새로운 Uncemented Stem에 대한 전향적 무작위 연구.
2020년 10월 19일 업데이트: Johan Karrholm, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
새로운 Anteverted Uncemented 줄기의 전향적 무작위 연구. Delta Cup을 사용한 SP-CL과 Corail Stem 사이의 무작위 연구.
환자는 코레일 스템 또는 SP-CL 스템을 사용한 수술에 무작위 배정됩니다.
그룹은 RSA, 일반 x-레이, PROM 데이터 및 DXA로 검사됩니다.
1차 평가는 2년 후에 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 골관절염 이차성 골관절염
제외 기준:
- 코르티코이드 스테로이드를 사용한 지속적인 치료, 활동성 암 질환, 이전에 알려진 골다공증 또는 골연화증, 염증성 관절염, 부적합한 해부학적 구조, 스웨덴어 말하기 또는 이해 어려움.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: SP-CL
|
환자는 고관절 교체 수술을 받습니다.
|
|
활성 비교기: 코레일
|
환자는 고관절 교체 수술을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
옥스포드 힙 스코어
기간: 이년
|
환자 보고 결과 측정
|
이년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
RSA 검사
기간: 이년
|
줄기의 이동
|
이년
|
|
기존의 엑스레이
기간: 이년
|
방사선 투과선 감지
|
이년
|
|
해리스 고관절 점수
기간: 이년
|
환자보고 결과
|
이년
|
|
DXA
기간: 이년
|
골밀도의 변화
|
이년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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