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Laparoscopy and COVID-19 Contamination (LAPCOV)

26 février 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

The aim of the study is to search the presence of the SARS-COV-2 virus (COVID19) in the pneumoperitoneum of patients with a positive (or suspected) COVID19 status during a routine laparoscopy.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Covid19

Intervention / Traitement

Autre: Additional and minimal collection of products of the human body carried out during a sample for standard of care

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- - Le Kremlin Bicêtre, France, 94275
    - Recrutement
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Anesthesia Department
    - Contact:
      
      Laura RUSCIO, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +33(0)1 45 21 34 41
      
      E-mail: laura.ruscio@aphp.fr
  - Le Kremlin Bicêtre, France, 94275
    - Recrutement
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Gynecology department
    - Contact:
      
      Hervé FERNANDEZ, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +33(0)145217701
      
      E-mail: herve.fernandez@bct.aphp.fr
  - Le Kremlin-Bicêtre, France, 94275
    - Recrutement
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Department of Digestive and Oncological Surgery
    - Contact:
      
      STEPHANE BENOIST, PhD, MD
      
      Numéro de téléphone: +33 (0)1 45 21 70 30
      
      E-mail: stephane.benoist@aphp.fr
  - Le Kremlin-Bicêtre, France, 94275
    - Recrutement
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Urology Department
    - Contact:
      
      Cedric LEBACLE, MD, PhD
      
      Numéro de téléphone: +33 1 452121 70
      
      E-mail: cedric.lebacle@aphp.fr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Any adult requiring a laparoscopic procedure with a positive or suspected Covid19 status.

La description

Inclusion Criteria:

Patient of legal age
Indication for laparoscopy
Positive (past or current) or suspected Covid19 status (cough, fever, suggestive radiological images, etc.)
Lack of opposition to participating in the study

Exclusion Criteria:

Patient under legal protection
Covid19 status negative, (former or current) and not suspected
Patient unable to object
Patient with no social security care

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
The main objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the exsufflated gas at the end of laparoscopy. Délai: Day 1 , at the end of the surgery	The SARS-COV-2 will be looked for in the gas before its elimination at the end of the intervention. To this end, the PCR search will be carried out on the filter used	Day 1 , at the end of the surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
The secondary objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the peritoneal fluid during laparoscopy Délai: Day 1 , at the end of the surgery	SARS-COV-2 will be tested for by PCR in the peritoneal fluid collected during laparoscopy	Day 1 , at the end of the surgery

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2020

Première publication (Réel)

29 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2021

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

APHP200611

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .