Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project Talk-proef: achtergestelde gemeenschappen betrekken bij gesprekken over het levenseinde

8 december 2023 bijgewerkt door: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center

Project Talk-proef: achtergestelde gemeenschappen betrekken bij gesprekken over het levenseinde: een cluster, gerandomiseerde, gecontroleerde proef

Vergeleken met de algemene bevolking hebben personen uit achtergestelde gemeenschappen meer kans op zorg aan het levenseinde van lage kwaliteit en ongewenste, dure en belastende behandelingen, deels als gevolg van een gebrek aan vroegtijdige zorgplanning (ACP; het proces van het bespreken van wensen voor het einde van het leven). levensbeschouwelijke zorg met dierbaren/clinici en vastleggen in wilsverklaringen).

Deze studie zal bestaande, vertrouwde en gerespecteerde sociale netwerken gebruiken om twee op gesprekken gebaseerde tools te evalueren die bedoeld zijn om achtergestelde personen te betrekken bij discussies over het levenseinde en hen te motiveren om ACP-gedragingen uit te voeren.

Door middel van deze studie zullen onderzoekers leren hoe achtergestelde bevolkingsgroepen het beste bij ACP kunnen worden betrokken om: 1) de kans te vergroten dat patiënten uit achtergestelde gemeenschappen hoogwaardige zorg aan het levenseinde krijgen; 2) gezondheidsverschillen in verband met behandelingen aan het levenseinde aanpakken; en 3) onnodig lijden voor patiënten en hun families verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene projectdoel van deze 3-armige cluster, gerandomiseerde controleproef in achtergestelde, diverse gemeenschappen is om te bepalen of het spelen van een serieus gespreksspel genaamd Hallo effectiever is dan andere geavanceerde zorgplanning (ACP) benaderingen, of gebruikelijke zorg (d.w.z. gewoon het verspreiden van een wilsverklaring [AD]). De onderzoekers zullen 75 achtergestelde gemeenschappen in de VS willekeurig verdelen. Het primaire resultaat is voltooiing van een visueel geverifieerd AD; secundaire uitkomsten omvatten de uitvoering van ander ACP-gedrag.

Veel zwarte / Afro-Amerikanen en Latina / Latino-patiënten hebben meer kans op medische zorg van lage kwaliteit dan blanke individuen - in feite hebben ze 3 keer meer kans dan blanke Amerikanen om te overlijden na een langdurig verblijf op de intensive care. Advance care planning (ACP) - het proces van het bespreken van iemands wensen met dierbaren en clinici, en deze vervolgens documenteren in een wilsverklaring (AD) - kan helpen deze ongelijkheden op het gebied van gezondheid te verminderen door dure/omslachtige behandelingen te voorkomen die het lijden of lijden waarschijnlijk niet zullen verminderen. kwaliteit van leven verbeteren. Hoewel ~ 60% van de Amerikanen zich bezighoudt met ACS,

Deze studie maakt gebruik van de bestaande, vertrouwde sociale netwerken van achtergestelde gemeenschappen om twee op de gemeenschap gebaseerde ACS-interventies in te zetten en hun werkingsmechanismen te bestuderen. Door vast te stellen welke interventies de betrokkenheid bij ACS in achtergestelde gemeenschappen vergroten (en waarom), zal dit project helpen de kwaliteit van de zorg aan het levenseinde te verbeteren, onnodig lijden te verminderen en de kosten van gezondheidszorg aan het levenseinde te verminderen, waardoor de volksgezondheid wordt gespaard.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Verenigde Staten, 35611
        • Voltooid
        • Pincham-Lincoln Community Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85745
        • Voltooid
        • El Rio Neighborhood Center
    • California
      • Soledad, California, Verenigde Staten, 93960
        • Werving
        • Our Lady of Solitude
        • Contact:
          • Erandi Garcia
          • Telefoonnummer: 831-333-9023
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado Hospital
        • Contact:
          • Hareklia Brackett
          • Telefoonnummer: 303-995-8001
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33760
        • Voltooid
        • High Point Neighborhood Family Center
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
        • Voltooid
        • St. Phillip AME Church
    • Kentucky
      • Hartford, Kentucky, Verenigde Staten, 42347
        • Voltooid
        • Ohio County Senior Centers
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
        • Voltooid
        • Bluegrass Care Navigators
      • Morganfield, Kentucky, Verenigde Staten, 42437
        • Voltooid
        • Union County Senior Services
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Verenigde Staten, 04240
        • Werving
        • St. Mary's Health System
        • Contact:
          • Elizabeth Keene
          • Telefoonnummer: 207-777-8806
    • Michigan
      • Muskegon Heights, Michigan, Verenigde Staten, 49444
        • Voltooid
        • Christ Temple Church
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63111
        • Voltooid
        • Patch Center
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Voltooid
        • Corsi Senior Center
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • Voltooid
        • Plaza on Princess
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27045
        • Werving
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
        • Contact:
          • Keith Stirewalt
          • Telefoonnummer: 336-716-5811
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44110
        • Voltooid
        • Hospice of the Western Reserve
    • Pennsylvania
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17104
        • Voltooid
        • Latino Hispanic American Community Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17104
        • Voltooid
        • People's Community Baptist Church
      • Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17603
        • Werving
        • Hospice and Community Care
        • Contact:
          • Karen Stauffer
          • Telefoonnummer: 717-490-4074
    • South Carolina
      • Bennettsville, South Carolina, Verenigde Staten, 29512
        • Voltooid
        • St. Mark Missionary Baptist Church
    • Texas
      • Carthage, Texas, Verenigde Staten, 75633
        • Voltooid
        • Turner Alumni Association
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76107
        • Voltooid
        • Como Community Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Opnamecriteria Gemeenschapshosts

  1. Mogelijkheid om 20 personen uit achtergestelde bevolkingsgroepen te rekruteren om een ​​gemeenschapsevenement bij te wonen
  2. Ervaring met het organiseren van een community-evenement
  3. Ervaring met het werken met achtergestelde bevolkingsgroepen
  4. Deelname aan een reeks verplichte live studiegerelateerde webgebaseerde trainingen
  5. Voltooit een overeenkomst voor een onderzoekslocatie

Onderzoek deelnemers

  1. Volwassenen ouder dan 18 jaar in achtergestelde populaties
  2. Engels en/of Spaans kunnen spreken en lezen
  3. Heb de afgelopen 5 jaar geen AD afgerond
  4. Alle deelnemers ongeacht hun gezondheidstoestand
  5. Individuen uit hetzelfde huishouden kunnen zich inschrijven

Uitsluitingscriteria Community-hosts

  1. Onvermogen om 20 personen te rekruteren uit achtergestelde bevolkingsgroepen
  2. Onervarenheid voor het hosten van een gemeenschapsevenement
  3. Onervarenheid in het werken met achtergestelde bevolkingsgroepen
  4. Niet in staat om een ​​reeks verplichte live studiegerelateerde webgebaseerde trainingen bij te wonen
  5. Geef geen geïnformeerde toestemming
  6. Voltooi geen overeenkomst voor een onderzoekslocatie
  7. Eerder gastheer van een Hello-projectevenement

Onderzoek deelnemers

  1. Iedereen
  2. Iedereen die geen Engels en/of Spaans kan spreken en lezen
  3. Heb aanzienlijke problemen met horen of spreken door zelfrapportage
  4. AD afgerond in de afgelopen 5 jaar
  5. Geef geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep 1: Gespreksspel zorgplanning vooraf 'Hallo'

De 'Hallo'-game is een in de handel verkrijgbare serious game die bestaat uit 32 vragen die spelers ertoe aanzetten hun waarden, doelen en overtuigingen over problemen aan het levenseinde te delen. Het spel wordt gespeeld met 4 - 5 spelers, die elk een spelboekje en fiches ontvangen. Een toneelstuk leest de eerste vraag in het boek. Vervolgens schrijft elke speler zijn antwoorden individueel op en deelt om de beurt hun antwoorden met de groep. Spelers bepalen wat ze delen, hoe lang ze delen en wanneer ze naar de volgende vragen gaan. Tijdens het gesprek kunnen toneelstukken anderen erkennen voor een attente, aangrijpende of zelfs grappige opmerking door ze een chip te geven. Een pre-game coinflip bepaalt of de speler met de meeste fiches het spel wint (kop) of de speler met de minste fiches het spel wint (munt).

Andere namen; voorheen de naam "My Gift of Grace"
Gedragsmatig: Hallo (serious game)
'Hallo' 32, in de handel verkrijgbaar, is een serieuze game die bestaat uit 32 vragen die spelers ertoe aanzetten hun waarden, doelen en overtuigingen over problemen aan het levenseinde te delen. De makers ontwikkelden de vragen na interviews met palliatieve zorg-clinici, hospice-verpleegkundigen en begrafenisondernemers, en herwerkten ze vervolgens via een reeks focusgroepen met >100 patiënten/verzorgers met verschillende achtergronden.
Actieve vergelijker: Groep 2: Het Conversation Project (CP) Starterspakket
De 'CP Starter Kit' (gratis online beschikbaar) is een werkboek van 11 pagina's met open vragen om na te denken over iemands waarden en voorkeuren voor zorg aan het levenseinde, met wie te praten over iemands wensen, en suggesties over hoe doen.
Gedragsmatig: Het Conversation Project (CP) Starterspakket
De CP Starter Kit is een van de meest gepromote en verspreide ACP-tools in het hele land, is gratis online beschikbaar en vereist geen professionele zorgverlener voor gebruik. Net als 'Hallo' is het bedoeld om individuen te helpen gesprekken over het levenseinde te voeren met dierbaren. Het werkboek van 11 pagina's bevat open vragen om na te denken over iemands waarden en voorkeuren voor zorg aan het levenseinde, met wie te praten over iemands wensen, en suggesties hoe dat te doen. Het vraagt ​​deelnemers ook om prioriteiten te rangschikken op een 5-puntsschaal (bijv. Wat maakt u zich zorgen over de behandeling? 1= ik ben bang dat ik niet genoeg zorg krijg, 5= ik ben bang dat ik overdreven agressieve zorg krijg). De CP-website biedt bronnen voor het organiseren van een community-evenement met behulp van de 'CP Starter Kit', inclusief een handleiding van 23 pagina's, "Coaching the Conversation - A Guide to Facilitating Conversation Groups", met details over het hosten van een community-based programma.
Placebo-vergelijker: Groep 3: Control Arm (Placebo-besturingsspel, 'Table Topics')
Er wordt een placebo-/aandachtscontrole- en conversatiespel met de naam 'Table Topics' gebruikt. Table Topics is een algemeen gespreksstartspel dat niets te maken heeft met geavanceerde zorgplanning. Het gaat om het beantwoorden van open vragen in groepsverband over uiteenlopende onderwerpen.
Ander: Tabelonderwerpen (algemeen conversatiespel)
Tabelonderwerpen is een populaire, in de handel verkrijgbare game voor het starten van gesprekken die bestaat uit vraagkaarten om gesprekken op gang te brengen (bijv. 'Wat vind je leuk aan je woonplaats?').

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voltooiingspercentages van een visueel geverifieerde voorafgaande richtlijn
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
Studieteam bevestigt de voltooiing van een ondertekende wilsverklaring
6 maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven van Ander Advance Care Planning (ACP) gedrag
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
Uitvoering van ander ACP-gedrag, zoals zelfgerapporteerde ACP-voltooiing, gesprekken met dierbaren, financiële voorbereidingen
6 maanden na de interventie
Betrokkenheidsenquête voor geavanceerde zorgplanning
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0); 6 maanden na de interventie
Deze korte versie van het onderzoek meet de bereidheid om ACP uit te voeren
Basislijn (dag 0); 6 maanden na de interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eerdere blootstelling aan ACS-interventies en voorafgaande richtlijnen
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Deze basisbeoordeling van ACP-voltooiing en blootstelling
Basislijn (dag 0)
Schaal voor wantrouwen in de gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Een beoordeling van twee primaire domeinen van wantrouwen (waarden en competentie) in het gezondheidszorgsysteem. Dit is een meting van 9 items, met een score van 9 - 45, waarbij 9 de minste mate van wantrouwen is.
Basislijn (dag 0)
Ervaring en comfort met vragenlijst voor games
Tijdsspanne: Basislijn (dag 0)
Dit is een vragenlijst van 4 items om te controleren of deelnemers die bekend zijn met games anders reageren op de interventie.
Basislijn (dag 0)
Aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (dag 0)
Deze 3-itemmaatregel om toegang te krijgen tot de waargenomen aanvaardbaarheid van de interventie door een deelnemer
Onmiddellijk na de interventie (dag 0)
Vragenlijst gesprekstevredenheid
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie (dag 0)
Dit is een vragenlijst met 8 items die de tevredenheid van een deelnemer met een gesprek beoordeelt, waarbij elk item wordt gescoord op een schaal van 1 - 7, waarbij 1 de laagste gesprekstevredenheid is. De items worden gemiddeld voor de eindscore variërend van 1 - 7, waarbij 7 de hoogste conversatietevredenheid aangeeft.
Onmiddellijk na de interventie (dag 0)
Communicatie Kwaliteitsanalyse (KQA) Maatregel
Tijdsspanne: post-interventie
Dit is een gevalideerde coderingsmethode die de communicatiekwaliteit meet met behulp van beoordelingen van externe waarnemers van audio-opnamen van een interventie.
post-interventie
Kwalitatief interview met communityhost
Tijdsspanne: 2 weken na de ingreep
Een vervolg kwalitatief telefonisch interview zal de implementatie en procesresultaten onderzoeken.
2 weken na de ingreep
Deelnemer Follow-up Kwalitatief telefonisch interview
Tijdsspanne: 2 weken na de ingreep
Een kwalitatief vervolginterview met een subset van deelnemers aan de interventie om ervaringen en percepties van de interventie, bijwerkingen en culturele normen met betrekking tot gezondheidszorg en vroegtijdige zorgplanning te onderzoeken.
2 weken na de ingreep
Zes maanden durende follow-up telefonisch interview met deelnemers
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie
Dit telefonische vervolginterview bevat vragenlijsten die toegang geven tot de vraag of deelnemers verschillende gedragingen hebben vertoond die verband houden met geavanceerde zorgplanning, en kwalitatief onderzoeken hoe de sociaal-culturele omgeving de ervaring met geavanceerde zorgplanning beïnvloedt.
6 maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Medewerkers

University of Kentucky
Hospice Foundation of America

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lauren J. Van Scoy, MD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center; Penn State University College of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 november 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00014689

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ons onderzoeksteam is zeer gemotiveerd om gegevens te delen met externe onderzoekers om de reproduceerbaarheid van bevindingen te waarborgen, het wetenschappelijk onderzoek te bevorderen en onbedoelde duplicatie van onderzoek te voorkomen. Er zouden echter alleen geanonimiseerde gegevens uit deze database worden gedeeld onder auspiciën van de PI, en alleen na het afsluiten van een overeenkomst voor gegevensoverdracht. Of de individuele deelnemersgegevens of geaggregeerde gegevens worden bepaald op basis van elk individueel verzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hallo (serious game)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren