Additional and minimal collection of products of the human body carried out during a sample for standard of care при COVID-19 - Реестр клинических исследований

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

COVID-19

Вмешательство/лечение

Другой: Additional and minimal collection of products of the human body carried out during a sample for standard of care

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Le Kremlin Bicêtre, Франция, 94275
    - Рекрутинг
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Anesthesia Department
    - Контакт:
      
      Laura RUSCIO, MD, PhD
      
      Номер телефона: +33(0)1 45 21 34 41
      
      Электронная почта: laura.ruscio@aphp.fr
  - Le Kremlin Bicêtre, Франция, 94275
    - Рекрутинг
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Gynecology department
    - Контакт:
      
      Hervé FERNANDEZ, MD, PhD
      
      Номер телефона: +33(0)145217701
      
      Электронная почта: herve.fernandez@bct.aphp.fr
  - Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94275
    - Рекрутинг
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Department of Digestive and Oncological Surgery
    - Контакт:
      
      STEPHANE BENOIST, PhD, MD
      
      Номер телефона: +33 (0)1 45 21 70 30
      
      Электронная почта: stephane.benoist@aphp.fr
  - Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94275
    - Рекрутинг
    - AP-HP, Bicêtre Hospital, Urology Department
    - Контакт:
      
      Cedric LEBACLE, MD, PhD
      
      Номер телефона: +33 1 452121 70
      
      Электронная почта: cedric.lebacle@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Any adult requiring a laparoscopic procedure with a positive or suspected Covid19 status.

Описание

Inclusion Criteria:

Patient of legal age
Indication for laparoscopy
Positive (past or current) or suspected Covid19 status (cough, fever, suggestive radiological images, etc.)
Lack of opposition to participating in the study

Exclusion Criteria:

Patient under legal protection
Covid19 status negative, (former or current) and not suspected
Patient unable to object
Patient with no social security care

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
The main objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the exsufflated gas at the end of laparoscopy. Временное ограничение: Day 1 , at the end of the surgery	The SARS-COV-2 will be looked for in the gas before its elimination at the end of the intervention. To this end, the PCR search will be carried out on the filter used	Day 1 , at the end of the surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
The secondary objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the peritoneal fluid during laparoscopy Временное ограничение: Day 1 , at the end of the surgery	SARS-COV-2 will be tested for by PCR in the peritoneal fluid collected during laparoscopy	Day 1 , at the end of the surgery

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

APHP200611

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Laparoscopy and COVID-19 Contamination (LAPCOV)