Kunstmatige intelligentie voor real-time detectie en monitoring van colorectale poliepen
23 november 2022 bijgewerkt door: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
De onderzoekers veronderstellen dat de klinische implementatie van een deep learning AI-systeem een optimaal hulpmiddel is om de detectie en classificatie van poliepen en andere anatomische oriëntatiepunten tijdens colonoscopie te monitoren, te controleren en te verbeteren.
De doelstellingen van deze studie zijn het genereren van voorlopige gegevens om de effectiviteit van AI-geassisteerde colonoscopie te evalueren op: a) de mate van detectie van adenomen; b) de automatische detectie van de anatomische oriëntatiepunten (d.w.z. ileocecale klep en appendicale opening).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze proef willen de onderzoekers het volgende evalueren:
- de nauwkeurigheid van automatische detectie van belangrijke anatomische oriëntatiepunten (d.w.z. ileocecale klep, appendicale opening);
- de nauwkeurigheid van automatische detectie van poliepen/adenomen (PDR/ADR);
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
372
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Leeftijd 45-80 jaar
- Indicatie om een lagere GI-endoscopie te ondergaan.
Uitsluitingscriteria :
- Coagulopathie
- Slechte algemene gezondheid, gedefinieerd als een fysieke statusklasse >3 van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Spoedeisende colonoscopieën
- Gehospitaliseerde patiënten
- Bekende inflammatoire darmziekte (IBD)
- Patiënten die momenteel op de spoedeisende hulp liggen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kunstmatige intelligentie voor real-time detectie en monitoring van colorectale poliepen
Een standaard colonoscopie wordt uitgevoerd volgens de standaard van routinematige zorg.
Alle optisch gediagnosticeerde poliepen worden verwijderd en naar het CHUM-pathologielaboratorium gestuurd voor histopathologische evaluatie volgens de institutionele normen.
Het AI-systeem zal video van de procedure in realtime vastleggen en aanvullende informatie geven over de detectie van poliepen, follow-up en voorspelling van pathologie.
De colonoscopievideo's van volledige lengte zullen worden geannoteerd voor het exacte tijdstip van de identificatie van de anatomische oriëntatiepunten, poliepen, ook voor poliep- en proceduregerelateerde kenmerken.
|
Het AI-systeem legt de live video van de procedure vast en de AI-feedback (poliepdetectie, tracking en pathologievoorspelling) wordt weergegeven op een tweede scherm naast het reguliere endoscopiescherm.
Scherm A toont het reguliere endoscopiebeeld en scherm B toont het reguliere endoscopiebeeld samen met de gebieden die een poliep kunnen bevatten of de informatie om pathologie te voorspellen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gedetecteerde poliepen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Werkzaamheid van AI-geassisteerde colonoscopie om het percentage patiënten met ten minste 1 poliep te detecteren.
Poliepdetectiepercentage met een AI.
|
Dag 1
|
|
Evaluatie van de automatische rapportage van de kwaliteitsindicatoren van de coloscopie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Vergelijking van de automatische detectie van de ileocoecale klep, de opening van de appendix en de automatische berekening van de wachttijd met handmatige detectie
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 december 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 maart 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
11 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20.198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .