新しいセメントレスステムの前向き無作為化研究。
2020年10月19日 更新者:Johan Karrholm、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
新しい前倒しされたセメントレスステムの前向き無作為化研究。デルタカップを使用した SP-CL と Corail ステム間の無作為研究。
患者は Corail ステムまたは SP-CL ステムを使用した手術に無作為に割り付けられます。
グループは、RSA、従来の X 線、PROM データ、および DXA で検査されます。
最初の評価は 2 年後に行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 原発性変形性関節症 続発性変形性関節症
除外基準:
- コルチコイドステロイドによる継続的な治療、活動性の癌疾患、以前から知られている骨粗鬆症または骨軟化症、炎症性関節炎、不適切な解剖学、スウェーデン語の会話または理解の困難。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:SP-CL
|
患者は人工股関節置換術で手術を受けます。
|
アクティブコンパレータ:コライユ
|
患者は人工股関節置換術で手術を受けます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
オックスフォードヒップスコア
時間枠:2年
|
患者報告アウトカム指標
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
RSA試験
時間枠:2年
|
茎の移動
|
2年
|
従来のX線
時間枠:2年
|
放射線透過性ラインの検出
|
2年
|
ハリスヒップスコア
時間枠:2年
|
患者報告結果
|
2年
|
DXA
時間枠:2年
|
骨密度の変化
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2019年5月31日
研究の完了 (実際)
2019年5月31日
試験登録日
最初に提出
2020年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月19日
最初の投稿 (実際)
2020年10月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月19日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
変形性股関節症の臨床試験
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Mount Sinai Hospital, Canadaわからない
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Samsung Medical CenterSamsung Electronics完了
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McGill University Health Centre/Research Institute...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Greybox Solutions Inc.完了
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Centre BesaiUniversity of Barcelonaまだ募集していません
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University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute on Aging... と他の協力者完了
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National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwanわからない