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Laparoscopy and COVID-19 Contamination (LAPCOV)

26 de febrero de 2021 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The aim of the study is to search the presence of the SARS-COV-2 virus (COVID19) in the pneumoperitoneum of patients with a positive (or suspected) COVID19 status during a routine laparoscopy.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94275
        • Reclutamiento
        • AP-HP, Bicêtre Hospital, Anesthesia Department
        • Contacto:
          • Laura RUSCIO, MD, PhD
          • Número de teléfono: +33(0)1 45 21 34 41
          • Correo electrónico: laura.ruscio@aphp.fr
      • Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94275
        • Reclutamiento
        • AP-HP, Bicêtre Hospital, Gynecology department
        • Contacto:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • Reclutamiento
        • AP-HP, Bicêtre Hospital, Department of Digestive and Oncological Surgery
        • Contacto:
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94275
        • Reclutamiento
        • AP-HP, Bicêtre Hospital, Urology Department
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Any adult requiring a laparoscopic procedure with a positive or suspected Covid19 status.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patient of legal age
  • Indication for laparoscopy
  • Positive (past or current) or suspected Covid19 status (cough, fever, suggestive radiological images, etc.)
  • Lack of opposition to participating in the study

Exclusion Criteria:

  • Patient under legal protection
  • Covid19 status negative, (former or current) and not suspected
  • Patient unable to object
  • Patient with no social security care

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The main objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the exsufflated gas at the end of laparoscopy.
Periodo de tiempo: Day 1 , at the end of the surgery
The SARS-COV-2 will be looked for in the gas before its elimination at the end of the intervention. To this end, the PCR search will be carried out on the filter used
Day 1 , at the end of the surgery

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The secondary objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the peritoneal fluid during laparoscopy
Periodo de tiempo: Day 1 , at the end of the surgery
SARS-COV-2 will be tested for by PCR in the peritoneal fluid collected during laparoscopy
Day 1 , at the end of the surgery

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APHP200611

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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