Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CCP Cancer UK Companion -tutkimus

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust

Kliininen karakterisointiprotokolla vakavalle esiin nouseville infektioille Yhdistyneessä kuningaskunnassa (CCP-UK)-mahdollinen kumppanitutkimus syöpäpotilaille ja COVID-19

Tällä hetkellä SARS-COV-2: n aiheuttamista riskeistä on erittäin rajallista tietoa syöpäpotilaille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää syöpäpotilaiden esittely, hallinta ja tulokset. Syöpätyypin ja hoidon vaikutusta tutkitaan sekä syöpäpotilaiden vertailua ei-syöpäpotilaisiin. Tämä tietojoukko, joka on vankan analyysin yhteydessä Tiedot voivat myös antaa tietoa ohjeiden kehittämisestä syöpäpotilaiden, kuten COVID19: n, ja vastaavien tartuntatautien hoidon ja hoidon suhteen. Syöpä on immunosuppressiivinen, mikrobiota näyttää vaikuttavan immunosuppression luonteeseen ja lisäksi keuhkoinfektioita

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Joulukuussa 2019 ensimmäiset tuntemattoman alkuperän keuhkokuumetapaukset tunnistettiin Wuhanissa, Hubein pääkaupungissa. Korkean suorituskyvyn sekvensointi paljasti patogeenin olevan uusi verhoiltu RNA beetacoronavirus. Alun perin nimeltään 2019 Coronavirus (2019-NCOV) Se nimettiin myöhemmin uudelleen vakavaksi akuutiksi hengitysoireyhtymäksi Coronavirus 2 (SARS-COV-2) (2). SARS-COV-2: n leviäminen tapahtuu hengityspisaroiden ja suoran kosketuksen kautta, ja infektio johtaa koronavirus-tautiin (COVID-19). Maailman terveysjärjestö (WHO) on äskettäin julistanut SARS-COV-2: n puhkeamisen kansainvälisen huolenaiheesta 30. tammikuuta 2020 ja maailmanlaajuisen pandemian 11. maaliskuuta 2020.

COVID-19: n kliiniset ominaisuudet ovat tyypillisesti kuume, kuiva yskä ja väsymys, joihin liittyy joskus kurkkukipu, rintakehän epämukavuus ja hengitysvaikeudet. Laaja valikoima muita oireita on kuitenkin mahdollista, mukaan lukien maha -suolikanavan oireet, kuten pahoinvointi, oksentelu, ruokahalun menetys, vatsakipu ja ripuli. Maun ja hajun menetys on myös kuvattu.

Henkilöt, joilla on pahanlaatuinen sairaus, ovat alttiimpia hengitysviruksille kuin henkilöt, joilla ei ole syöpää, johtuen immunosuppressiosta, jonka aiheuttavat joko taustalla olevan sairausprosessin tai systeemisen syövän vastaisen hoidon. Influenssan kuolleisuus potilailla, joilla on kiinteät elinkasvaimet, on paljon korkeampi taustapopulaatiossa, mikä mahdollistaa todennäköisen varmentamisen puolueellisuuden. Tämä heijastuu ihmisille, joilla on syöpä, jota suositellaan kausiluonteisen influenssarokotuksen saamiseksi. Tietyt syöpäpotilasryhmät ovat vielä alttiimpia tartunnoille. Esimerkiksi potilailla, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus luuytimensiirrossa, on merkittävä kuolleisuus jopa rinoviruksen kanssa, mikä voi kaksinkertaistaa siirtoon liittyvään kuolleisuuteen. Tällä hetkellä ei ole mahdollista vankkaa tietoa COVID-19-potilailla, joilla on syöpä, joka on immuunipuuttunut joko taudin tai hoidon seurauksena. Lisäksi ei ole selvää, ovatko systeemisen syöpähoidon immunosuppressiiviset vaikutukset, kuten kemoterapia Tällä hetkellä hoidon syöpäpotilaita pidetään korkean riskin ryhmässä, jolla on mahdollista vaikeaa SARS-COV-2: ta, ja sellaisia ​​toimenpiteitä, kuten itseäänisääntymistä, suositellaan tällaisten tartunnan saaneiden potilaiden riskien lieventämiseksi. Tietoja tämän päätöksen tiedottamiseksi ja siitä, onko tietyillä potilaiden alaryhmillä erityistä riskiä. Nämä tiedot ovat elintärkeitä syöpähoitojen politiikan tiedottamiseksi, koska potilaat voivat olla alttiina SARS-COV-2: lle pitkään. Lisäksi syöpäpotilaat ovat usein immunosuppressoituneita, ja tämä saattaa muuttaa kliinistä esitystä sekä kliinistä kulkua ja tuloksia. Eri kasvaintyypeillä voi olla myös vaikutuksia SARS-COV-2-altistumiseen, esimerkiksi keuhkosyöpäpotilaat voivat olla alttiimpia ja vaativat erilaisia ​​reittejä varmistaakseen, että hoito voidaan toimittaa turvallisesti. Tämän protokollan tavoitteena on kuvata potilailla, joilla on kiinteät ja hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet, joilla on COVID-19, ja verrattuna ei-syöpäpotilaisiin. CCP-Cancer UK tarjoaa arvokasta tietoa, joka kouluttaa sekä auttaa antamaan informoida nykyistä käytäntöä ja ohjeiden kehittämistä maailmanlaajuisesti syöpäpotilaiden COVID19-tartunnan suhteen. Vaikka CCP-UK: lla syöpäpotilaista kerätyt näytteet mahdollistavat COVID-19: n biologian ymmärtämisen syöpään liittyvän immuunikatoksen asettamisessa sekä luontaisia ​​että iatrogeenisiä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L78YA
        • The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet CCP UK -protokollatutkimukseen COVID-19: n kanssa ja jonka myöhemmin on määritetty samanaikainen tai syöpähistoria

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Potilaat, joilla on todistettu COVID-19, ja syövän diagnoosi, jotka ovat ilmoittautuneet mihin tahansa CCP-UK-UK-protokollan tasoon.

Poissulkemiskriteerit:

- Ei mitään pääasiallisessa CCP-UK-protokollassa määriteltyjen lisäksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yhden tutkimuksen kohortti
Potilaat rekrytoidaan päätutkimuksesta sen jälkeen, kun ne on määritetty COVID-19: een ja syöpään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19-kuolemanopeuden määrittäminen syöpäpopulaation kokonaismäärästä käyttämällä ensimmäisen aallon ajan tasalla olevaa tietojoukkoa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuolleiden lukumäärä syöpä- ja COVID-19-potilaiden kohortissa
12 kuukautta
COVID-19-kuolemanopeuden määrittäminen eri kasvaintyypeissä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuolemien lukumäärän tutkiminen ryhmää kohden, kun tuumorityyppejä ryhmittelee
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvailemaan COVID-19: n kliinisiä piirteitä ja vakavuutta eri kasvaintyypeissä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
COVID-19: n tulosten vertailu eri kasvainryhmien välillä
12 kuukautta
Tunnistaa muut kliiniset ja laboratoriomuuttujat, jotka korreloivat COVID-19: n vakavuuden ja kuolleisuuden kanssa eri kasvaintyypeissä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kuolemanopeus ja tulokset COVID-19: ssä alaryhmää eri kasvaintyyppeihin ja verrataan tietojoukon ja translaatioanalyysin erilaisiin kliinisiin ja laboratorioindikaattoreihin
12 kuukautta
Sairauden vaiheen, hoidon aikomuksen ja hoitohistorian vaikutuksen määrittämiseksi vakavuuteen ja COVID-19-kuolemantapaukseen.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Syöpävaiheen suuntauksia COVID-19-diagnoosissa, sekä samanaikaisesti että aiemmin annettavia hoitomuotoja verrataan heikompiin tuloksiin ja jatkoihin suuntauksiin. Vakavuus ja hauraus on osittainen kaikissa kolmessa tekijässä, tämä on yksi tulos.
12 kuukautta
Kuvailemaan terveydenhuollon resurssien (mukaan lukien tehohoito) käyttöä COVID-19: n hoidossa eri kasvaintyypeissä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
COVID-19: n hoitoon tarvittavien interventioiden ja arvioiden vertaamiseksi eri kasvaintyyppien välillä. Jokaiselle kasvaintyypille pääsy, interventio ja arvioinnit kootaan ja verrataan muihin kasvaintyyppeihin. Tämä on yksi tulos.
12 kuukautta
Syöpä- ja syöpäpotilaita käyttävät COVID-19-potilaat käyttävät sovitettua kohorttitutkimusta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Syöpätietojoukko on yhteydessä CCP UK -tutkimukseen yleistä vertailua COVID-19-tuloksissa ja interventioissa potilaalla, joilla on syöpä, ja niillä, joilla ei ole syöpää
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Carlo Palmieri, Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
  • Päätutkija: Lance Turtle, University of Liverpool

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Syöpäkohorttitiedot jaetaan Edinburghin yliopiston kanssa heidän tietojensa turvasatamaan, jotta ne voidaan linkittää pääkohorttitietoihin. UOE Safe Haven on osa CCP -syöpätutkimusta eikä ulkoisia tutkijoita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa