- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04612738
프로젝트 토크 시험: 임종 대화에 소외된 커뮤니티 참여
프로젝트 토크 시험: 임종 대화에 소외된 커뮤니티 참여: 클러스터, 무작위 통제 시험
일반 인구와 비교할 때 소외된 지역 사회의 개인은 부분적으로 사전 치료 계획(ACP, 임종에 대한 소망을 논의하는 과정 -사랑하는 사람/의사와 함께 하는 삶의 돌봄 및 사전 지시서에 기록).
이 연구는 수명이 다한 문제에 대한 토론에 소외된 개인을 참여시키고 ACP 행동을 수행하도록 동기를 부여하기 위한 두 가지 대화 기반 도구를 평가하기 위해 기존의 신뢰할 수 있고 존경받는 소셜 네트워크를 사용할 것입니다.
이 연구를 통해 조사관은 다음을 위해 ACP에서 소외된 인구를 가장 잘 참여시키는 방법을 배우게 됩니다. 2) 임종 치료와 관련된 건강 격차를 해결합니다. 3) 환자와 그 가족의 불필요한 고통을 줄입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
서비스가 소외되고 다양한 커뮤니티에서 3군 클러스터, 무작위 통제 시험의 전체 프로젝트 목표는 Hello라는 진지한 대화 게임을 하는 것이 다른 사전 치료 계획(ACP) 접근 방식 또는 일반적인 치료(즉, 단순히 사전 지시서 배포[AD]). 조사관은 미국 전역에서 소외된 지역사회 75곳을 무작위로 선정할 것입니다. 주요 결과는 시각적으로 확인된 AD의 완료입니다. 이차 결과에는 다른 ACP 행동의 수행이 포함됩니다.
많은 흑인/아프리카계 미국인과 라티나/라틴계 환자는 백인보다 낮은 품질의 임종 의료를 받을 가능성이 더 높습니다. 사실 그들은 장기간의 중환자실 입원 후 사망할 확률이 백인 미국인보다 3배 더 높습니다. 사전 의료 계획(Advance Care Planning, ACP) - 사랑하는 사람 및 임상의와 자신의 희망 사항을 논의한 다음 이를 사전 지시서(AD)에 문서화하는 과정으로, 고통이나 고통을 줄일 가능성이 거의 없는 비용이 많이 들고 부담스러운 치료를 방지하여 이러한 건강 불평등을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 삶의 질을 향상시킵니다. 미국인의 ~60%가 ACP에 참여하지만,
이 연구는 소외된 커뮤니티의 기존 신뢰할 수 있는 소셜 네트워크를 활용하여 두 가지 커뮤니티 기반 ACP 개입을 배포하고 그 행동 메커니즘을 연구합니다. 이 프로젝트는 소외된 지역사회에서 ACP 참여를 증가시키는 중재(및 그 이유)를 식별함으로써 임종 치료의 품질을 개선하고 불필요한 고통을 줄이며 공중 보건 자원을 보존하는 임종 의료 비용을 줄이는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Athens, Alabama, 미국, 35611
- Pincham-Lincoln Community Center
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Arizona
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Kingman, Arizona, 미국, 86409
- Kingman Regional Medical Center
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Show Low, Arizona, 미국, 85901
- Accord Health Group
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Tucson, Arizona, 미국, 85745
- El Rio Neighborhood Center
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-
California
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Santa Paula, California, 미국, 93060
- Promotores y Promotoras
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Soledad, California, 미국, 93960
- Our Lady of Solitude
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Walnut Creek, California, 미국, 94590
- Vitas
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Montrose, Colorado, 미국, 81401
- HopeWest Montrose
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Connecticut
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Stamford, Connecticut, 미국, 06901
- Stamford Senior Center
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-
District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20020
- MedStar Washington Hospital Center
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Florida
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Arcadia, Florida, 미국, 34266
- DeSoto Memorial Hospital
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Clearwater, Florida, 미국, 33760
- High Point Neighborhood Family Center
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Tallahassee, Florida, 미국, 32308
- St. Phillip AME Church
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Temple Terrace, Florida, 미국, 33617
- City of Temple Terrace, Omar K. Lightfoot Center
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-
Georgia
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Albany, Georgia, 미국, 61763
- Phoebe Putney Memorial Hospital
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30328
- Helene S. Mills
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30345
- Seniors First of GA
-
Ellijay, Georgia, 미국, 30540
- Gilmer County Senior Center
-
Moultrie, Georgia, 미국, 31768
- Colquitt Regional Medical Center
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60616
- University of Chicago Medical Ctr
-
Crystal Lake, Illinois, 미국, 60014
- St. Thomas the Apostle Catholic Church
-
Joilet, Illinois, 미국, 60435
- Lightways Hospice & Serious Illness Care
-
Quincy, Illinois, 미국, 62301
- First Baptist Church
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-
Iowa
-
Cherokee, Iowa, 미국, 51012
- Trinity Lutheran Church
-
-
Kansas
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Hutchinson, Kansas, 미국, 67501
- Hospice & Home Care of Reno
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Lawrence, Kansas, 미국, 66101
- Center for Practical Bioethics
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-
Kentucky
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Hartford, Kentucky, 미국, 42347
- Ohio County Senior Centers
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Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- Bluegrass Care Navigators
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40206
- United Crescent Hill Ministries
-
Morganfield, Kentucky, 미국, 42437
- Union County Senior Services
-
Somerset, Kentucky, 미국, 42503
- Hospice of Lake Cumberland
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-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, 미국, 70506
- Acadian Advocacy Network
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-
Maine
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Lewiston, Maine, 미국, 04240
- St. Mary's Health System
-
Portland, Maine, 미국, 04101
- East End Community Center
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-
Maryland
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Silver Spring, Maryland, 미국, 20905
- Good Hope Union UMC
-
Silver Spring, Maryland, 미국, 20910
- Holy Cross Health
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02121
- Grove Hall Senior Center
-
New Bedford, Massachusetts, 미국, 02746
- Community Economic Development Center
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-
Michigan
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Muskegon Heights, Michigan, 미국, 49444
- Christ Temple Church
-
-
Mississippi
-
Belden, Mississippi, 미국, 38868
- Northeast Mississippi Coalition Against COVID-19
-
Oxford, Mississippi, 미국, 38655
- Elder Law Project of North Mississippi Rural Legal Services
-
-
Missouri
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Columbia, Missouri, 미국, 65201
- Columbia Senior Activity Center
-
St Louis, Missouri, 미국, 63111
- Patch Center
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-
Nevada
-
Gardnerville, Nevada, 미국, 89410
- Washoe Tribe Health Center
-
-
New Jersey
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Freehold, New Jersey, 미국, 07728
- Reformed Church of Freehold
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-
New Mexico
-
Las Cruces, New Mexico, 미국, 88001
- Booker T. Washington CES
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-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- Corsi Senior Center
-
Potsdam, New York, 미국, 13676
- Hospice of St. Lawrence Valley
-
Rochester, New York, 미국, 14622
- University of Rochester Medical Center
-
-
North Carolina
-
Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
- Greater Vision United Methodist Church
-
Wilmington, North Carolina, 미국, 28401
- Plaza on Princess
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27045
- Atrium Health Wake Forest Baptist
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44307
- Cleveland Clinic
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44110
- Hospice of the Western Reserve
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44112
- McGregor Gardens
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44120
- Hope Behavioral Health
-
Columbus, Ohio, 미국, 43203
- Eastside Fellowship Ministries
-
Middletown, Ohio, 미국, 45044
- Hospice Care of Middletown
-
Toledo, Ohio, 미국, 43607
- Hospital Council of Northwest Ohio
-
-
Pennsylvania
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Carlisle, Pennsylvania, 미국, 17013
- Stuart Community Center
-
Elizabethville, Pennsylvania, 미국, 17023
- Villa Schiano
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17104
- Latino Hispanic American Community Center
-
Harrisburg, Pennsylvania, 미국, 17104
- People's Community Baptist Church
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17602
- Hospice and Community Care
-
Lancaster, Pennsylvania, 미국, 17603
- Hospice and Community Care
-
-
South Carolina
-
Bennettsville, South Carolina, 미국, 29512
- St. Mark Missionary Baptist Church
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Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, 미국, 37406
- Welcome Home of Chattanooga
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Texas
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Cameron, Texas, 미국, 76520
- All Saints Episcopal Church
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Carthage, Texas, 미국, 75633
- Turner Alumni Association
-
Crane, Texas, 미국, 79731
- Dorothea Street Community Center
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76107
- Como Community Center
-
Georgetown, Texas, 미국, 78626
- Georgetown Public Library
-
Sulphur Springs, Texas, 미국, 75482
- Choice Hospice
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Utah
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Logan, Utah, 미국, 84321
- Sunshine Terrace Foundation
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-
Virginia
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Luray, Virginia, 미국, 22835
- Luray Fire Department
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Winchester, Virginia, 미국, 22601
- Carmel Baptist Church
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Washington
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Grayland, Washington, 미국, 98547
- Grayland Hall
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Ilwaco, Washington, 미국, 98640
- Ocean Beach Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 커뮤니티 호스트
- 소외 계층에서 20명의 개인을 모집하여 커뮤니티 행사에 참석할 수 있는 능력
- 커뮤니티 이벤트 주최 경험
- 소외 계층과 함께 일한 경험
- 일련의 필수 라이브 학습 관련 웹 기반 교육에 참여
- 연구부지 계약 완료
연구 참여자
- 소외 계층의 18세 이상 성인
- 영어 및/또는 스페인어로 말하고 읽을 수 있음
- 지난 5년 이내에 AD를 완료하지 않았습니다.
- 건강 상태에 관계없이 모든 참가자
- 같은 세대의 개인이 등록할 수 있습니다.
제외 기준 커뮤니티 호스트
- 소외 계층에서 20명을 모집할 수 없음
- 커뮤니티 이벤트 주최 경험 부족
- 소외된 인구와 함께 일하는 경험 부족
- 일련의 필수 실시간 학습 관련 웹 기반 교육에 참석할 수 없습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
- 연구 사이트 계약을 완료하지 마십시오
- 이전에 Hello 프로젝트 이벤트를 주최했습니다.
연구 참여자
- 누구나
- 영어 및/또는 스페인어를 말하고 읽을 수 없는 사람
- 자가 보고에 의해 청력 또는 언어 장애에 상당한 어려움이 있음
- 지난 5년 동안 AD를 완료했습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 사전 돌봄 계획 대화 게임 '안녕하세요'
'Hello' 게임은 시중에서 구할 수 있는 진지한 게임으로, 플레이어가 임종 문제에 대한 가치, 목표 및 신념을 공유하도록 유도하는 32개의 질문으로 구성되어 있습니다. 이 게임은 4-5명의 플레이어가 플레이하며 각 플레이어는 게임 소책자와 칩을 받습니다. 연극은 책의 첫 번째 질문을 읽습니다. 그런 다음 각 플레이어는 개별적으로 답변을 작성하고 번갈아 가며 그룹과 답변을 공유합니다. 플레이어는 공유 내용, 공유 기간 및 다음 질문으로 이동할 시기를 제어합니다. 대화 중에 연극은 다른 사람에게 칩을 제공하여 사려 깊고 신랄하거나 심지어 재미있는 의견에 대해 인정할 수 있습니다. 사전 게임 동전 던지기는 가장 많은 칩을 가진 플레이어가 게임에서 이기는지(앞면) 또는 가장 적은 칩을 가진 플레이어가 게임에서 이기는지(뒷면)를 결정합니다. 다른 이름들; 이전 이름은 "My Gift of Grace" |
상업적으로 이용 가능한 'Hello' 32는 플레이어가 수명 문제에 대한 가치, 목표 및 신념을 공유하도록 유도하는 32개의 질문으로 구성된 진지한 게임입니다.
작성자는 완화 치료 임상의, 호스피스 간호사 및 장의사와의 인터뷰에 따라 질문을 개발한 다음 다양한 배경을 가진 100명 이상의 환자/간병인으로 구성된 일련의 포커스 그룹을 통해 질문을 수정했습니다.
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활성 비교기: 그룹 2: 대화 프로젝트(CP) 스타터 키트
'CP 스타터 키트'(온라인에서 무료로 제공)는 11페이지 분량의 워크북으로 임종 간호에 대한 개인의 가치와 선호도를 고려하고 희망 사항에 대해 이야기할 대상과 방법에 대한 제안을 제공하는 개방형 프롬프트가 포함되어 있습니다. 그렇게 하세요.
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CP 스타터 키트는 전국적으로 가장 널리 홍보되고 보급된 ACP 도구 중 하나이며 온라인에서 무료로 사용할 수 있으며 사용을 위해 의료 전문가가 필요하지 않습니다.
'Hello'와 마찬가지로 개인이 사랑하는 사람과 삶의 마지막 대화를 할 수 있도록 돕기 위한 것입니다.
11페이지 분량의 워크북에는 임종 간호에 대한 개인의 가치와 선호도, 개인의 소망에 대해 누구와 이야기할 것인지, 그렇게 하는 방법에 대한 제안을 고려하기 위한 개방형 프롬프트가 있습니다.
또한 참가자에게 5점 척도로 우선 순위를 매기도록 합니다(예: 치료에 대한 귀하의 우려 사항은 무엇입니까?
1= 충분한 치료를 받지 못할까 봐 걱정된다, 5= 지나치게 공격적인 치료를 받을까봐 걱정된다).
CP 웹 사이트는 커뮤니티 기반 프로그램 호스팅에 대한 세부 정보가 포함된 23페이지의 매뉴얼 "Coaching the Conversation - A Guide to Facilitating Conversation Groups"를 포함하여 'CP Starter Kit'를 사용하여 커뮤니티 이벤트를 실행하기 위한 리소스를 제공합니다.
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위약 비교기: 그룹 3: 컨트롤 암(플라시보 컨트롤 게임, 'Table Topics')
'Table Topics'라는 플라시보/주의 제어 l 대화 게임이 사용됩니다.
Table Topics는 사전 치료 계획과 관련 없는 일반적인 대화 시작 게임입니다.
여기에는 다양한 주제에 대한 그룹 환경에서 개방형 질문에 답하는 것이 포함됩니다.
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테이블 토픽은 대화를 유도하는 질문 카드로 구성된 상업적으로 이용 가능한 대중적인 대화 시작 게임입니다(예: '고향의 어떤 점이 마음에 드나요?').
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Completion of a Self-reported or Visually Verified Advance Directive
기간: 6 months post-intervention
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Study team confirms completion of a signed advance directive collected via self-report or visual verification
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6 months post-intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Completion of at least one Other Advance Care Planning (ACP) behavior
기간: 6 months post-intervention
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Performance of at least one other ACP behaviors, since the event, such as self-reported ACP completion, discussions with loved ones, conversations with care providers, financial preparations (long-term health insurance, life insurance, disability insurance, etc.), nursing home/long-term care planning, hospice or palliative care planning, funeral arrangements, etc.
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6 months post-intervention
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Change in Advance Care Planning(ACP) Engagement Readiness 4-Item Survey
기간: Baseline (Day of event participation); 6 months post-event participation
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This short-version survey measures stages of readiness to perform ACP.
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Baseline (Day of event participation); 6 months post-event participation
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ACP 개입 및 사전 지시에 대한 이전 노출
기간: 기준선(0일차)
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ACP 완료 및 노출에 대한 이 기준선 평가
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기준선(0일차)
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의료 시스템 불신 척도
기간: 기준선(0일차)
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의료 시스템에서 불신의 두 가지 기본 영역(가치 및 역량)에 대한 평가입니다.
이것은 9개 항목으로 구성된 척도이며 9~45점으로 점수가 가장 낮습니다.
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기준선(0일차)
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게임 설문지를 통한 경험과 편안함
기간: 기준선(0일)
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이것은 게임에 익숙한 참가자가 개입에 대해 다르게 반응하는지 여부를 제어하기 위한 4개 항목 설문지입니다.
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기준선(0일)
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개입 조치의 수용 가능성
기간: 개입 직후(0일차)
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중재에 대한 참가자의 인지된 수용 가능성에 액세스하기 위한 이 3개 항목 측정
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개입 직후(0일차)
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대화 만족도 설문지
기간: 개입 직후(0일차)
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이것은 대화에 대한 참가자의 만족도를 평가하는 8개 항목 설문지로, 각 항목은 1~7점 척도로 점수가 매겨지며 1은 가장 낮은 대화 만족도입니다.
항목은 1 - 7 범위의 최종 점수에 대해 평균화되며 7은 가장 높은 대화 만족도를 나타냅니다.
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개입 직후(0일차)
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통신 품질 분석(CQA) 측정
기간: 개입 후
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이것은 개입 오디오 녹음의 외부 관찰자 등급을 사용하여 통신 품질을 측정하는 검증된 코딩 방법입니다.
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개입 후
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질적 커뮤니티 호스트 인터뷰
기간: 개입 후 2주
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후속 질적 전화 인터뷰는 구현 및 프로세스 결과를 탐색합니다.
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개입 후 2주
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참가자 후속 질적 전화 인터뷰
기간: 개입 후 2주
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의료 및 사전 치료 계획과 관련된 개입, 부작용 및 문화적 규범에 대한 경험과 인식을 탐구하기 위해 개입 참여자 하위 집합과의 질적 후속 인터뷰.
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개입 후 2주
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6개월 참가자 후속 전화 인터뷰
기간: 개입 후 6개월
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이 후속 전화 인터뷰에는 참가자가 사전 치료 계획과 관련된 다양한 행동을 수행했는지 여부에 액세스하고 사회 문화적 환경이 사전 치료 계획 경험에 어떤 영향을 미치는지 질적으로 탐구하는 설문지가 포함됩니다.
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개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lauren J. Van Scoy, MD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center; Penn State University College of Medicine
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Van Scoy LJ, Levi BH, Bramble C, Calo W, Chinchilli VM, Currin L, Grant D, Hollenbeak C, Katsaros M, Marlin S, Scott AM, Tucci A, VanDyke E, Wasserman E, Witt P, Green MJ. Comparing two advance care planning conversation activities to motivate advance directive completion in underserved communities across the USA: The Project Talk Trial study protocol for a cluster, randomized controlled trial. Trials. 2022 Sep 30;23(1):829. doi: 10.1186/s13063-022-06746-3.
- Costigan HJ, VanDyke E, Calo WA, Tucci A, Van Scoy LJ; Project Talk Trial Collaborative Working Group Members. Adapting Advance Care Planning Interventions for Hispanic Communities Across the U.S. Am J Hosp Palliat Care. 2025 Dec;42(12):1290-1297. doi: 10.1177/10499091241306427. Epub 2024 Dec 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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