Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laparoscopy and COVID-19 Contamination (LAPCOV)

26. února 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The aim of the study is to search the presence of the SARS-COV-2 virus (COVID19) in the pneumoperitoneum of patients with a positive (or suspected) COVID19 status during a routine laparoscopy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Kremlin Bicêtre, Francie, 94275
        • Nábor
        • AP-HP, Bicêtre Hospital, Anesthesia Department
        • Kontakt:
      • Le Kremlin Bicêtre, Francie, 94275
        • Nábor
        • AP-HP, Bicêtre Hospital, Gynecology department
        • Kontakt:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
        • Nábor
        • AP-HP, Bicêtre Hospital, Department of Digestive and Oncological Surgery
        • Kontakt:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94275
        • Nábor
        • AP-HP, Bicêtre Hospital, Urology Department
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Any adult requiring a laparoscopic procedure with a positive or suspected Covid19 status.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient of legal age
  • Indication for laparoscopy
  • Positive (past or current) or suspected Covid19 status (cough, fever, suggestive radiological images, etc.)
  • Lack of opposition to participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Patient under legal protection
  • Covid19 status negative, (former or current) and not suspected
  • Patient unable to object
  • Patient with no social security care

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The main objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the exsufflated gas at the end of laparoscopy.
Časové okno: Day 1 , at the end of the surgery
The SARS-COV-2 will be looked for in the gas before its elimination at the end of the intervention. To this end, the PCR search will be carried out on the filter used
Day 1 , at the end of the surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The secondary objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the peritoneal fluid during laparoscopy
Časové okno: Day 1 , at the end of the surgery
SARS-COV-2 will be tested for by PCR in the peritoneal fluid collected during laparoscopy
Day 1 , at the end of the surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP200611

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit