준에 따라 조직병리학적 평가를 위해 제거되어 CHUM 병리 실험실로 보내질 것입니다.
AI 시스템은 시술 과정을 실시간으로 영상으로 캡처해 용종 검출, 추적 관찰, 병리 예측 등 추가 정보를 제공한다.
전체 길이의 대장내시경 비디오에는 폴립 및 절차 관련 특성에 대한 해부학적 랜드마크인 폴립을 식별하는 정확한 시간에 대한 주석이 추가됩니다.
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인공지능 시스템이 시술 과정을 실시간 영상으로 촬영하고 일반 내시경 화면 옆에 설치된 세컨드 스크린에 인공지능 피드백(폴립 검출, 추적, 병리예측)이 표시된다.
화면 A는 일반 내시경 영상, 화면 B는 일반 내시경 영상과 폴립이 있을 수 있는 부위 또는 병리를 예측할 수 있는 정보를 함께 보여줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검출된 용종의 수
기간: 1일차
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AI 보조 대장내시경 검사의 효능은 최소 1개의 폴립이 있는 환자의 비율을 감지합니다.
AI를 통한 폴립 검출률.
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1일차
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대장내시경 품질 지표의 자동 보고 평가
기간: 1일차
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Ileocecal valve, appendiceal orifice의 자동 감지 및 철수 시간 자동 계산과 수동 감지 비교
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20.198
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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