Project Talk Trial: Involucrar a las comunidades desatendidas en conversaciones sobre el final de la vida
3 de septiembre de 2026 actualizado por: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center
Project Talk Trial: Involucrar a las comunidades desatendidas en las conversaciones sobre el final de la vida: un ensayo controlado aleatorizado por grupos
En comparación con la población general, es más probable que las personas de comunidades desatendidas reciban atención al final de la vida de baja calidad y tratamientos no deseados, costosos y onerosos debido en parte a la falta de planificación anticipada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés; el proceso de discutir los deseos para el final de la vida). cuidado de por vida con seres queridos/médicos y documentarlos en directivas anticipadas).
Este estudio utilizará redes sociales existentes, confiables y respetadas para evaluar dos herramientas basadas en conversaciones destinadas a involucrar a personas desatendidas en discusiones sobre el tema del final de la vida y motivarlos a llevar a cabo comportamientos ACP.
A través de este estudio, los investigadores aprenderán la mejor manera de involucrar a las poblaciones desatendidas en ACP para: 1) aumentar la probabilidad de que los pacientes de comunidades desatendidas reciban atención al final de la vida de alta calidad; 2) abordar las disparidades de salud relacionadas con los tratamientos al final de la vida; y 3) reducir el sufrimiento innecesario de los pacientes y sus familias.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo general del proyecto de este ensayo de control aleatorio de grupo de 3 brazos en comunidades diversas y desatendidas es determinar si jugar un juego de conversación serio llamado Hello es más efectivo que otros enfoques de planificación de atención avanzada (ACP) o atención habitual (es decir, simplemente distribuir una directiva anticipada [AD]). Los investigadores seleccionarán aleatoriamente 75 comunidades desatendidas en los EE. UU. El resultado primario es la finalización de un AD verificado visualmente; los resultados secundarios incluyen el desempeño de otros comportamientos ACP.
Muchos pacientes negros/afroamericanos y latinos/latinos tienen más probabilidades de recibir atención médica de baja calidad al final de su vida que las personas blancas; de hecho, tienen 3 veces más probabilidades que los estadounidenses blancos de morir después de una estadía prolongada en la unidad de cuidados intensivos. La planificación anticipada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés), el proceso de discutir los deseos de uno con los seres queridos y los médicos, y luego documentarlos en una directiva anticipada (AD, por sus siglas en inglés), puede ayudar a reducir estas inequidades en la salud al evitar tratamientos costosos/engorrosos que es poco probable que reduzcan el sufrimiento o mejorar la calidad de vida. Aunque ~60% de los estadounidenses participan en ACP,
Este estudio aprovecha las redes sociales existentes y confiables de las comunidades desatendidas para implementar dos intervenciones ACP basadas en la comunidad y estudiar sus mecanismos de acción. Al identificar qué intervenciones aumentan la participación en ACP en comunidades desatendidas (y por qué), este proyecto ayudará a mejorar la calidad de la atención al final de la vida, reducir el sufrimiento innecesario y los costos de atención médica al final de la vida, lo que conserva los recursos de salud pública.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Athens, Alabama, Estados Unidos, 35611
- Pincham-Lincoln Community Center
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Arizona
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Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86409
- Kingman Regional Medical Center
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Show Low, Arizona, Estados Unidos, 85901
- Accord Health Group
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
- El Rio Neighborhood Center
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California
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Santa Paula, California, Estados Unidos, 93060
- Promotores y Promotoras
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Soledad, California, Estados Unidos, 93960
- Our Lady of Solitude
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Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94590
- Vitas
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Montrose, Colorado, Estados Unidos, 81401
- HopeWest Montrose
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06901
- Stamford Senior Center
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20020
- MedStar Washington Hospital Center
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Florida
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Arcadia, Florida, Estados Unidos, 34266
- DeSoto Memorial Hospital
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Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33760
- High Point Neighborhood Family Center
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Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
- St. Phillip AME Church
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Temple Terrace, Florida, Estados Unidos, 33617
- City of Temple Terrace, Omar K. Lightfoot Center
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Georgia
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Albany, Georgia, Estados Unidos, 61763
- Phoebe Putney Memorial Hospital
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
- Helene S. Mills
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30345
- Seniors First of GA
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Ellijay, Georgia, Estados Unidos, 30540
- Gilmer County Senior Center
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Moultrie, Georgia, Estados Unidos, 31768
- Colquitt Regional Medical Center
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
- University of Chicago Medical Ctr
-
Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
- St. Thomas the Apostle Catholic Church
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Joilet, Illinois, Estados Unidos, 60435
- Lightways Hospice & Serious Illness Care
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Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
- First Baptist Church
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Iowa
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Cherokee, Iowa, Estados Unidos, 51012
- Trinity Lutheran Church
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Kansas
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Hutchinson, Kansas, Estados Unidos, 67501
- Hospice & Home Care of Reno
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Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66101
- Center for Practical Bioethics
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Kentucky
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Hartford, Kentucky, Estados Unidos, 42347
- Ohio County Senior Centers
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- Bluegrass Care Navigators
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
- United Crescent Hill Ministries
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Morganfield, Kentucky, Estados Unidos, 42437
- Union County Senior Services
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Somerset, Kentucky, Estados Unidos, 42503
- Hospice of Lake Cumberland
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Louisiana
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Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
- Acadian Advocacy Network
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Maine
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Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
- St. Mary's Health System
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Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
- East End Community Center
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Maryland
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Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20905
- Good Hope Union UMC
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Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Holy Cross Health
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02121
- Grove Hall Senior Center
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New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02746
- Community Economic Development Center
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-
Michigan
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Muskegon Heights, Michigan, Estados Unidos, 49444
- Christ Temple Church
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Mississippi
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Belden, Mississippi, Estados Unidos, 38868
- Northeast Mississippi Coalition Against COVID-19
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Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
- Elder Law Project of North Mississippi Rural Legal Services
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Missouri
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Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
- Columbia Senior Activity Center
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63111
- Patch Center
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Nevada
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Gardnerville, Nevada, Estados Unidos, 89410
- Washoe Tribe Health Center
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New Jersey
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Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
- Reformed Church of Freehold
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New Mexico
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Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88001
- Booker T. Washington CES
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Corsi Senior Center
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Potsdam, New York, Estados Unidos, 13676
- Hospice of St. Lawrence Valley
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14622
- University of Rochester Medical Center
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North Carolina
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Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Greater Vision United Methodist Church
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Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
- Plaza on Princess
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27045
- Atrium Health Wake Forest Baptist
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-
Ohio
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Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
- Cleveland Clinic
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44110
- Hospice of the Western Reserve
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44112
- McGregor Gardens
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44120
- Hope Behavioral Health
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
- Eastside Fellowship Ministries
-
Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45044
- Hospice Care of Middletown
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43607
- Hospital Council of Northwest Ohio
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Pennsylvania
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Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17013
- Stuart Community Center
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Elizabethville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17023
- Villa Schiano
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Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17104
- Latino Hispanic American Community Center
-
Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17104
- People's Community Baptist Church
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
- Hospice and Community Care
-
Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17603
- Hospice and Community Care
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-
South Carolina
-
Bennettsville, South Carolina, Estados Unidos, 29512
- St. Mark Missionary Baptist Church
-
-
Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37406
- Welcome Home of Chattanooga
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-
Texas
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Cameron, Texas, Estados Unidos, 76520
- All Saints Episcopal Church
-
Carthage, Texas, Estados Unidos, 75633
- Turner Alumni Association
-
Crane, Texas, Estados Unidos, 79731
- Dorothea Street Community Center
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
- Como Community Center
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Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
- Georgetown Public Library
-
Sulphur Springs, Texas, Estados Unidos, 75482
- Choice Hospice
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Utah
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Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
- Sunshine Terrace Foundation
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Virginia
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Luray, Virginia, Estados Unidos, 22835
- Luray Fire Department
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Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
- Carmel Baptist Church
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Washington
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Grayland, Washington, Estados Unidos, 98547
- Grayland Hall
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Ilwaco, Washington, Estados Unidos, 98640
- Ocean Beach Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Anfitriones de la comunidad de criterios de inclusión
- Capacidad para reclutar a 20 personas de poblaciones desatendidas para asistir a un evento comunitario
- Experiencia organizando un evento comunitario
- Experiencia trabajando con poblaciones desatendidas
- Participación en una serie de capacitaciones obligatorias basadas en la web relacionadas con el estudio en vivo
- Completa un acuerdo de sitio de investigación
Participantes de la investigación
- Adultos mayores de 18 años en poblaciones desatendidas
- Capaz de hablar y leer inglés y/o español
- No haber completado un AD en los últimos 5 años
- Todos los participantes independientemente del estado de salud.
- Las personas del mismo hogar pueden inscribirse
Criterios de exclusión Anfitriones de la comunidad
- Incapacidad para reclutar a 20 personas de poblaciones desatendidas
- Inexperiencia para organizar un evento comunitario.
- Inexperiencia trabajando con poblaciones desatendidas
- No puede asistir a una serie de capacitaciones obligatorias basadas en la web relacionadas con el estudio en vivo
- No dar consentimiento informado
- No complete un acuerdo de sitio de investigación
- Anteriormente organizó un evento del proyecto Hello
Participantes de la investigación
- Alguien
- Cualquier persona que no pueda hablar y leer inglés y/o español
- Tener dificultades significativas con las dificultades auditivas o del habla según el autoinforme
- Completó un AD en los últimos 5 años
- No dar consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo 1: juego de conversación de planificación de atención avanzada, 'Hola'
El juego 'Hello' es un juego serio disponible comercialmente que consta de 32 preguntas que invitan a los jugadores a compartir sus valores, objetivos y creencias sobre los problemas relacionados con el final de la vida. El juego se juega con 4 o 5 jugadores, y cada uno recibe un folleto del juego y fichas. Una obra de teatro lee la primera pregunta del libro. Luego, cada jugador escribe sus respuestas individualmente y se turna para compartir sus respuestas con el grupo. Los jugadores controlan lo que comparten, cuánto tiempo comparten y cuándo pasar a las siguientes preguntas. Durante la conversación, las obras pueden reconocer a otros por comentarios reflexivos, conmovedores o incluso divertidos dándoles una ficha. Un lanzamiento de moneda antes del juego determina si el jugador con más fichas gana el juego (cara) o si el jugador con menos fichas gana el juego (cruz). Otros nombres; nombre anterior "Mi regalo de gracia" |
Disponible comercialmente, 'Hello' 32 es un juego serio que consta de 32 preguntas que invitan a los jugadores a compartir sus valores, objetivos y creencias sobre los problemas del final de la vida.
Los creadores desarrollaron las preguntas luego de entrevistas con médicos de cuidados paliativos, enfermeras de cuidados paliativos y directores de funerarias, y luego las revisaron a través de una serie de grupos focales con más de 100 pacientes/cuidadores de diversos orígenes.
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Comparador activo: Grupo 2: El kit de inicio del Proyecto de conversación (CP)
El 'Kit de inicio de CP' (disponible gratis en línea) es un libro de trabajo de 11 páginas con sugerencias abiertas para considerar los valores y preferencias de uno para el cuidado al final de la vida, con quién hablar sobre los deseos de uno y sugerencias sobre cómo hazlo
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El kit de inicio de CP es una de las herramientas de ACP más promocionadas y difundidas en todo el país, está disponible de forma gratuita en línea y no requiere un profesional de la salud para su uso.
Al igual que 'Hola', su objetivo es ayudar a las personas a tener conversaciones sobre el final de la vida con sus seres queridos.
El libro de trabajo de 11 páginas tiene indicaciones abiertas para considerar los valores y preferencias personales para la atención al final de la vida, con quién hablar sobre los deseos propios y sugerencias sobre cómo hacerlo.
También invita a los participantes a clasificar las prioridades en una escala de 5 puntos (p. ej., ¿Cuáles son sus preocupaciones sobre el tratamiento?
1= Me preocupa no recibir suficiente atención, 5= Me preocupa recibir una atención demasiado agresiva).
El sitio web de CP proporciona recursos para llevar a cabo un evento comunitario utilizando el 'Kit de inicio de CP', que incluye un manual de 23 páginas, "Coaching the Conversation: A Guide to Facilitating Conversation Groups", con detalles sobre cómo organizar un programa basado en la comunidad.
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Comparador de placebos: Grupo 3: Brazo de control (Juego de control de placebo, 'Temas de mesa')
Se utilizará un juego de conversación de control de atención/placebo llamado 'Temas de mesa'.
Table Topics es un juego de iniciación de conversación general que no está relacionado con la planificación avanzada de la atención.
Implica responder preguntas abiertas en un entorno grupal sobre una variedad de temas.
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Temas de mesa es un popular juego de inicio de conversación disponible comercialmente que consiste en tarjetas de preguntas para generar conversaciones (por ejemplo, "¿Qué es lo que amas de tu ciudad natal?").
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Completion of a Self-reported or Visually Verified Advance Directive
Periodo de tiempo: 6 months post-intervention
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Study team confirms completion of a signed advance directive collected via self-report or visual verification
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6 months post-intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Completion of at least one Other Advance Care Planning (ACP) behavior
Periodo de tiempo: 6 months post-intervention
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Performance of at least one other ACP behaviors, since the event, such as self-reported ACP completion, discussions with loved ones, conversations with care providers, financial preparations (long-term health insurance, life insurance, disability insurance, etc.), nursing home/long-term care planning, hospice or palliative care planning, funeral arrangements, etc.
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6 months post-intervention
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Change in Advance Care Planning(ACP) Engagement Readiness 4-Item Survey
Periodo de tiempo: Baseline (Day of event participation); 6 months post-event participation
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This short-version survey measures stages of readiness to perform ACP.
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Baseline (Day of event participation); 6 months post-event participation
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Exposición previa a las intervenciones y directivas anticipadas de ACP
Periodo de tiempo: Línea base (Día 0)
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Esta evaluación de referencia de la finalización y exposición de ACP
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Línea base (Día 0)
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Escala de desconfianza en el sistema de salud
Periodo de tiempo: Línea base (Día 0)
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Una evaluación de dos dominios primarios de desconfianza (valores y competencia) en el sistema de salud.
Esta es una medida de 9 ítems, puntuada de 9 a 45, siendo 9 la menor cantidad de desconfianza.
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Línea base (Día 0)
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Cuestionario de experiencia y comodidad con los juegos
Periodo de tiempo: Línea base (Día 0)
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Este es un cuestionario de 4 ítems para controlar si los participantes familiarizados con los juegos responden de manera diferente a la intervención.
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Línea base (Día 0)
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Aceptabilidad de la Medida de Intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Día 0)
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Esta medida de 3 ítems para acceder a la aceptabilidad percibida de la intervención por parte de los participantes
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Inmediatamente después de la intervención (Día 0)
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Cuestionario de satisfacción de conversación
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención (Día 0)
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Este es un cuestionario de 8 elementos que evalúa la satisfacción de un participante con la conversación, con cada elemento puntuado en una escala de 1 a 7, siendo 1 la satisfacción con la conversación más baja.
Los elementos se promedian para la puntuación final que va de 1 a 7, donde 7 indica la mayor satisfacción con la conversación.
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Inmediatamente después de la intervención (Día 0)
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Medida de análisis de calidad de comunicación (CQA)
Periodo de tiempo: post-intervención
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Este es un método de codificación validado que mide la calidad de la comunicación utilizando calificaciones de observadores externos de las grabaciones de audio de una intervención.
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post-intervención
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Entrevista Cualitativa del Anfitrión de la Comunidad
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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Una entrevista telefónica cualitativa de seguimiento explorará la implementación y los resultados del proceso.
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2 semanas después de la intervención
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Entrevista telefónica cualitativa de seguimiento del participante
Periodo de tiempo: 2 semanas después de la intervención
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Una entrevista de seguimiento cualitativa con un subconjunto de participantes de la intervención para explorar experiencias y percepciones de la intervención, eventos adversos y normas culturales relacionadas con la atención médica y la planificación anticipada de la atención.
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2 semanas después de la intervención
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Entrevista telefónica de seguimiento del participante a los seis meses
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Esta entrevista telefónica de seguimiento incluye cuestionarios que acceden a si los participantes realizaron varios comportamientos relacionados con la planificación anticipada de la atención, así como exploran cualitativamente cómo el entorno sociocultural impacta la experiencia de planificación anticipada de la atención.
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lauren J. Van Scoy, MD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center; Penn State University College of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Van Scoy LJ, Levi BH, Bramble C, Calo W, Chinchilli VM, Currin L, Grant D, Hollenbeak C, Katsaros M, Marlin S, Scott AM, Tucci A, VanDyke E, Wasserman E, Witt P, Green MJ. Comparing two advance care planning conversation activities to motivate advance directive completion in underserved communities across the USA: The Project Talk Trial study protocol for a cluster, randomized controlled trial. Trials. 2022 Sep 30;23(1):829. doi: 10.1186/s13063-022-06746-3.
- Costigan HJ, VanDyke E, Calo WA, Tucci A, Van Scoy LJ; Project Talk Trial Collaborative Working Group Members. Adapting Advance Care Planning Interventions for Hispanic Communities Across the U.S. Am J Hosp Palliat Care. 2025 Dec;42(12):1290-1297. doi: 10.1177/10499091241306427. Epub 2024 Dec 19.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00014689
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Nuestro equipo de estudio está muy motivado para compartir datos con investigadores externos como un medio para garantizar la reproducibilidad de los hallazgos, promover la investigación científica y evitar la duplicación no intencional de la investigación.
Sin embargo, solo los datos no identificados se compartirán de esta base de datos bajo los auspicios del PI, y solo después de obtener un Acuerdo de transferencia de datos.
Si los datos de los participantes individuales o los datos agregados se determinarán en función de cada solicitud individual.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .