Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Project Talk Trial: Engagere undertjente fællesskaber i end-of-life samtaler

3. september 2026 opdateret af: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center

Project Talk Trial: Engagere undertjente fællesskaber i end-of-life samtaler: en klynge, randomiseret kontrolleret prøveversion

Sammenlignet med den generelle befolkning er individer fra undertjente samfund mere tilbøjelige til at modtage pleje ved afslutningen af ​​livet af lav kvalitet og uønskede, dyre og byrdefulde behandlinger, delvis på grund af manglende forudgående plejeplanlægning (AVS; processen med at diskutere ønsker om afslutning -livspleje med pårørende/klinikere og dokumentere dem i forudgående direktiver).

Denne undersøgelse vil bruge eksisterende, betroede og respekterede sociale netværk til at evaluere to samtalebaserede værktøjer beregnet til at engagere undertjente individer i diskussioner om end-of-life problem og motivere dem til at udføre ACP-adfærd.

Gennem denne undersøgelse vil efterforskerne lære, hvordan man bedst kan engagere undertjente befolkninger i AVS-staterne for at: 1) øge sandsynligheden for, at patienter fra underbetjente samfund vil modtage behandling ved afslutningen af ​​livet af høj kvalitet; 2) afhjælpe sundhedsmæssige forskelle i forbindelse med behandlinger ved end-of-life-behandlinger; og 3) reducere unødvendig lidelse for patienter og deres familier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det overordnede projektmål med dette 3-armede klynge, randomiserede kontrolforsøg i undertjente, forskelligartede samfund er at afgøre, om det at spille et seriøst samtalespil kaldet Hello er mere effektivt end andre forhåndsplanlægningsmetoder (ACP) eller sædvanlig pleje (dvs. distribuere et forhåndsdirektiv [AD]). Efterforskerne vil randomisere 75 undertjente samfund i hele USA. Det primære resultat er færdiggørelsen af ​​en visuelt verificeret AD; sekundære resultater omfatter udførelse af anden ACP-adfærd.

Mange sorte/afrikanske amerikanere og latino-/latinopatienter er mere tilbøjelige til at modtage lægebehandling i end-of-life af lav kvalitet end hvide individer - faktisk er de 3 gange mere tilbøjelige til at dø end hvide amerikanere efter et længere ophold på intensivafdelingen. Advance care planning (ACP) - processen med at diskutere ens ønsker med pårørende og klinikere og derefter dokumentere dem i et forhåndsdirektiv (AD) - kan hjælpe med at reducere disse sundhedsuligheder ved at forhindre dyre/byrdefulde behandlinger, der sandsynligvis ikke vil reducere lidelse eller forbedre livskvaliteten. Selvom ~60% af amerikanerne engagerer sig i AVS,

Denne undersøgelse udnytter undertjente samfunds eksisterende, betroede sociale netværk til at implementere to lokalsamfundsbaserede ACP-interventioner og studere deres handlingsmekanismer. Ved at identificere, hvilke interventioner der øger engagementet i AVS i undertjente lokalsamfund (og hvorfor), vil dette projekt hjælpe med at forbedre kvaliteten af ​​pleje ved livets afslutning, reducere unødvendig lidelse og sundhedsudgifterne til at spare på de offentlige sundhedsressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1800

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Forenede Stater, 35611
        • Pincham-Lincoln Community Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forenede Stater, 86409
        • Kingman Regional Medical Center
      • Show Low, Arizona, Forenede Stater, 85901
        • Accord Health Group
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85745
        • El Rio Neighborhood Center
    • California
      • Santa Paula, California, Forenede Stater, 93060
        • Promotores y Promotoras
      • Soledad, California, Forenede Stater, 93960
        • Our Lady of Solitude
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94590
        • Vitas
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Montrose, Colorado, Forenede Stater, 81401
        • HopeWest Montrose
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Forenede Stater, 06901
        • Stamford Senior Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20020
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Arcadia, Florida, Forenede Stater, 34266
        • DeSoto Memorial Hospital
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33760
        • High Point Neighborhood Family Center
      • Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32308
        • St. Phillip AME Church
      • Temple Terrace, Florida, Forenede Stater, 33617
        • City of Temple Terrace, Omar K. Lightfoot Center
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forenede Stater, 61763
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30328
        • Helene S. Mills
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30345
        • Seniors First of GA
      • Ellijay, Georgia, Forenede Stater, 30540
        • Gilmer County Senior Center
      • Moultrie, Georgia, Forenede Stater, 31768
        • Colquitt Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60616
        • University of Chicago Medical Ctr
      • Crystal Lake, Illinois, Forenede Stater, 60014
        • St. Thomas the Apostle Catholic Church
      • Joilet, Illinois, Forenede Stater, 60435
        • Lightways Hospice & Serious Illness Care
      • Quincy, Illinois, Forenede Stater, 62301
        • First Baptist Church
    • Iowa
      • Cherokee, Iowa, Forenede Stater, 51012
        • Trinity Lutheran Church
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Forenede Stater, 67501
        • Hospice & Home Care of Reno
      • Lawrence, Kansas, Forenede Stater, 66101
        • Center for Practical Bioethics
    • Kentucky
      • Hartford, Kentucky, Forenede Stater, 42347
        • Ohio County Senior Centers
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40504
        • Bluegrass Care Navigators
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40206
        • United Crescent Hill Ministries
      • Morganfield, Kentucky, Forenede Stater, 42437
        • Union County Senior Services
      • Somerset, Kentucky, Forenede Stater, 42503
        • Hospice of Lake Cumberland
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Forenede Stater, 70506
        • Acadian Advocacy Network
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Forenede Stater, 04240
        • St. Mary's Health System
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04101
        • East End Community Center
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20905
        • Good Hope Union UMC
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20910
        • Holy Cross Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02121
        • Grove Hall Senior Center
      • New Bedford, Massachusetts, Forenede Stater, 02746
        • Community Economic Development Center
    • Michigan
      • Muskegon Heights, Michigan, Forenede Stater, 49444
        • Christ Temple Church
    • Mississippi
      • Belden, Mississippi, Forenede Stater, 38868
        • Northeast Mississippi Coalition Against COVID-19
      • Oxford, Mississippi, Forenede Stater, 38655
        • Elder Law Project of North Mississippi Rural Legal Services
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater, 65201
        • Columbia Senior Activity Center
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63111
        • Patch Center
    • Nevada
      • Gardnerville, Nevada, Forenede Stater, 89410
        • Washoe Tribe Health Center
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Forenede Stater, 07728
        • Reformed Church of Freehold
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Forenede Stater, 88001
        • Booker T. Washington CES
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Corsi Senior Center
      • Potsdam, New York, Forenede Stater, 13676
        • Hospice of St. Lawrence Valley
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14622
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Forenede Stater, 28078
        • Greater Vision United Methodist Church
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater, 28401
        • Plaza on Princess
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27045
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater, 44307
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44110
        • Hospice of the Western Reserve
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44112
        • McGregor Gardens
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44120
        • Hope Behavioral Health
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43203
        • Eastside Fellowship Ministries
      • Middletown, Ohio, Forenede Stater, 45044
        • Hospice Care of Middletown
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43607
        • Hospital Council of Northwest Ohio
    • Pennsylvania
      • Carlisle, Pennsylvania, Forenede Stater, 17013
        • Stuart Community Center
      • Elizabethville, Pennsylvania, Forenede Stater, 17023
        • Villa Schiano
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17104
        • Latino Hispanic American Community Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17104
        • People's Community Baptist Church
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17602
        • Hospice and Community Care
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17603
        • Hospice and Community Care
    • South Carolina
      • Bennettsville, South Carolina, Forenede Stater, 29512
        • St. Mark Missionary Baptist Church
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater, 37406
        • Welcome Home of Chattanooga
    • Texas
      • Cameron, Texas, Forenede Stater, 76520
        • All Saints Episcopal Church
      • Carthage, Texas, Forenede Stater, 75633
        • Turner Alumni Association
      • Crane, Texas, Forenede Stater, 79731
        • Dorothea Street Community Center
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76107
        • Como Community Center
      • Georgetown, Texas, Forenede Stater, 78626
        • Georgetown Public Library
      • Sulphur Springs, Texas, Forenede Stater, 75482
        • Choice Hospice
    • Utah
      • Logan, Utah, Forenede Stater, 84321
        • Sunshine Terrace Foundation
    • Virginia
      • Luray, Virginia, Forenede Stater, 22835
        • Luray Fire Department
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Carmel Baptist Church
    • Washington
      • Grayland, Washington, Forenede Stater, 98547
        • Grayland Hall
      • Ilwaco, Washington, Forenede Stater, 98640
        • Ocean Beach Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier Fællesskabsværter

  1. Evne til at rekruttere 20 individer fra undertjente befolkninger til at deltage i en lokalbegivenhed
  2. Oplev at være vært for et fællesarrangement
  3. Erfaring med at arbejde med undertjente befolkninger
  4. Deltagelse i en række obligatoriske live studie-relaterede webbaserede træninger
  5. Gennemfører en aftale om forskningssted

Forskningsdeltagere

  1. Voksne over 18 år i undertjente populationer
  2. Kan tale og læse engelsk og/eller spansk
  3. Har ikke gennemført en AD inden for de foregående 5 år
  4. Alle deltagere uanset helbredstilstand
  5. Personer fra samme husstand kan tilmelde sig

Eksklusionskriterier Fællesskabsværter

  1. Manglende evne til at rekruttere 20 individer fra undertjente populationer
  2. Uerfarenhed til at være vært for en fællesbegivenhed
  3. Uerfarenhed med at arbejde med undertjente befolkninger
  4. Ude af stand til at deltage i en række obligatoriske live studie-relaterede webbaserede træninger
  5. Giv ikke informeret samtykke
  6. Udfør ikke en aftale om forskningssted
  7. Har tidligere været vært for et Hello-projektevent

Forskningsdeltagere

  1. Nogen som helst
  2. Enhver, der ikke kan tale og læse engelsk og/eller spansk
  3. Har betydelige vanskeligheder med høre- eller talebesvær ved selvrapportering
  4. Gennemført en AD inden for de seneste 5 år
  5. Giv ikke informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe 1: Forhåndsplanlægning af samtalespil, 'Hej'

'Hej'-spillet er et kommercielt tilgængeligt seriøst spil, der består af 32 spørgsmål, der får spillerne til at dele deres værdier, mål og overbevisninger om problemer med livets afslutning. Spillet spilles med 4 - 5 spillere, som hver modtager et spilhæfte og jetoner. Et teaterstykke læser det første spørgsmål i bogen. Derefter skriver hver spiller deres svar ned individuelt og skiftes til at dele deres svar med gruppen. Spillere kontrollerer, hvad de deler, hvor længe de deler, og hvornår de skal gå videre til de næste spørgsmål. Under samtalen kan skuespil anerkende andre for en tankevækkende, gribende eller endda sjove kommentarer ved at give dem en chip. Et møntskift før spillet afgør, om spilleren med flest jetoner vinder spillet (hoveder), eller spilleren med mindst jeton vinder (haler) spillet.

Andre navne; tidligere navn "My Gift of Grace"
Adfærdsmæssigt: Hej (seriøst spil)
"Hello" 32 er kommercielt tilgængeligt og er et seriøst spil, der består af 32 spørgsmål, der får spillere til at dele deres værdier, mål og overbevisninger om problemer med livets afslutning. Skaberne udviklede spørgsmålene efter interviews med palliative klinikere, hospicesygeplejersker og bedemænd og reviderede dem derefter gennem en række fokusgrupper med >100 patienter/plejere med forskellig baggrund.
Aktiv komparator: Gruppe 2: Samtaleprojektets (CP) startpakke
'CP Starter Kit' (tilgængelig gratis online) er en 11-siders arbejdsbog med åbne opfordringer til at overveje ens værdier og præferencer for pleje ved livets afslutning, hvem man kan tale med om sine ønsker og forslag til, hvordan man gør det.
Adfærdsmæssigt: The Conversation Project (CP) Starter Kit
CP Starter Kit er et af de mest udbredte og udbredte ACP-værktøjer i hele landet, er tilgængeligt gratis online og kræver ikke en sundhedsprofessionel til brug. Ligesom 'Hej', er det beregnet til at hjælpe enkeltpersoner til at få samtaler med deres kære i deres afslutning. Den 11 sider lange arbejdsbog har åbne opfordringer til at overveje ens værdier og præferencer for pleje ved livets afslutning, hvem man kan tale med om ens ønsker og forslag til, hvordan man gør det. Det tilskynder også deltagerne til at prioritere prioriteter på en 5-trins skala (f.eks. Hvad er dine bekymringer om behandlingen? 1= Jeg er bekymret for, at jeg ikke får nok pleje, 5= Jeg er bekymret for, at jeg får alt for aggressiv pleje). CP-webstedet giver ressourcer til at afvikle en fællesskabsbegivenhed ved hjælp af 'CP Starter Kit', inklusive en 23-siders manual, "Coaching the Conversation- A Guide to Facilitating Conversation Groups," med detaljer om hosting af et fællesskabsbaseret program.
Placebo komparator: Gruppe 3: Kontrolarm (Placebo-kontrolspil, 'Table Topics')
Et placebo/opmærksomhedskontrol l samtalespil kaldet 'Table Topics' vil blive brugt. Table Topics er et generelt samtalestartspil, der ikke er relateret til forhåndsplanlægning af pleje. Det involverer besvarelse af åbne spørgsmål i en gruppe om en række emner.
Andet: Tabelemner (generelt samtalespil)
Table topics er et populært, kommercielt tilgængeligt samtalestartspil, der består af spørgsmålskort for at anspore til samtaler (f.eks. "Hvad elsker du ved din hjemby?").

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Completion of a Self-reported or Visually Verified Advance Directive
Tidsramme: 6 months post-intervention
Study team confirms completion of a signed advance directive collected via self-report or visual verification
6 months post-intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Completion of at least one Other Advance Care Planning (ACP) behavior
Tidsramme: 6 months post-intervention
Performance of at least one other ACP behaviors, since the event, such as self-reported ACP completion, discussions with loved ones, conversations with care providers, financial preparations (long-term health insurance, life insurance, disability insurance, etc.), nursing home/long-term care planning, hospice or palliative care planning, funeral arrangements, etc.
6 months post-intervention
Change in Advance Care Planning(ACP) Engagement Readiness 4-Item Survey
Tidsramme: Baseline (Day of event participation); 6 months post-event participation
This short-version survey measures stages of readiness to perform ACP.
Baseline (Day of event participation); 6 months post-event participation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidligere eksponering for AVS-interventioner og forhåndsdirektiver
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Denne basisvurdering af ACP-afslutning og eksponering
Baseline (dag 0)
Sundhedssystemets mistillidsskala
Tidsramme: Baseline (dag 0)
En vurdering af to primære mistillidsdomæner (værdier og kompetence) i sundhedsvæsenet. Dette er et mål med 9 elementer, scoret 9 - 45, hvor 9 er den mindste mængde af mistillid.
Baseline (dag 0)
Erfaring og komfort med spil spørgeskema
Tidsramme: Baseline (dag 0)
Dette er et spørgeskema med 4 punkter, der skal kontrollere, om deltagere med kendskab til spil reagerer forskelligt på interventionen.
Baseline (dag 0)
Acceptabilitet af interventionsforanstaltning
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (dag 0)
Dette 3-element mål for at få adgang til en deltagers opfattede accept af interventionen
Umiddelbart efter intervention (dag 0)
Spørgeskema til samtaletilfredshed
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention (dag 0)
Dette er et spørgeskema med 8 punkter, der vurderer en deltagers tilfredshed med samtalen, hvor hvert punkt scores på en 1 - 7 skala, hvor 1 er den laveste samtaletilfredshed. Elementerne er gennemsnittet for den endelige score på 1-7, hvor 7 angiver den højeste samtaletilfredshed.
Umiddelbart efter intervention (dag 0)
Kommunikationskvalitetsanalyse (CQA) Mål
Tidsramme: efter indgreb
Dette er en valideret kodningsmetode, som måler kommunikationskvalitet ved hjælp af eksterne observatørers vurderinger af lydoptagelser af en intervention.
efter indgreb
Kvalitativ fællesskabsværtsinterview
Tidsramme: 2 uger efter intervention
Et opfølgende kvalitativt telefoninterview vil udforske implementering og procesresultater.
2 uger efter intervention
Deltager Opfølgning Kvalitativ Telefonsamtale
Tidsramme: 2 uger efter intervention
Et kvalitativt opfølgningsinterview med en undergruppe af interventionsdeltagere for at udforske erfaringer og opfattelser af interventionen, uønskede hændelser og kulturelle normer relateret til sundhedspleje og forudgående plejeplanlægning.
2 uger efter intervention
Seks måneders deltageropfølgning telefoninterview
Tidsramme: 6 måneder efter indgrebet
Dette opfølgende telefoninterview inkluderer spørgeskemaer, der giver adgang til, om deltagerne fortsatte med at udføre forskellige adfærdsmønstre relateret til forudgående plejeplanlægning, samt udforske kvalitativt, hvordan sociokulturelt miljø påvirker oplevelsen af ​​forudgående plejeplanlægning.
6 måneder efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Samarbejdspartnere

University of Kentucky
Hospice Foundation of America

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lauren J. Van Scoy, MD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center; Penn State University College of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2026

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

3. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00014689

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vores undersøgelsesteam er meget motiveret til at dele data med eksterne efterforskere som et middel til at sikre reproducerbarhed af resultater, fremme den videnskabelige undersøgelse og for at undgå utilsigtet duplikering af forskning. Dog vil kun afidentificerede data blive delt fra denne database i regi af PI, og kun efter at have sikret en dataoverførselsaftale. Hvorvidt de individuelle deltagerdata eller aggregerede data vil blive bestemt ud fra hver enkelt anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner