Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Project Talk Trial: Angażowanie społeczności niedostatecznie obsługiwanych w rozmowy na koniec życia

3 września 2026 zaktualizowane przez: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center

Project Talk Trial: Angażowanie społeczności niedostatecznie obsługiwanych w rozmowy na koniec życia: klaster, randomizowana, kontrolowana próba

W porównaniu z populacją ogólną, osoby ze społeczności o niedostatecznym stopniu opieki są bardziej narażone na otrzymywanie niskiej jakości opieki u schyłku życia oraz niechciane, kosztowne i uciążliwe leczenie, częściowo z powodu braku wcześniejszego planowania opieki (ACP; proces omawiania życzeń dotyczących końca życia opieka nad życiem z bliskimi/klinikami i dokumentowanie ich z góry dyrektywami).

W tym badaniu zostaną wykorzystane istniejące, zaufane i szanowane sieci społecznościowe do oceny dwóch narzędzi opartych na rozmowie, których celem jest zaangażowanie osób niedostatecznie obsłużonych w dyskusje na temat kwestii związanych z końcem życia i zmotywowanie ich do zachowań AKP.

Dzięki temu badaniu badacze dowiedzą się, jak najlepiej zaangażować populacje o niedostatecznym stopniu opieki w AKP, aby: 1) zwiększyć prawdopodobieństwo, że pacjenci z niedostatecznie obsłużonych społeczności otrzymają wysokiej jakości opiekę do końca życia; 2) zająć się dysproporcjami zdrowotnymi związanymi z leczeniem u schyłku życia; oraz 3) zmniejszyć niepotrzebne cierpienie pacjentów i ich rodzin.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem projektu tego 3-ramiennego klastra, randomizowanej próby kontrolnej w zaniedbanych, zróżnicowanych społecznościach, jest ustalenie, czy granie w poważną grę konwersacyjną o nazwie Hello jest bardziej skuteczne niż inne podejścia do planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP), czy zwykła opieka (tj. dystrybucja dyrektywy zaliczkowej [AD]). Badacze zbiorą losowo 75 zaniedbanych społeczności w całych Stanach Zjednoczonych. Głównym rezultatem jest ukończenie wizualnie zweryfikowanej AD; wyniki drugorzędne obejmują wykonanie innych zachowań AKP.

Wielu czarnoskórych/Afroamerykanów i Latynosów/latynoskich pacjentów jest bardziej narażonych na otrzymanie niskiej jakości opieki medycznej pod koniec życia niż osoby rasy białej – w rzeczywistości są oni 3 razy bardziej narażeni na śmierć po długim pobycie na oddziale intensywnej terapii niż biali Amerykanie. Planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) – proces omawiania życzeń danej osoby z bliskimi i klinicystami, a następnie dokumentowanie ich w dyrektywie z wyprzedzeniem (AD) – może pomóc zmniejszyć te nierówności zdrowotne poprzez zapobieganie kosztownym/uciążliwym zabiegom, które prawdopodobnie nie zmniejszą cierpienia lub poprawić jakość życia. Chociaż ~60% Amerykanów angażuje się w AKP,

Niniejsze badanie wykorzystuje istniejące, zaufane sieci społecznościowe społeczności niedostatecznie obsługiwanych, aby wdrożyć dwie interwencje AKP oparte na społeczności i zbadać ich mechanizmy działania. Określając, które interwencje zwiększają zaangażowanie w AKP w społecznościach o niedostatecznym dostępie (i dlaczego), projekt ten pomoże poprawić jakość opieki u schyłku życia, zmniejszyć niepotrzebne cierpienie i koszty opieki zdrowotnej u schyłku życia, oszczędzając zasoby zdrowia publicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1800

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Athens, Alabama, Stany Zjednoczone, 35611
        • Pincham-Lincoln Community Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Stany Zjednoczone, 86409
        • Kingman Regional Medical Center
      • Show Low, Arizona, Stany Zjednoczone, 85901
        • Accord Health Group
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85745
        • El Rio Neighborhood Center
    • California
      • Santa Paula, California, Stany Zjednoczone, 93060
        • Promotores y Promotoras
      • Soledad, California, Stany Zjednoczone, 93960
        • Our Lady of Solitude
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone, 94590
        • Vitas
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Montrose, Colorado, Stany Zjednoczone, 81401
        • HopeWest Montrose
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06901
        • Stamford Senior Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20020
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Arcadia, Florida, Stany Zjednoczone, 34266
        • DeSoto Memorial Hospital
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33760
        • High Point Neighborhood Family Center
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • St. Phillip AME Church
      • Temple Terrace, Florida, Stany Zjednoczone, 33617
        • City of Temple Terrace, Omar K. Lightfoot Center
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 61763
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
        • Helene S. Mills
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30345
        • Seniors First of GA
      • Ellijay, Georgia, Stany Zjednoczone, 30540
        • Gilmer County Senior Center
      • Moultrie, Georgia, Stany Zjednoczone, 31768
        • Colquitt Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60616
        • University of Chicago Medical Ctr
      • Crystal Lake, Illinois, Stany Zjednoczone, 60014
        • St. Thomas the Apostle Catholic Church
      • Joilet, Illinois, Stany Zjednoczone, 60435
        • Lightways Hospice & Serious Illness Care
      • Quincy, Illinois, Stany Zjednoczone, 62301
        • First Baptist Church
    • Iowa
      • Cherokee, Iowa, Stany Zjednoczone, 51012
        • Trinity Lutheran Church
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Stany Zjednoczone, 67501
        • Hospice & Home Care of Reno
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66101
        • Center for Practical Bioethics
    • Kentucky
      • Hartford, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42347
        • Ohio County Senior Centers
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Bluegrass Care Navigators
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40206
        • United Crescent Hill Ministries
      • Morganfield, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42437
        • Union County Senior Services
      • Somerset, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42503
        • Hospice of Lake Cumberland
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70506
        • Acadian Advocacy Network
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Stany Zjednoczone, 04240
        • St. Mary's Health System
      • Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
        • East End Community Center
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20905
        • Good Hope Union UMC
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
        • Holy Cross Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02121
        • Grove Hall Senior Center
      • New Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02746
        • Community Economic Development Center
    • Michigan
      • Muskegon Heights, Michigan, Stany Zjednoczone, 49444
        • Christ Temple Church
    • Mississippi
      • Belden, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38868
        • Northeast Mississippi Coalition Against COVID-19
      • Oxford, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38655
        • Elder Law Project of North Mississippi Rural Legal Services
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65201
        • Columbia Senior Activity Center
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63111
        • Patch Center
    • Nevada
      • Gardnerville, Nevada, Stany Zjednoczone, 89410
        • Washoe Tribe Health Center
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
        • Reformed Church of Freehold
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Stany Zjednoczone, 88001
        • Booker T. Washington CES
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Corsi Senior Center
      • Potsdam, New York, Stany Zjednoczone, 13676
        • Hospice of St. Lawrence Valley
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14622
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Greater Vision United Methodist Church
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
        • Plaza on Princess
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27045
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44110
        • Hospice of the Western Reserve
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44112
        • McGregor Gardens
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44120
        • Hope Behavioral Health
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43203
        • Eastside Fellowship Ministries
      • Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone, 45044
        • Hospice Care of Middletown
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43607
        • Hospital Council of Northwest Ohio
    • Pennsylvania
      • Carlisle, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17013
        • Stuart Community Center
      • Elizabethville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17023
        • Villa Schiano
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17104
        • Latino Hispanic American Community Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17104
        • People's Community Baptist Church
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17602
        • Hospice and Community Care
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17603
        • Hospice and Community Care
    • South Carolina
      • Bennettsville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29512
        • St. Mark Missionary Baptist Church
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37406
        • Welcome Home of Chattanooga
    • Texas
      • Cameron, Texas, Stany Zjednoczone, 76520
        • All Saints Episcopal Church
      • Carthage, Texas, Stany Zjednoczone, 75633
        • Turner Alumni Association
      • Crane, Texas, Stany Zjednoczone, 79731
        • Dorothea Street Community Center
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
        • Como Community Center
      • Georgetown, Texas, Stany Zjednoczone, 78626
        • Georgetown Public Library
      • Sulphur Springs, Texas, Stany Zjednoczone, 75482
        • Choice Hospice
    • Utah
      • Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84321
        • Sunshine Terrace Foundation
    • Virginia
      • Luray, Virginia, Stany Zjednoczone, 22835
        • Luray Fire Department
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Carmel Baptist Church
    • Washington
      • Grayland, Washington, Stany Zjednoczone, 98547
        • Grayland Hall
      • Ilwaco, Washington, Stany Zjednoczone, 98640
        • Ocean Beach Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia Gospodarze społeczności

  1. Zdolność do rekrutacji 20 osób z niedostatecznie obsłużonych populacji do udziału w wydarzeniu społecznościowym
  2. Doświadczenie jako gospodarz wydarzenia społecznościowego
  3. Doświadczenie w pracy z populacjami niedostatecznie obsłużonymi
  4. Udział w serii obowiązkowych szkoleń internetowych związanych z nauką na żywo
  5. Wypełnia umowę ośrodka badawczego

Uczestnicy badań

  1. Dorośli w wieku powyżej 18 lat w populacjach niedostatecznie obsłużonych
  2. Potrafi mówić i czytać po angielsku i/lub hiszpańsku
  3. Nie ukończył AD w ciągu ostatnich 5 lat
  4. Wszyscy uczestnicy bez względu na stan zdrowia
  5. Rejestrować się mogą osoby z tego samego gospodarstwa domowego

Gospodarze społeczności z kryteriami wykluczenia

  1. Niezdolność do rekrutacji 20 osobników z niedostatecznie obsłużonych populacji
  2. Brak doświadczenia w organizacji wydarzenia społecznościowego
  3. Brak doświadczenia w pracy z populacjami niedostatecznie obsłużonymi
  4. Brak możliwości uczestniczenia w serii obowiązkowych szkoleń internetowych związanych z nauką na żywo
  5. Nie wyrażaj świadomej zgody
  6. Nie wypełniaj umowy dotyczącej ośrodka badawczego
  7. Wcześniej był gospodarzem wydarzenia projektu Hello

Uczestnicy badań

  1. Ktokolwiek
  2. Każdy, kto nie potrafi mówić i czytać po angielsku i/lub hiszpańsku
  3. Mają znaczne trudności ze słuchem lub trudnościami w mówieniu według samoopisu
  4. Ukończył AD w ciągu ostatnich 5 lat
  5. Nie wyrażaj świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1: Rozmowa o planowaniu zaawansowanej opieki „Cześć”

Gra „Hello” to dostępna na rynku poważna gra, która składa się z 32 pytań zachęcających graczy do podzielenia się swoimi wartościami, celami i przekonaniami na temat problemów związanych z końcem życia. W grze bierze udział 4-5 graczy, z których każdy otrzymuje książeczkę z grą i żetony. Spektakl odczytuje pierwsze pytanie w książce. Następnie każdy gracz zapisuje swoje odpowiedzi indywidualnie i na zmianę dzieli się swoimi odpowiedziami z grupą. Gracze kontrolują, co udostępniają, jak długo udostępniają i kiedy przejść do kolejnych pytań. Podczas rozmowy gra może nagradzać innych za przemyślane, przejmujące lub nawet zabawne komentarze, dając im żeton. Przedmeczowy rzut monetą określa, czy wygrywa gracz z największą liczbą żetonów (reszka), czy też gracz z najmniejszą liczbą żetonów (reszka).

Inne nazwy; poprzednio nazywał się „Mój dar łaski”

Dostępna na rynku „Hello” 32 to poważna gra, która składa się z 32 pytań zachęcających graczy do podzielenia się swoimi wartościami, celami i przekonaniami na temat problemów związanych z końcem życia. Twórcy opracowali pytania po przeprowadzeniu wywiadów z klinicystami opieki paliatywnej, pielęgniarkami hospicyjnymi i dyrektorami zakładów pogrzebowych, a następnie zrewidowali je w grupach fokusowych obejmujących ponad 100 pacjentów/opiekunów z różnych środowisk.
Aktywny komparator: Grupa 2: Zestaw startowy projektu konwersacji (CP).
„Zestaw startowy CP” (dostępny bezpłatnie w Internecie) to 11-stronicowy zeszyt ćwiczeń z otwartymi wskazówkami dotyczącymi rozważenia własnych wartości i preferencji dotyczących opieki u schyłku życia, z kim można rozmawiać o życzeniach oraz sugestiami, jak Zrób tak.
Zestaw startowy CP jest jednym z najszerzej promowanych i rozpowszechnianych narzędzi ACP w całym kraju, jest dostępny bezpłatnie w Internecie i nie wymaga udziału pracownika służby zdrowia. Podobnie jak „Cześć”, ma na celu pomóc jednostkom w rozmowach o zakończeniu życia z bliskimi. 11-stronicowy zeszyt ćwiczeń zawiera otwarte podpowiedzi, aby zastanowić się nad swoimi wartościami i preferencjami dotyczącymi opieki u schyłku życia, z kim rozmawiać o swoich życzeniach oraz sugestie, jak to zrobić. Zachęca również uczestników do uszeregowania priorytetów na 5-stopniowej skali (np. Jakie są twoje obawy dotyczące leczenia? 1 = Martwię się, że nie otrzymam wystarczającej opieki, 5 = Martwię się, że otrzymam zbyt agresywną opiekę). Witryna internetowa CP zapewnia zasoby do prowadzenia wydarzeń społecznościowych przy użyciu „zestawu startowego CP”, w tym 23-stronicowego podręcznika „Coaching the Conversation – A Guide to Facilitating Conversation Groups” ze szczegółowymi informacjami na temat prowadzenia programu opartego na społeczności.
Komparator placebo: Grupa 3: ramię kontrolne (gra kontrolna placebo, „Tematy tabeli”)
Wykorzystana zostanie gra konwersacyjna typu placebo/kontrola uwagi o nazwie „Tematy tabeli”. Table Topics to ogólna gra rozpoczynająca rozmowę, niezwiązana z planowaniem opieki z wyprzedzeniem. Polega na odpowiadaniu na pytania otwarte w grupie na różne tematy.
Tematy stołów to popularna, dostępna na rynku gra wprowadzająca do konwersacji, która składa się z kart pytań zachęcających do konwersacji (np. „Co kochasz w swoim rodzinnym mieście?”).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Completion of a Self-reported or Visually Verified Advance Directive
Ramy czasowe: 6 months post-intervention
Study team confirms completion of a signed advance directive collected via self-report or visual verification
6 months post-intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Completion of at least one Other Advance Care Planning (ACP) behavior
Ramy czasowe: 6 months post-intervention
Performance of at least one other ACP behaviors, since the event, such as self-reported ACP completion, discussions with loved ones, conversations with care providers, financial preparations (long-term health insurance, life insurance, disability insurance, etc.), nursing home/long-term care planning, hospice or palliative care planning, funeral arrangements, etc.
6 months post-intervention
Change in Advance Care Planning(ACP) Engagement Readiness 4-Item Survey
Ramy czasowe: Baseline (Day of event participation); 6 months post-event participation
This short-version survey measures stages of readiness to perform ACP.
Baseline (Day of event participation); 6 months post-event participation

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wcześniejsze narażenie na interwencje AKP i dyrektywy wyprzedzające
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Ta podstawowa ocena ukończenia i ekspozycji ACP
Wartość bazowa (dzień 0)
Skala nieufności do systemu opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 0)
Ocena dwóch podstawowych domen nieufności (wartości i kompetencji) w systemie ochrony zdrowia. Jest to miara składająca się z 9 pozycji, punktowana od 9 do 45, przy czym 9 oznacza najmniejszą nieufność.
Wartość bazowa (dzień 0)
Kwestionariusz dotyczący doświadczenia i komfortu w grach
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 0)
Jest to 4-elementowy kwestionariusz do kontroli, czy uczestnicy znający gry reagują inaczej na interwencję.
Linia bazowa (dzień 0)
Akceptowalność środka interwencyjnego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (dzień 0)
Ta 3-punktowa miara, aby uzyskać dostęp do postrzeganej przez uczestników akceptacji interwencji
Bezpośrednio po interwencji (dzień 0)
Kwestionariusz satysfakcji z rozmowy
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji (dzień 0)
Jest to kwestionariusz składający się z 8 pozycji, który ocenia zadowolenie uczestnika z rozmowy, przy czym każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 7, gdzie 1 oznacza najniższą satysfakcję z rozmowy. Pozycje są uśredniane dla końcowego wyniku w zakresie od 1 do 7, przy czym 7 oznacza najwyższą satysfakcję z rozmowy.
Bezpośrednio po interwencji (dzień 0)
Pomiar jakości komunikacji (CQA).
Ramy czasowe: pointerwencja
Jest to sprawdzona metoda kodowania, która mierzy jakość komunikacji za pomocą ocen zewnętrznych obserwatorów nagrań dźwiękowych interwencji.
pointerwencja
Jakościowy wywiad z gospodarzem społeczności
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Następna jakościowa rozmowa telefoniczna ma na celu zbadanie wdrożenia i wyników procesu.
2 tygodnie po interwencji
Kontynuacja jakościowego wywiadu telefonicznego z uczestnikiem
Ramy czasowe: 2 tygodnie po interwencji
Jakościowy wywiad uzupełniający z podgrupą uczestników interwencji w celu zbadania doświadczeń i postrzegania interwencji, zdarzeń niepożądanych i norm kulturowych związanych z opieką zdrowotną i planowaniem opieki z wyprzedzeniem.
2 tygodnie po interwencji
Sześciomiesięczny wywiad telefoniczny z uczestnikiem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Ten uzupełniający wywiad telefoniczny zawiera kwestionariusze, które sprawdzają, czy uczestnicy wykonywali różne zachowania związane z planowaniem opieki z wyprzedzeniem, a także badają jakościowo, w jaki sposób środowisko społeczno-kulturowe wpływa na doświadczenie w planowaniu opieki z wyprzedzeniem.
6 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren J. Van Scoy, MD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center; Penn State University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00014689

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nasz zespół badawczy jest wysoce zmotywowany do dzielenia się danymi z zewnętrznymi badaczami, aby zapewnić powtarzalność wyników, pogłębić badania naukowe i uniknąć niezamierzonego powielania badań. Jednak tylko dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację byłyby udostępniane z tej bazy danych pod auspicjami osoby odpowiedzialnej i tylko po zawarciu umowy o przekazywaniu danych. To, czy dane poszczególnych uczestników, czy dane zagregowane, zostanie określone na podstawie każdego indywidualnego wniosku.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj