Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopy and COVID-19 Contamination (LAPCOV)

26 februari 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

The aim of the study is to search the presence of the SARS-COV-2 virus (COVID19) in the pneumoperitoneum of patients with a positive (or suspected) COVID19 status during a routine laparoscopy.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Covid19

Interventie / Behandeling

Ander: Additional and minimal collection of products of the human body carried out during a sample for standard of care

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Le Kremlin Bicêtre, Frankrijk, 94275
    - Werving
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Anesthesia Department
    - Contact:
      
      Laura RUSCIO, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +33(0)1 45 21 34 41
      
      E-mail: laura.ruscio@aphp.fr
  - Le Kremlin Bicêtre, Frankrijk, 94275
    - Werving
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Gynecology department
    - Contact:
      
      Hervé FERNANDEZ, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +33(0)145217701
      
      E-mail: herve.fernandez@bct.aphp.fr
  - Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94275
    - Werving
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Department of Digestive and Oncological Surgery
    - Contact:
      
      STEPHANE BENOIST, PhD, MD
      
      Telefoonnummer: +33 (0)1 45 21 70 30
      
      E-mail: stephane.benoist@aphp.fr
  - Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk, 94275
    - Werving
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Urology Department
    - Contact:
      
      Cedric LEBACLE, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +33 1 452121 70
      
      E-mail: cedric.lebacle@aphp.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Any adult requiring a laparoscopic procedure with a positive or suspected Covid19 status.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patient of legal age
Indication for laparoscopy
Positive (past or current) or suspected Covid19 status (cough, fever, suggestive radiological images, etc.)
Lack of opposition to participating in the study

Exclusion Criteria:

Patient under legal protection
Covid19 status negative, (former or current) and not suspected
Patient unable to object
Patient with no social security care

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
The main objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the exsufflated gas at the end of laparoscopy. Tijdsspanne: Day 1 , at the end of the surgery	The SARS-COV-2 will be looked for in the gas before its elimination at the end of the intervention. To this end, the PCR search will be carried out on the filter used	Day 1 , at the end of the surgery

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
The secondary objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the peritoneal fluid during laparoscopy Tijdsspanne: Day 1 , at the end of the surgery	SARS-COV-2 will be tested for by PCR in the peritoneal fluid collected during laparoscopy	Day 1 , at the end of the surgery

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

APHP200611

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .