- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04608383
Laparoscopy and COVID-19 Contamination (LAPCOV)
2021년 2월 26일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The aim of the study is to search the presence of the SARS-COV-2 virus (COVID19) in the pneumoperitoneum of patients with a positive (or suspected) COVID19 status during a routine laparoscopy.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Le Kremlin Bicêtre, 프랑스, 94275
- 모병
- AP-HP, Bicêtre Hospital, Anesthesia Department
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연락하다:
- Laura RUSCIO, MD, PhD
- 전화번호: +33(0)1 45 21 34 41
- 이메일: laura.ruscio@aphp.fr
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Le Kremlin Bicêtre, 프랑스, 94275
- 모병
- AP-HP, Bicêtre Hospital, Gynecology department
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연락하다:
- Hervé FERNANDEZ, MD, PhD
- 전화번호: +33(0)145217701
- 이메일: herve.fernandez@bct.aphp.fr
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
- 모병
- AP-HP, Bicêtre Hospital, Department of Digestive and Oncological Surgery
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연락하다:
- STEPHANE BENOIST, PhD, MD
- 전화번호: +33 (0)1 45 21 70 30
- 이메일: stephane.benoist@aphp.fr
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스, 94275
- 모병
- AP-HP, Bicêtre Hospital, Urology Department
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연락하다:
- Cedric LEBACLE, MD, PhD
- 전화번호: +33 1 452121 70
- 이메일: cedric.lebacle@aphp.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Any adult requiring a laparoscopic procedure with a positive or suspected Covid19 status.
설명
Inclusion Criteria:
- Patient of legal age
- Indication for laparoscopy
- Positive (past or current) or suspected Covid19 status (cough, fever, suggestive radiological images, etc.)
- Lack of opposition to participating in the study
Exclusion Criteria:
- Patient under legal protection
- Covid19 status negative, (former or current) and not suspected
- Patient unable to object
- Patient with no social security care
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The main objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the exsufflated gas at the end of laparoscopy.
기간: Day 1 , at the end of the surgery
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The SARS-COV-2 will be looked for in the gas before its elimination at the end of the intervention.
To this end, the PCR search will be carried out on the filter used
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Day 1 , at the end of the surgery
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The secondary objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the peritoneal fluid during laparoscopy
기간: Day 1 , at the end of the surgery
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SARS-COV-2 will be tested for by PCR in the peritoneal fluid collected during laparoscopy
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Day 1 , at the end of the surgery
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 19일
기본 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP200611
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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