Laparoscopy and COVID-19 Contamination (LAPCOV)
2021年2月26日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The aim of the study is to search the presence of the SARS-COV-2 virus (COVID19) in the pneumoperitoneum of patients with a positive (or suspected) COVID19 status during a routine laparoscopy.
調査の概要
状態
わからない
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Le Kremlin Bicêtre、フランス、94275
- 募集
- AP-HP, Bicêtre Hospital, Anesthesia Department
-
コンタクト：
- Laura RUSCIO, MD, PhD
- 電話番号：+33(0)1 45 21 34 41
- メール：laura.ruscio@aphp.fr
-
Le Kremlin Bicêtre、フランス、94275
- 募集
- AP-HP, Bicêtre Hospital, Gynecology department
-
コンタクト：
- Hervé FERNANDEZ, MD, PhD
- 電話番号：+33(0)145217701
- メール：herve.fernandez@bct.aphp.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94275
- 募集
- AP-HP, Bicêtre Hospital, Department of Digestive and Oncological Surgery
-
コンタクト：
- STEPHANE BENOIST, PhD, MD
- 電話番号：+33 (0)1 45 21 70 30
- メール：stephane.benoist@aphp.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94275
- 募集
- AP-HP, Bicêtre Hospital, Urology Department
-
コンタクト：
- Cedric LEBACLE, MD, PhD
- 電話番号：+33 1 452121 70
- メール：cedric.lebacle@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Any adult requiring a laparoscopic procedure with a positive or suspected Covid19 status.
説明
Inclusion Criteria:
- Patient of legal age
- Indication for laparoscopy
- Positive (past or current) or suspected Covid19 status (cough, fever, suggestive radiological images, etc.)
- Lack of opposition to participating in the study
Exclusion Criteria:
- Patient under legal protection
- Covid19 status negative, (former or current) and not suspected
- Patient unable to object
- Patient with no social security care
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
The main objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the exsufflated gas at the end of laparoscopy.
時間枠：Day 1 , at the end of the surgery
|
The SARS-COV-2 will be looked for in the gas before its elimination at the end of the intervention.
To this end, the PCR search will be carried out on the filter used
|
Day 1 , at the end of the surgery
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
The secondary objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the peritoneal fluid during laparoscopy
時間枠：Day 1 , at the end of the surgery
|
SARS-COV-2 will be tested for by PCR in the peritoneal fluid collected during laparoscopy
|
Day 1 , at the end of the surgery
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月19日
一次修了 (予想される)
2022年1月1日
研究の完了 (予想される)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月28日
最初の投稿 (実際)
2020年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月26日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP200611
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。