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プロジェクト トーク トライアル: サービスが行き届いていないコミュニティを終末期の会話に巻き込む

2026年9月3日 更新者：Lauren Van Scoy、Milton S. Hershey Medical Center

プロジェクト トーク トライアル: サービスの行き届いていないコミュニティを終末期の会話に参加させる: クラスター、ランダム化比較試験

一般集団と比較して、十分なサービスを受けていない地域の人々は、質の低い終末期ケアや、望ましくない、費用がかかり負担の大きい治療を受ける可能性が高くなります。これは、事前のケア計画 (ACP; 終末の希望について話し合うプロセス) の欠如が一因です。 -愛する人/臨床医との生涯ケアと事前指示書への記録)。

この調査では、既存の信頼できる尊敬されているソーシャル ネットワークを使用して、十分なサービスを受けていない個人を終末期の問題について話し合い、ACP 行動を実行するように動機付けることを目的とした 2 つの会話ベースのツールを評価します。

この研究を通じて、研究者は、十分なサービスを受けていない集団を ACP に参加させる最善の方法を学びます。 2) 終末期治療に関連する健康格差に対処する。 3) 患者とその家族の不必要な苦痛を軽減する。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

十分なサービスを受けていない多様なコミュニティにおけるこの 3 アーム クラスターの無作為化対照試験の全体的なプロジェクトの目標は、Hello と呼ばれる深刻な会話ゲームをプレイすることが、他のアドバンス ケア プランニング (ACP) アプローチや通常のケア (つまり、単に事前指示書の配布 [AD])。 調査員は、全米で十分なサービスを受けていない 75 のコミュニティを無作為に割り付けます。 主な結果は、視覚的に検証された AD の完了です。二次的な結果には、他の ACP 動作のパフォーマンスが含まれます。

多くの黒人/アフリカ系アメリカ人およびラティーナ/ラティーノの患者は、白人よりも質の低い終末期医療を受ける可能性が高く、実際、集中治療室に長期滞在した後に死亡する可能性は、白人のアメリカ人よりも 3 倍高くなっています。 事前ケア計画 (ACP) - 愛する人や臨床医と自分の希望について話し合い、事前指示書 (AD) にそれらを文書化するプロセス - は、苦痛や苦痛を軽減する可能性が低い、高価で負担のかかる治療を防ぐことによって、これらの健康の不公平を減らすのに役立ちます。生活の質を向上させます。 アメリカ人の約 60% が ACP に従事していますが、

この研究では、十分なサービスを受けていないコミュニティの既存の信頼できるソーシャル ネットワークを活用して、2 つのコミュニティ ベースの ACP 介入を展開し、その作用メカニズムを研究します。 このプロジェクトは、十分なサービスを受けていないコミュニティで ACP への関与を高める介入 (およびその理由) を特定することで、終末期ケアの質を改善し、不必要な苦痛を軽減し、公衆衛生資源を節約する終末期医療費を削減するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Athens、Alabama、アメリカ、35611
        • Pincham-Lincoln Community Center
    • Arizona
      • Kingman、Arizona、アメリカ、86409
        • Kingman Regional Medical Center
      • Show Low、Arizona、アメリカ、85901
        • Accord Health Group
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85745
        • El Rio Neighborhood Center
    • California
      • Santa Paula、California、アメリカ、93060
        • Promotores y Promotoras
      • Soledad、California、アメリカ、93960
        • Our Lady of Solitude
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94590
        • Vitas
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Montrose、Colorado、アメリカ、81401
        • HopeWest Montrose
    • Connecticut
      • Stamford、Connecticut、アメリカ、06901
        • Stamford Senior Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20020
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Arcadia、Florida、アメリカ、34266
        • DeSoto Memorial Hospital
      • Clearwater、Florida、アメリカ、33760
        • High Point Neighborhood Family Center
      • Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
        • St. Phillip AME Church
      • Temple Terrace、Florida、アメリカ、33617
        • City of Temple Terrace, Omar K. Lightfoot Center
    • Georgia
      • Albany、Georgia、アメリカ、61763
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30328
        • Helene S. Mills
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30345
        • Seniors First of GA
      • Ellijay、Georgia、アメリカ、30540
        • Gilmer County Senior Center
      • Moultrie、Georgia、アメリカ、31768
        • Colquitt Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60616
        • University of Chicago Medical Ctr
      • Crystal Lake、Illinois、アメリカ、60014
        • St. Thomas the Apostle Catholic Church
      • Joilet、Illinois、アメリカ、60435
        • Lightways Hospice & Serious Illness Care
      • Quincy、Illinois、アメリカ、62301
        • First Baptist Church
    • Iowa
      • Cherokee、Iowa、アメリカ、51012
        • Trinity Lutheran Church
    • Kansas
      • Hutchinson、Kansas、アメリカ、67501
        • Hospice & Home Care of Reno
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66101
        • Center for Practical Bioethics
    • Kentucky
      • Hartford、Kentucky、アメリカ、42347
        • Ohio County Senior Centers
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Bluegrass Care Navigators
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40206
        • United Crescent Hill Ministries
      • Morganfield、Kentucky、アメリカ、42437
        • Union County Senior Services
      • Somerset、Kentucky、アメリカ、42503
        • Hospice of Lake Cumberland
    • Louisiana
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ、70506
        • Acadian Advocacy Network
    • Maine
      • Lewiston、Maine、アメリカ、04240
        • St. Mary's Health System
      • Portland、Maine、アメリカ、04101
        • East End Community Center
    • Maryland
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20905
        • Good Hope Union UMC
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20910
        • Holy Cross Health
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02121
        • Grove Hall Senior Center
      • New Bedford、Massachusetts、アメリカ、02746
        • Community Economic Development Center
    • Michigan
      • Muskegon Heights、Michigan、アメリカ、49444
        • Christ Temple Church
    • Mississippi
      • Belden、Mississippi、アメリカ、38868
        • Northeast Mississippi Coalition Against COVID-19
      • Oxford、Mississippi、アメリカ、38655
        • Elder Law Project of North Mississippi Rural Legal Services
    • Missouri
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65201
        • Columbia Senior Activity Center
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63111
        • Patch Center
    • Nevada
      • Gardnerville、Nevada、アメリカ、89410
        • Washoe Tribe Health Center
    • New Jersey
      • Freehold、New Jersey、アメリカ、07728
        • Reformed Church of Freehold
    • New Mexico
      • Las Cruces、New Mexico、アメリカ、88001
        • Booker T. Washington CES
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10029
        • Corsi Senior Center
      • Potsdam、New York、アメリカ、13676
        • Hospice of St. Lawrence Valley
      • Rochester、New York、アメリカ、14622
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Huntersville、North Carolina、アメリカ、28078
        • Greater Vision United Methodist Church
      • Wilmington、North Carolina、アメリカ、28401
        • Plaza on Princess
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27045
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Akron、Ohio、アメリカ、44307
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44110
        • Hospice of the Western Reserve
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44112
        • McGregor Gardens
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44120
        • Hope Behavioral Health
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43203
        • Eastside Fellowship Ministries
      • Middletown、Ohio、アメリカ、45044
        • Hospice Care of Middletown
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43607
        • Hospital Council of Northwest Ohio
    • Pennsylvania
      • Carlisle、Pennsylvania、アメリカ、17013
        • Stuart Community Center
      • Elizabethville、Pennsylvania、アメリカ、17023
        • Villa Schiano
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17104
        • Latino Hispanic American Community Center
      • Harrisburg、Pennsylvania、アメリカ、17104
        • People's Community Baptist Church
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17602
        • Hospice and Community Care
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17603
        • Hospice and Community Care
    • South Carolina
      • Bennettsville、South Carolina、アメリカ、29512
        • St. Mark Missionary Baptist Church
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37406
        • Welcome Home of Chattanooga
    • Texas
      • Cameron、Texas、アメリカ、76520
        • All Saints Episcopal Church
      • Carthage、Texas、アメリカ、75633
        • Turner Alumni Association
      • Crane、Texas、アメリカ、79731
        • Dorothea Street Community Center
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76107
        • Como Community Center
      • Georgetown、Texas、アメリカ、78626
        • Georgetown Public Library
      • Sulphur Springs、Texas、アメリカ、75482
        • Choice Hospice
    • Utah
      • Logan、Utah、アメリカ、84321
        • Sunshine Terrace Foundation
    • Virginia
      • Luray、Virginia、アメリカ、22835
        • Luray Fire Department
      • Winchester、Virginia、アメリカ、22601
        • Carmel Baptist Church
    • Washington
      • Grayland、Washington、アメリカ、98547
        • Grayland Hall
      • Ilwaco、Washington、アメリカ、98640
        • Ocean Beach Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準コミュニティホスト

  1. 十分なサービスを受けていない人口から 20 人をリクルートしてコミュニティ イベントに参加させる能力
  2. コミュニティイベントの主催経験
  3. 十分なサービスを受けていない人々を扱った経験
  4. 一連の必須のライブ学習関連の Web ベースのトレーニングへの参加
  5. 研究拠点契約締結

研究参加者

  1. 十分なサービスを受けていない人口の 18 歳以上の成人
  2. 英語および/またはスペイン語を話し、読むことができる
  3. 過去5年以内にADを完了していない
  4. 健康状態に関係なく参加者全員
  5. 同一世帯の方でもご入会いただけます

除外基準 コミュニティ ホスト

  1. 十分なサービスを受けていない集団から 20 人を募集することができない
  2. コミュニティ イベントの開催経験がない
  3. 十分なサービスを受けていない集団での作業の経験不足
  4. 必須の一連のライブ学習関連の Web ベースのトレーニングに参加できない
  5. インフォームドコンセントを提供しない
  6. 研究施設契約を締結しないでください
  7. 以前にハロープロジェクトのイベントを主催した

研究参加者

  1. 誰
  2. 英語および/またはスペイン語を話すことも読むこともできない人
  3. 自己申告による聴覚障害または言語障害で重大な困難がある
  4. 過去 5 年間に AD を完了した
  5. インフォームドコンセントを提供しない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：グループ1：アドバンスケアプランニング会話ゲーム「こんにちは」

「Hello」ゲームは、32 の質問で構成された市販のシリアス ゲームで、プレイヤーは終末期の問題についての価値観、目標、信念を共有するよう求められます。 このゲームは 4 ～ 5 人のプレイヤーでプレイされ、それぞれがゲームの小冊子とチップを受け取ります。 劇は本の最初の質問を読み上げます。 次に、各プレーヤーは自分の答えを個別に書き留め、交代でグループと答えを共有します。 プレイヤーは、共有する内容、共有する時間、次の質問に移動するタイミングを制御できます。 会話中、芝居は相手にチップを渡すことで、思いやりのある、心に訴える、または面白いコメントをしたことを認めることができます。 ゲーム前のコイントスは、最も多くのチップを持つプレーヤーがゲームに勝つか (表)、または最も少ないチップを持つプレーヤーがゲームに勝つか (裏) を決定します。

他の名前;以前の名前は「マイ ギフト オブ グレイス」
行動：こんにちは（シリアスゲーム）
市販されている 'Hello' 32 は、32 の質問で構成されたシリアスなゲームで、プレイヤーは終末期の問題についての価値観、目標、信念を共有するよう求められます。 作成者は、緩和ケアの臨床医、ホスピスの看護師、葬儀担当者とのインタビューに続いて質問を作成し、その後、さまざまな背景を持つ 100 人を超える患者/介護者を対象とした一連のフォーカス グループを通じてそれらを修正しました。
アクティブコンパレータ：グループ 2: 会話プロジェクト (CP) スターター キット
「CP スターター キット」 (オンラインで無料で入手可能) は 11 ページのワークブックで、終末期ケアに対する自分の価値観と好み、自分の希望について誰と話すか、どのように話すかについての提案を検討するための制限のないプロンプトが含​​まれています。そうする。
行動：会話プロジェクト (CP) スターター キット
CP スターター キットは、全国で最も広く宣伝および普及されている ACP ツールの 1 つであり、オンラインで無料で入手でき、医療専門家が使用する必要はありません。 「Hello」と同様に、個人が愛する人と終末期の会話をするのを助けることを目的としています。 11 ページのワークブックには、終末期ケアに対する自分の価値観と好み、自分の希望について誰と話すべきか、そしてその方法についての提案を検討するための無制限のプロンプトが含​​まれています。 また、参加者に優先順位を 5 段階でランク付けするよう促します (例: 治療についてどのような懸念がありますか? 1=十分なケアを受けられないのではないかと心配している、5=過度に積極的なケアを受けるのではないかと心配している）。 CP の Web サイトでは、「CP スターター キット」を使用してコミュニティ イベントを運営するためのリソースを提供しています。これには、23 ページのマニュアル「会話のコーチング - 会話グループを促進するためのガイド」と、コミュニティ ベースのプログラムのホスティングに関する詳細が含まれています。
プラセボコンパレーター：グループ 3: コントロール アーム (プラセボ コントロール ゲーム、「テーブル トピック」)
「テーブル トピックス」と呼ばれるプラセボ/注意制御 l 会話ゲームが使用されます。 テーブルトピックスは、アドバンスケアプランニングとは関係のない、一般的な会話のきっかけとなるゲームです。 さまざまなトピックに関するグループ設定で、自由回答式の質問に答えることが含まれます。
他の：テーブルトピックス（一般会話ゲーム）
テーブル トピックは、会話を促す質問カードで構成された、人気のある市販の会話スターター ゲームです (例: 「故郷のどこが好きですか?」)。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Completion of a Self-reported or Visually Verified Advance Directive
時間枠：6 months post-intervention
Study team confirms completion of a signed advance directive collected via self-report or visual verification
6 months post-intervention

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Completion of at least one Other Advance Care Planning (ACP) behavior
時間枠：6 months post-intervention
Performance of at least one other ACP behaviors, since the event, such as self-reported ACP completion, discussions with loved ones, conversations with care providers, financial preparations (long-term health insurance, life insurance, disability insurance, etc.), nursing home/long-term care planning, hospice or palliative care planning, funeral arrangements, etc.
6 months post-intervention
Change in Advance Care Planning(ACP) Engagement Readiness 4-Item Survey
時間枠：Baseline (Day of event participation); 6 months post-event participation
This short-version survey measures stages of readiness to perform ACP.
Baseline (Day of event participation); 6 months post-event participation

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACP介入および事前指示への以前の暴露
時間枠：ベースライン (0 日目)
ACP の完了と露出のこのベースライン評価
ベースライン (0 日目)
医療制度の不信感尺度
時間枠：ベースライン (0 日目)
医療制度における不信の 2 つの主な領域 (価値と能力) の評価。 これは 9 項目の尺度で、スコアは 9 ～ 45 で、9 が最も不信感が少ないことを示します。
ベースライン (0 日目)
ゲームの経験と快適さに関するアンケート
時間枠：ベースライン (0 日目)
これは、ゲームに慣れている参加者が介入に対して異なる反応を示すかどうかを制御するための 4 項目のアンケートです。
ベースライン (0 日目)
介入措置の受容性
時間枠：介入直後 (0 日目)
介入に対する参加者の認識された受容性にアクセスするためのこの 3 項目の尺度
介入直後 (0 日目)
会話満足度アンケート
時間枠：介入直後 (0 日目)
これは、会話に対する参加者の満足度を評価する 8 項目のアンケートです。各項目は 1 ～ 7 のスケールで採点され、1 が会話の満足度が最も低いことを示します。 アイテムは、1 ～ 7 の範囲の最終スコアで平均化され、7 が最高の会話満足度を示します。
介入直後 (0 日目)
コミュニケーション品質分析（CQA）対策
時間枠：介入後
これは、介入の音声録音の外部観察者の評価を使用して通信品質を測定する検証済みのコーディング方法です。
介入後
定性的なコミュニティ ホスト インタビュー
時間枠：介入後2週間
フォローアップの定性的な電話インタビューでは、実装とプロセスの結果を調査します。
介入後2週間
参加者のフォローアップ 定性的な電話インタビュー
時間枠：介入後2週間
介入参加者のサブセットとの定性的なフォローアップインタビューで、介入の経験と認識、有害事象、およびヘルスケアと高度なケア計画に関連する文化的規範を調査します。
介入後2週間
6 か月間の参加者フォローアップ電話インタビュー
時間枠：介入後6ヶ月
このフォローアップの電話インタビューには、参加者がアドバンス ケア プランニングに関連するさまざまな行動を実行したかどうかにアクセスするアンケートと、社会文化的環境がアドバンス ケア プランニングの経験にどのように影響するかを定性的に調査するアンケートが含まれています。
介入後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Milton S. Hershey Medical Center

協力者

University of Kentucky
Hospice Foundation of America

捜査官

  • 主任研究者：Lauren J. Van Scoy, MD、Penn State Milton S. Hershey Medical Center; Penn State University College of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月19日

一次修了 (実際)

2026年7月31日

研究の完了 (実際)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月27日

最初の投稿 (実際)

2020年11月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00014689

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

私たちの研究チームは、調査結果の再現性を確保し、科学的調査を進め、意図しない研究の重複を避ける手段として、外部の研究者とデータを共有することに非常に意欲的です。 ただし、PI の後援の下で、データ転送契約を確保した後にのみ、このデータベースから匿名化されたデータのみが共有されます。 個々の参加者データまたは集計データのどちらが個々の要求に基づいて決定されるか。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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