Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laparoscopy and COVID-19 Contamination (LAPCOV)

26 lutego 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

The aim of the study is to search the presence of the SARS-COV-2 virus (COVID19) in the pneumoperitoneum of patients with a positive (or suspected) COVID19 status during a routine laparoscopy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Covid19

Interwencja / Leczenie

Inny: Additional and minimal collection of products of the human body carried out during a sample for standard of care

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Le Kremlin Bicêtre, Francja, 94275
    - Rekrutacyjny
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Anesthesia Department
    - Kontakt:
      
      Laura RUSCIO, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +33(0)1 45 21 34 41
      
      E-mail: laura.ruscio@aphp.fr
  - Le Kremlin Bicêtre, Francja, 94275
    - Rekrutacyjny
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Gynecology department
    - Kontakt:
      
      Hervé FERNANDEZ, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +33(0)145217701
      
      E-mail: herve.fernandez@bct.aphp.fr
  - Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
    - Rekrutacyjny
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Department of Digestive and Oncological Surgery
    - Kontakt:
      
      STEPHANE BENOIST, PhD, MD
      
      Numer telefonu: +33 (0)1 45 21 70 30
      
      E-mail: stephane.benoist@aphp.fr
  - Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94275
    - Rekrutacyjny
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Urology Department
    - Kontakt:
      
      Cedric LEBACLE, MD, PhD
      
      Numer telefonu: +33 1 452121 70
      
      E-mail: cedric.lebacle@aphp.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Any adult requiring a laparoscopic procedure with a positive or suspected Covid19 status.

Opis

Inclusion Criteria:

Patient of legal age
Indication for laparoscopy
Positive (past or current) or suspected Covid19 status (cough, fever, suggestive radiological images, etc.)
Lack of opposition to participating in the study

Exclusion Criteria:

Patient under legal protection
Covid19 status negative, (former or current) and not suspected
Patient unable to object
Patient with no social security care

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
The main objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the exsufflated gas at the end of laparoscopy. Ramy czasowe: Day 1 , at the end of the surgery	The SARS-COV-2 will be looked for in the gas before its elimination at the end of the intervention. To this end, the PCR search will be carried out on the filter used	Day 1 , at the end of the surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
The secondary objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the peritoneal fluid during laparoscopy Ramy czasowe: Day 1 , at the end of the surgery	SARS-COV-2 will be tested for by PCR in the peritoneal fluid collected during laparoscopy	Day 1 , at the end of the surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

APHP200611

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .