CCP Cancer UKコンパニオン研究
英国の重度の新興感染症のための臨床特性プロトコル(CCP-UK) - がん患者およびCovid-19の前向きコンパニオン研究
調査の概要
詳細な説明
2019年12月に、起源が不明な最初の肺炎症例が湖北省の首都であるウハンで特定されました。 ハイスループットシーケンスにより、病原体は新規包括的なRNAベタコロナウイルスであることが明らかになりました。 当初、2019年の小説コロナウイルス(2019-NCOV)と名付けられ、その後、重度の急性呼吸症候群コロナウイルス2(SARS-COV-2)と改名されました(2)。 SARS-COV-2の伝播は、呼吸液滴と直接接触を介してあり、感染はコロナウイルス疾患を引き起こします(Covid-19)。 世界保健機関(WHO)は最近、2020年1月30日にSARS-COV-2が国際的な懸念の公衆衛生の緊急事態と2020年3月11日に世界的なパンデミックを宣言しました。
The clinical characteristics of COVID-19 are typically fever, dry cough and fatigue, sometimes accompanied by sore throat, chest discomfort and difficulty breathing. However, a wide range of other symptoms are possible, including gastrointestinal symptoms such as nausea, vomiting, loss of appetite, abdominal pain and diarrhoea. 味と臭いの喪失も報告されています。
悪性疾患のある人は、基礎となる疾患プロセスまたは全身性抗がん療法のいずれかによって引き起こされる免疫抑制の結果として、癌のない人よりも呼吸器ウイルスを起こしやすい。 固形臓器腫瘍患者のインフルエンザからの死亡率は、バックグラウンド集団の予想よりもはるかに高いため、確実なバイアスを可能にすることさえできます。 これは、季節のインフルエンザワクチン接種を受けることを推奨する癌の個人に反映されています。 がん患者の特定のグループは、さらに感染しやすいです。 たとえば、骨髄移植を受けている血液悪性腫瘍の患者は、ライノウイルスでも重大な死亡率があり、移植関連の死亡率を2倍にすることができます。 現在、疾患または治療のいずれかの結果として免疫不全にされている癌患者の症状、管理、および結果に関する前向きなデータはありません。 さらに、化学療法などの全身性抗癌療法の免疫抑制効果がすべての癌タイプで同じであり、標的療法と免疫療法によって伴う可能性のあるリスクが同じであるかどうかは明らかではありません。 現在、治療中のがん患者は、SARS-COV-2を伴う可能性のある重度の感染症の高リスクグループで考慮されており、感染している患者のリスクを軽減するために自己評価などの測定が推奨されています。 ただし、この決定を通知する情報、および患者の特定のサブグループが特定のリスクにさらされているかどうかは不足しています。 これらのデータは、がん治療に関する政策を通知するために不可欠です。なぜなら、患者は今後もSARS-COV-2にさらされる可能性があるからです。 さらに、がんの患者を考えると、しばしば免疫抑制され、これは臨床症状や臨床経過と結果を変える可能性があります。 腫瘍の種類は異なる場合もあります。たとえば、肺がんの患者はより影響を受けやすい場合があり、ケアを安全に供給できるようにするために異なる経路が必要になる場合があります。 このプロトコルは、非癌患者と比較して、Covid-19と比較して、硬化性および血液の悪性腫瘍を有する患者の症状、管理、および結果を説明することを目的としています。 CCPが癌英国は、がん患者のCOVID19感染に関するガイドラインの現在の診療とガイドラインの開発を教育するだけでなく、教育する貴重な情報を提供します。 がん患者からCCP-UK内で収集されたサンプルは、癌関連の免疫不全の環境におけるCovid-19の生物学を、自然と病原性の両方で理解することができます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Liverpool、イギリス、L78YA
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 実証済みのCOVID-19および主要なCCP-UKプロトコルのあらゆる層に登録されている癌の診断患者。
除外基準:
- 主要なCCP-UKプロトコルで指定されたものに加えてなし。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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単一の研究コホート
患者は、Covid-19およびがんを患っていると判断された後、メイン研究から募集されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん集団全体で、第1波からの最新のデータセットを使用して、がん集団全体のcovid-19致死率を決定する。
時間枠:12か月
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がんとCovid-19患者のコホートの死亡率
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12か月
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さまざまな腫瘍タイプのCovid-19致死率を決定する。
時間枠:12か月
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腫瘍の種類をグループ化する際のグループあたりの死亡数の調査
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまな腫瘍タイプにおけるCOVID-19の臨床的特徴と重症度を説明する。
時間枠:12か月
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さまざまな腫瘍群にわたるCovid-19の結果の比較
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12か月
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異なる腫瘍タイプのCovid-19の重症度と死亡率と相関する他の臨床および実験室の変数を特定する。
時間枠:12か月
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Covid-19の死亡率と結果は、さまざまな腫瘍タイプにわたってサブグループ化され、データセットおよび翻訳分析からのさまざまな臨床および実験室の指標と比較されます。
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12か月
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疾患の段階、治療の意図、治療の歴史の影響を決定するために、重症度とCovid-19の致死率。
時間枠:12か月
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Covid-19診断での癌段階の傾向、同時に、以前に以前に投与された治療法は、トレンドの結果と後遺症と比較されます。
3つの要因すべてにわたって層別化される重症度と虚弱、これは1つの結果です。
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12か月
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さまざまな腫瘍タイプにおけるCOVID-19の治療における医療資源(集中治療を含む)の使用を説明する。
時間枠:12か月
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さまざまな腫瘍タイプにわたるCovid-19の治療に必要な入院時間、介入、および評価を比較するため。
各腫瘍の種類について、入院、介入、および評価が照合され、他の腫瘍タイプと比較されます。
これは1つの結果です。
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12か月
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COVID-19のがん患者と非癌患者を使用して、一致したコホート研究を実施する。
時間枠:12か月
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がんのデータセットは、CCP UKの主な研究とリンクしており、COVID-19の結果と癌を患っている患者の介入と癌の介入の全体的な比較について
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12か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Carlo Palmieri、Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
- 主任研究者:Lance Turtle、University of Liverpool
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- C1147
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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