Intelligence artificielle pour la détection et la surveillance en temps réel des polypes colorectaux
23 novembre 2022 mis à jour par: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
Les chercheurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre clinique d'un système d'IA d'apprentissage en profondeur est un outil optimal pour surveiller, auditer et améliorer la détection et la classification des polypes et d'autres repères anatomiques pendant la coloscopie.
Les objectifs de cette étude sont de générer des données préliminaires pour évaluer l'efficacité de la coloscopie assistée par IA sur : a) le taux de détection des adénomes ; b) la détection automatique des repères anatomiques (c'est-à-dire la valve iléo-colique et l'orifice appendiculaire).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cet essai, les enquêteurs visent à évaluer les éléments suivants :
- la précision de la détection automatique des repères anatomiques importants (c'est-à-dire la valve iléo-colique, l'orifice appendiculaire) ;
- la précision de la détection automatique des polypes/adénomes (PDR/ADR) ;
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
372
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration :
- Consentement éclairé signé
- Âge 45-80 ans
- Indication de subir une endoscopie gastro-intestinale inférieure.
Critère d'exclusion :
- Coagulopathie
- Mauvais état de santé général, défini comme une classe d'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)> 3
- Coloscopies d'urgence
- Patients hospitalisés
- Maladie inflammatoire connue de l'intestin (MICI)
- Patients actuellement aux urgences
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intelligence artificielle pour la détection et le suivi en temps réel des polypes colorectaux
Une coloscopie standard sera effectuée selon la norme de soins de routine.
Tous les polypes diagnostiqués optiquement seront prélevés et acheminés au laboratoire de pathologie du CHUM pour une évaluation histopathologique selon les normes institutionnelles.
Le système d'IA capturera une vidéo de la procédure en temps réel et fournira des informations supplémentaires sur la détection des polypes, le suivi et la prédiction de la pathologie.
Les vidéos complètes de la coloscopie seront annotées pour l'heure exacte de l'identification des repères anatomiques, les polypes, ainsi que pour les caractéristiques liées aux polypes et aux procédures.
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Le système d'IA capturera la vidéo en direct de la procédure et les commentaires de l'IA (détection des polypes, suivi et prédiction de la pathologie) seront affichés sur un deuxième écran installé à côté de l'écran d'endoscopie habituel.
L'écran A affichera l'image d'endoscopie normale et l'écran B affichera l'image d'endoscopie normale ainsi que les zones susceptibles d'héberger un polype ou les informations permettant de prédire la pathologie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de polypes détectés
Délai: Jour 1
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Efficacité de la coloscopie assistée par IA pour détecter la proportion de patients avec au moins 1 polype.
Taux de détection des polypes avec une IA.
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Jour 1
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Évaluation du rapport automatique des indicateurs de qualité de la coloscopie
Délai: Jour 1
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Comparaison de la détection automatique de la valve iléo-colique, de l'orifice appendiculaire et du calcul automatique du temps d'attente avec la détection manuelle
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 décembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 mars 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
11 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
14 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20.198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .