- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04608383
Laparoscopy and COVID-19 Contamination (LAPCOV)
perjantai 26. helmikuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
The aim of the study is to search the presence of the SARS-COV-2 virus (COVID19) in the pneumoperitoneum of patients with a positive (or suspected) COVID19 status during a routine laparoscopy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Kremlin Bicêtre, Ranska, 94275
- Rekrytointi
- AP-HP, Bicêtre Hospital, Anesthesia Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura RUSCIO, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33(0)1 45 21 34 41
- Sähköposti: laura.ruscio@aphp.fr
-
Le Kremlin Bicêtre, Ranska, 94275
- Rekrytointi
- AP-HP, Bicêtre Hospital, Gynecology department
-
Ottaa yhteyttä:
- Hervé FERNANDEZ, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33(0)145217701
- Sähköposti: herve.fernandez@bct.aphp.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
- Rekrytointi
- AP-HP, Bicêtre Hospital, Department of Digestive and Oncological Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- STEPHANE BENOIST, PhD, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)1 45 21 70 30
- Sähköposti: stephane.benoist@aphp.fr
-
Le Kremlin-Bicêtre, Ranska, 94275
- Rekrytointi
- AP-HP, Bicêtre Hospital, Urology Department
-
Ottaa yhteyttä:
- Cedric LEBACLE, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33 1 452121 70
- Sähköposti: cedric.lebacle@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Any adult requiring a laparoscopic procedure with a positive or suspected Covid19 status.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patient of legal age
- Indication for laparoscopy
- Positive (past or current) or suspected Covid19 status (cough, fever, suggestive radiological images, etc.)
- Lack of opposition to participating in the study
Exclusion Criteria:
- Patient under legal protection
- Covid19 status negative, (former or current) and not suspected
- Patient unable to object
- Patient with no social security care
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The main objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the exsufflated gas at the end of laparoscopy.
Aikaikkuna: Day 1 , at the end of the surgery
|
The SARS-COV-2 will be looked for in the gas before its elimination at the end of the intervention.
To this end, the PCR search will be carried out on the filter used
|
Day 1 , at the end of the surgery
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The secondary objective of the study is to demonstrate the presence of SARS-COV-2 in the peritoneal fluid during laparoscopy
Aikaikkuna: Day 1 , at the end of the surgery
|
SARS-COV-2 will be tested for by PCR in the peritoneal fluid collected during laparoscopy
|
Day 1 , at the end of the surgery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP200611
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .