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Avaliação do Project Talk: Envolvendo comunidades carentes em conversas sobre o fim da vida

3 de setembro de 2026 atualizado por: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center

Avaliação do Project Talk: Envolvendo comunidades carentes em conversas sobre o fim da vida: um estudo controlado randomizado e agrupado

Em comparação com a população em geral, os indivíduos de comunidades carentes têm maior probabilidade de receber cuidados de fim de vida de baixa qualidade e tratamentos indesejados, caros e onerosos devido, em parte, à falta de planejamento antecipado de cuidados (ACP; o processo de discussão de desejos para fins cuidados de vida com entes queridos/clínicos e documentá-los em diretivas antecipadas).

Este estudo usará redes sociais existentes, confiáveis ​​e respeitadas para avaliar duas ferramentas baseadas em conversas destinadas a envolver indivíduos carentes em discussões sobre questões de fim de vida e motivá-los a realizar comportamentos ACP.

Por meio deste estudo, os investigadores aprenderão a melhor forma de envolver populações carentes em ACP para: 1) aumentar a probabilidade de que pacientes de comunidades carentes recebam cuidados de fim de vida de alta qualidade; 2) abordar as disparidades de saúde relacionadas aos tratamentos de fim de vida; e 3) reduzir sofrimento desnecessário para pacientes e suas famílias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral do projeto deste estudo de controle randomizado de cluster de 3 braços em diversas comunidades carentes é determinar se jogar um jogo de conversa sério chamado Hello é mais eficaz do que outras abordagens de planejamento antecipado de cuidados (ACP) ou cuidados habituais (ou seja, simplesmente distribuindo uma diretriz antecipada [AD]). Os investigadores irão randomizar 75 comunidades carentes nos EUA. O resultado primário é a conclusão de um AD verificado visualmente; os resultados secundários incluem o desempenho de outros comportamentos ACP.

Muitos negros/afro-americanos e pacientes latinos/latinos têm maior probabilidade de receber cuidados médicos de baixa qualidade no final da vida do que os indivíduos brancos - na verdade, eles têm 3 vezes mais probabilidade do que os americanos brancos de morrer após uma longa permanência na unidade de terapia intensiva. O planejamento antecipado de cuidados (ACP) - o processo de discutir os desejos de alguém com seus entes queridos e médicos e, em seguida, documentá-los em uma diretriz antecipada (AD) - pode ajudar a reduzir essas desigualdades de saúde, evitando tratamentos caros / onerosos que provavelmente não reduzirão o sofrimento ou melhorar a qualidade de vida. Embora cerca de 60% dos americanos se envolvam em ACP,

Este estudo aproveita as redes sociais existentes e confiáveis ​​de comunidades carentes para implantar duas intervenções ACP baseadas na comunidade e estudar seus mecanismos de ação. Ao identificar quais intervenções aumentam o envolvimento em ACP em comunidades carentes (e por quê), este projeto ajudará a melhorar a qualidade dos cuidados de fim de vida, reduzir o sofrimento desnecessário e os custos de cuidados de saúde em fim de vida que conservam os recursos de saúde pública.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1800

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Estados Unidos, 35611
        • Pincham-Lincoln Community Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Estados Unidos, 86409
        • Kingman Regional Medical Center
      • Show Low, Arizona, Estados Unidos, 85901
        • Accord Health Group
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85745
        • El Rio Neighborhood Center
    • California
      • Santa Paula, California, Estados Unidos, 93060
        • Promotores y Promotoras
      • Soledad, California, Estados Unidos, 93960
        • Our Lady of Solitude
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94590
        • Vitas
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Montrose, Colorado, Estados Unidos, 81401
        • HopeWest Montrose
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Estados Unidos, 06901
        • Stamford Senior Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20020
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Arcadia, Florida, Estados Unidos, 34266
        • DeSoto Memorial Hospital
      • Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33760
        • High Point Neighborhood Family Center
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • St. Phillip AME Church
      • Temple Terrace, Florida, Estados Unidos, 33617
        • City of Temple Terrace, Omar K. Lightfoot Center
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos, 61763
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
        • Helene S. Mills
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30345
        • Seniors First of GA
      • Ellijay, Georgia, Estados Unidos, 30540
        • Gilmer County Senior Center
      • Moultrie, Georgia, Estados Unidos, 31768
        • Colquitt Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60616
        • University of Chicago Medical Ctr
      • Crystal Lake, Illinois, Estados Unidos, 60014
        • St. Thomas the Apostle Catholic Church
      • Joilet, Illinois, Estados Unidos, 60435
        • Lightways Hospice & Serious Illness Care
      • Quincy, Illinois, Estados Unidos, 62301
        • First Baptist Church
    • Iowa
      • Cherokee, Iowa, Estados Unidos, 51012
        • Trinity Lutheran Church
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Estados Unidos, 67501
        • Hospice & Home Care of Reno
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66101
        • Center for Practical Bioethics
    • Kentucky
      • Hartford, Kentucky, Estados Unidos, 42347
        • Ohio County Senior Centers
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • Bluegrass Care Navigators
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40206
        • United Crescent Hill Ministries
      • Morganfield, Kentucky, Estados Unidos, 42437
        • Union County Senior Services
      • Somerset, Kentucky, Estados Unidos, 42503
        • Hospice of Lake Cumberland
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70506
        • Acadian Advocacy Network
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Estados Unidos, 04240
        • St. Mary's Health System
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04101
        • East End Community Center
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20905
        • Good Hope Union UMC
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
        • Holy Cross Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02121
        • Grove Hall Senior Center
      • New Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 02746
        • Community Economic Development Center
    • Michigan
      • Muskegon Heights, Michigan, Estados Unidos, 49444
        • Christ Temple Church
    • Mississippi
      • Belden, Mississippi, Estados Unidos, 38868
        • Northeast Mississippi Coalition Against COVID-19
      • Oxford, Mississippi, Estados Unidos, 38655
        • Elder Law Project of North Mississippi Rural Legal Services
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos, 65201
        • Columbia Senior Activity Center
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63111
        • Patch Center
    • Nevada
      • Gardnerville, Nevada, Estados Unidos, 89410
        • Washoe Tribe Health Center
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Estados Unidos, 07728
        • Reformed Church of Freehold
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Estados Unidos, 88001
        • Booker T. Washington CES
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Corsi Senior Center
      • Potsdam, New York, Estados Unidos, 13676
        • Hospice of St. Lawrence Valley
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14622
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Greater Vision United Methodist Church
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28401
        • Plaza on Princess
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27045
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44307
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44110
        • Hospice of the Western Reserve
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44112
        • McGregor Gardens
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44120
        • Hope Behavioral Health
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43203
        • Eastside Fellowship Ministries
      • Middletown, Ohio, Estados Unidos, 45044
        • Hospice Care of Middletown
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43607
        • Hospital Council of Northwest Ohio
    • Pennsylvania
      • Carlisle, Pennsylvania, Estados Unidos, 17013
        • Stuart Community Center
      • Elizabethville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17023
        • Villa Schiano
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17104
        • Latino Hispanic American Community Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17104
        • People's Community Baptist Church
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17602
        • Hospice and Community Care
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17603
        • Hospice and Community Care
    • South Carolina
      • Bennettsville, South Carolina, Estados Unidos, 29512
        • St. Mark Missionary Baptist Church
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37406
        • Welcome Home of Chattanooga
    • Texas
      • Cameron, Texas, Estados Unidos, 76520
        • All Saints Episcopal Church
      • Carthage, Texas, Estados Unidos, 75633
        • Turner Alumni Association
      • Crane, Texas, Estados Unidos, 79731
        • Dorothea Street Community Center
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76107
        • Como Community Center
      • Georgetown, Texas, Estados Unidos, 78626
        • Georgetown Public Library
      • Sulphur Springs, Texas, Estados Unidos, 75482
        • Choice Hospice
    • Utah
      • Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
        • Sunshine Terrace Foundation
    • Virginia
      • Luray, Virginia, Estados Unidos, 22835
        • Luray Fire Department
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Carmel Baptist Church
    • Washington
      • Grayland, Washington, Estados Unidos, 98547
        • Grayland Hall
      • Ilwaco, Washington, Estados Unidos, 98640
        • Ocean Beach Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão de hosts da comunidade

  1. Capacidade de recrutar 20 indivíduos de populações carentes para participar de um evento comunitário
  2. Experiência de hospedagem de um evento comunitário
  3. Experiência de trabalho com populações carentes
  4. Participação em uma série de treinamentos on-line obrigatórios relacionados ao estudo ao vivo
  5. Conclui um contrato de local de pesquisa

Participantes da pesquisa

  1. Adultos com idade superior a 18 anos em populações carentes
  2. Capaz de falar e ler inglês e/ou espanhol
  3. Não ter concluído um AD nos últimos 5 anos
  4. Todos os participantes independentemente do estado de saúde
  5. Indivíduos da mesma família podem se inscrever

Critérios de exclusão de hosts da comunidade

  1. Incapacidade de recrutar 20 indivíduos de populações carentes
  2. Inexperiência para hospedar um evento comunitário
  3. Inexperiência em trabalhar com populações carentes
  4. Incapaz de participar de uma série de treinamentos on-line obrigatórios relacionados ao estudo ao vivo
  5. Não forneça consentimento informado
  6. Não conclua um contrato de local de pesquisa
  7. Hospedou anteriormente um evento de projeto Hello

Participantes da pesquisa

  1. Alguém
  2. Qualquer pessoa que não saiba falar e ler inglês e/ou espanhol
  3. Têm dificuldades significativas com dificuldades de audição ou fala por autorrelato
  4. Concluiu um AD nos últimos 5 anos
  5. Não forneça consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo 1: Jogo de conversação sobre planejamento avançado de cuidados, 'Olá'

O jogo 'Hello' é um jogo sério disponível comercialmente que consiste em 32 perguntas que levam os jogadores a compartilhar seus valores, objetivos e crenças sobre questões de fim de vida. O jogo é jogado com 4 a 5 jogadores, cada um recebendo um livreto de jogo e fichas. Uma peça lê a primeira pergunta do livro. Em seguida, cada jogador escreve suas respostas individualmente e se reveza compartilhando suas respostas com o grupo. Os jogadores controlam o que compartilham, por quanto tempo compartilham e quando passar para as próximas perguntas. Durante a conversa, os jogadores podem reconhecer os outros por comentários atenciosos, pungentes ou até mesmo engraçados, dando-lhes um chip. Um cara ou coroa pré-jogo determina se o jogador com mais fichas ganha o jogo (cara) ou o jogador com menos fichas ganha (coroa).

Outros nomes; anteriormente nome "Meu Dom da Graça"
Comportamental: Olá (jogo sério)
Disponível comercialmente, 'Hello' 32 é um jogo sério que consiste em 32 perguntas que levam os jogadores a compartilhar seus valores, objetivos e crenças sobre questões de fim de vida. Os criadores desenvolveram as perguntas após entrevistas com médicos de cuidados paliativos, enfermeiras de cuidados paliativos e agentes funerários e, em seguida, as revisaram por meio de uma série de grupos focais com mais de 100 pacientes/cuidadores de diversas origens.
Comparador Ativo: Grupo 2: Kit Inicial do Projeto de Conversação (CP)
O 'CP Starter Kit' (disponível gratuitamente on-line) é um livro de 11 páginas com instruções abertas para considerar os valores e preferências de alguém para cuidados de fim de vida, com quem conversar sobre os desejos e sugestões sobre como faça isso.
Comportamental: O Kit Inicial do Projeto de Conversação (CP)
O CP Starter Kit é uma das ferramentas ACP mais amplamente divulgadas e divulgadas em todo o país, está disponível gratuitamente online e não requer um profissional de saúde para ser usado. Como 'Hello', destina-se a ajudar as pessoas a ter conversas de fim de vida com seus entes queridos. A pasta de trabalho de 11 páginas tem instruções abertas para considerar os próprios valores e preferências para cuidados de fim de vida, com quem conversar sobre os desejos e sugestões sobre como fazê-lo. Também solicita aos participantes que classifiquem as prioridades em uma escala de 5 pontos (por exemplo, quais são suas preocupações sobre o tratamento? 1= Estou preocupado em não receber cuidados suficientes, 5= Estou preocupado em receber cuidados excessivamente agressivos). O site CP fornece recursos para realizar um evento comunitário usando o 'CP Starter Kit', incluindo um manual de 23 páginas, "Coaching the Conversation- A Guide to Facilitating Conversation Groups", com detalhes sobre como hospedar um programa baseado na comunidade.
Comparador de Placebo: Grupo 3: Braço de controle (jogo de controle de placebo, 'Table Topics')
Será utilizado um jogo de conversação placebo/controle de atenção chamado 'Table Topics'. Tópicos de mesa é um jogo inicial de conversação geral que não está relacionado ao planejamento avançado de cuidados. Envolve responder a perguntas abertas em um ambiente de grupo sobre uma variedade de tópicos.
Outro: Table Topics (jogo de conversação geral)
Tópicos de mesa é um jogo de conversação popular e disponível comercialmente que consiste em cartões de perguntas para iniciar conversas (por exemplo, 'O que você ama em sua cidade natal?').

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Completion of a Self-reported or Visually Verified Advance Directive
Prazo: 6 months post-intervention
Study team confirms completion of a signed advance directive collected via self-report or visual verification
6 months post-intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Completion of at least one Other Advance Care Planning (ACP) behavior
Prazo: 6 months post-intervention
Performance of at least one other ACP behaviors, since the event, such as self-reported ACP completion, discussions with loved ones, conversations with care providers, financial preparations (long-term health insurance, life insurance, disability insurance, etc.), nursing home/long-term care planning, hospice or palliative care planning, funeral arrangements, etc.
6 months post-intervention
Change in Advance Care Planning(ACP) Engagement Readiness 4-Item Survey
Prazo: Baseline (Day of event participation); 6 months post-event participation
This short-version survey measures stages of readiness to perform ACP.
Baseline (Day of event participation); 6 months post-event participation

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exposição Anterior a Intervenções ACP e Diretivas Antecipadas
Prazo: Linha de base (dia 0)
Esta avaliação de linha de base da conclusão e exposição do ACP
Linha de base (dia 0)
Escala de Desconfiança do Sistema de Saúde
Prazo: Linha de base (dia 0)
Uma avaliação de dois domínios primários de desconfiança (valores e competência) no sistema de saúde. Esta é uma medida de 9 itens, pontuada de 9 a 45, sendo 9 a menor quantidade de desconfiança.
Linha de base (dia 0)
Questionário de Experiência e Conforto com Jogos
Prazo: Linha de base (dia 0)
Este é um questionário de 4 itens para controlar se os participantes com familiaridade com jogos respondem de forma diferente à intervenção.
Linha de base (dia 0)
Aceitabilidade da Medida de Intervenção
Prazo: Imediatamente após a intervenção (dia 0)
Esta medida de 3 itens para acessar a aceitabilidade percebida dos participantes da intervenção
Imediatamente após a intervenção (dia 0)
Questionário de Satisfação da Conversa
Prazo: Imediatamente após a intervenção (dia 0)
Este é um questionário de 8 itens que avalia a satisfação do participante com a conversa, com cada item pontuado em uma escala de 1 a 7, sendo 1 a menor satisfação com a conversa. A média dos itens é calculada para a pontuação final variando de 1 a 7, com 7 indicando a maior satisfação com a conversa.
Imediatamente após a intervenção (dia 0)
Medida de Análise de Qualidade de Comunicação (CQA)
Prazo: pós-intervenção
Este é um método de codificação validado que mede a qualidade da comunicação usando avaliações de observadores externos de gravações de áudio de uma intervenção.
pós-intervenção
Entrevista Qualitativa Com Anfitrião Comunitário
Prazo: 2 semanas pós-intervenção
Uma entrevista telefônica qualitativa de acompanhamento explorará a implementação e os resultados do processo.
2 semanas pós-intervenção
Entrevista Qualitativa por Telefone de Acompanhamento do Participante
Prazo: 2 semanas pós-intervenção
Uma entrevista qualitativa de acompanhamento com um subconjunto de participantes da intervenção para explorar experiências e percepções da intervenção, eventos adversos e normas culturais relacionadas aos cuidados de saúde e planejamento avançado de cuidados.
2 semanas pós-intervenção
Entrevista por telefone de acompanhamento do participante por seis meses
Prazo: 6 meses pós-intervenção
Esta entrevista por telefone de acompanhamento inclui questionários que avaliam se os participantes passaram a realizar vários comportamentos relacionados ao planejamento avançado de cuidados, bem como exploram qualitativamente como o ambiente sociocultural afeta a experiência de planejamento avançado de cuidados.
6 meses pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Milton S. Hershey Medical Center

Colaboradores

University of Kentucky
Hospice Foundation of America

Investigadores

  • Investigador principal: Lauren J. Van Scoy, MD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center; Penn State University College of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de novembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00014689

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nossa equipe de estudo está altamente motivada a compartilhar dados com investigadores externos como forma de garantir a reprodutibilidade das descobertas, aprofundar a investigação científica e evitar a duplicação não intencional da pesquisa. No entanto, apenas dados não identificados seriam compartilhados deste banco de dados sob os auspícios do PI e somente após a obtenção de um Contrato de Transferência de Dados. Se os dados individuais do participante ou dados agregados serão determinados com base em cada solicitação individual.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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