Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laparoscopy and COVID-19 Contamination (LAPCOV)

26. februar 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

The aim of the study is to search the presence of the SARS-COV-2 virus (COVID19) in the pneumoperitoneum of patients with a positive (or suspected) COVID19 status during a routine laparoscopy.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Covid-19

Intervensjon / Behandling

Annen: Additional and minimal collection of products of the human body carried out during a sample for standard of care

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Le Kremlin Bicêtre, Frankrike, 94275
    - Rekruttering
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Anesthesia Department
    - Ta kontakt med:
      
      Laura RUSCIO, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33(0)1 45 21 34 41
      
      E-post: laura.ruscio@aphp.fr
  - Le Kremlin Bicêtre, Frankrike, 94275
    - Rekruttering
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Gynecology department
    - Ta kontakt med:
      
      Hervé FERNANDEZ, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33(0)145217701
      
      E-post: herve.fernandez@bct.aphp.fr
  - Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
    - Rekruttering
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Department of Digestive and Oncological Surgery
    - Ta kontakt med:
      
      STEPHANE BENOIST, PhD, MD
      
      Telefonnummer: +33 (0)1 45 21 70 30
      
      E-post: stephane.benoist@aphp.fr
  - Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94275
    - Rekruttering
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Urology Department
    - Ta kontakt med:
      
      Cedric LEBACLE, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +33 1 452121 70
      
      E-post: cedric.lebacle@aphp.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Any adult requiring a laparoscopic procedure with a positive or suspected Covid19 status.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patient of legal age
Indication for laparoscopy
Positive (past or current) or suspected Covid19 status (cough, fever, suggestive radiological images, etc.)
Lack of opposition to participating in the study

Exclusion Criteria:

Patient under legal protection
Covid19 status negative, (former or current) and not suspected
Patient unable to object
Patient with no social security care

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
The main objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the exsufflated gas at the end of laparoscopy. Tidsramme: Day 1 , at the end of the surgery	The SARS-COV-2 will be looked for in the gas before its elimination at the end of the intervention. To this end, the PCR search will be carried out on the filter used	Day 1 , at the end of the surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
The secondary objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the peritoneal fluid during laparoscopy Tidsramme: Day 1 , at the end of the surgery	SARS-COV-2 will be tested for by PCR in the peritoneal fluid collected during laparoscopy	Day 1 , at the end of the surgery

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

APHP200611

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .