Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project Talk Trial: Zapojení nedostatečně obsluhovaných komunit do konverzací na konci života

3. září 2026 aktualizováno: Lauren Van Scoy, Milton S. Hershey Medical Center

Project Talk Trial: Zapojení nedostatečně obsluhovaných komunit do konverzací na konci života: klastrový, náhodně řízený test

Ve srovnání s běžnou populací je u jedinců z komunit s nedostatečnými službami pravděpodobnější, že dostanou nekvalitní péči na konci života a nechtěnou, nákladnou a zatěžující léčbu, částečně kvůli nedostatku předběžného plánování péče (ACP; proces projednávání přání na konec -životní péče s blízkými/kliniky a jejich zdokumentování předem směrnic).

Tato studie využije existující, důvěryhodné a respektované sociální sítě k vyhodnocení dvou nástrojů založených na konverzaci, jejichž cílem je zapojit jednotlivce s nedostatečnou službou do diskusí o problematice konce života a motivovat je k chování AKT.

Prostřednictvím této studie se vyšetřovatelé naučí, jak nejlépe zapojit populaci s nedostatečnou obsluhou v AKT, aby: 1) zvýšili pravděpodobnost, že pacientům z nedostatečně poskytovaných komunit bude poskytnuta vysoce kvalitní péče na konci života; 2) řešit zdravotní rozdíly související s léčbou na konci života; a 3) snížit zbytečné utrpení pacientů a jejich rodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkovým cílem projektu tohoto tříramenného klastru, randomizované kontrolní studie v nedostatečně obsluhovaných, různorodých komunitách, je určit, zda je hraní seriózní konverzační hry zvané Hello efektivnější než jiné přístupy plánování péče (ACP) nebo běžná péče (tj. distribuce předběžného příkazu [AD]). Vyšetřovatelé randomizují 75 komunit s nedostatečnou obsluhou po celých Spojených státech. Primárním výsledkem je dokončení vizuálně ověřené AD; sekundární výsledky zahrnují chování jiných AKT chování.

U mnoha černochů/afroameričanů a latinskoamerických pacientů je pravděpodobnější, že se jim dostane nekvalitní lékařské péče na konci života než u bílých jedinců – ve skutečnosti je u nich 3x vyšší pravděpodobnost, že zemřou po dlouhém pobytu na jednotce intenzivní péče než bílí Američané. Předběžné plánování péče (ACP) – proces projednávání vlastních přání s blízkými a klinickými lékaři a jejich zdokumentování v předběžné směrnici (AD) – může pomoci snížit tyto zdravotní nerovnosti tím, že zabrání nákladné/zatěžující léčbě, která pravděpodobně nezmenší utrpení nebo zlepšit kvalitu života. Ačkoli ~ 60 % Američanů je zapojeno do AKT,

Tato studie využívá stávající, důvěryhodné sociální sítě nedostatečně obsluhovaných komunit k nasazení dvou komunitních intervencí AKT a ke studiu mechanismů jejich působení. Identifikací, které intervence zvyšují zapojení v AKT v komunitách s nedostatečnými službami (a proč), pomůže tento projekt zlepšit kvalitu péče na konci života, snížit zbytečné utrpení a náklady na zdravotní péči na konci života, což šetří zdroje veřejného zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1800

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Athens, Alabama, Spojené státy, 35611
        • Pincham-Lincoln Community Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Spojené státy, 86409
        • Kingman Regional Medical Center
      • Show Low, Arizona, Spojené státy, 85901
        • Accord Health Group
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85745
        • El Rio Neighborhood Center
    • California
      • Santa Paula, California, Spojené státy, 93060
        • Promotores y Promotoras
      • Soledad, California, Spojené státy, 93960
        • Our Lady of Solitude
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94590
        • Vitas
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University Of Colorado Hospital
      • Montrose, Colorado, Spojené státy, 81401
        • HopeWest Montrose
    • Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Spojené státy, 06901
        • Stamford Senior Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20020
        • MedStar Washington Hospital Center
    • Florida
      • Arcadia, Florida, Spojené státy, 34266
        • DeSoto Memorial Hospital
      • Clearwater, Florida, Spojené státy, 33760
        • High Point Neighborhood Family Center
      • Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
        • St. Phillip AME Church
      • Temple Terrace, Florida, Spojené státy, 33617
        • City of Temple Terrace, Omar K. Lightfoot Center
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Spojené státy, 61763
        • Phoebe Putney Memorial Hospital
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • Helene S. Mills
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30345
        • Seniors First of GA
      • Ellijay, Georgia, Spojené státy, 30540
        • Gilmer County Senior Center
      • Moultrie, Georgia, Spojené státy, 31768
        • Colquitt Regional Medical Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60616
        • University of Chicago Medical Ctr
      • Crystal Lake, Illinois, Spojené státy, 60014
        • St. Thomas the Apostle Catholic Church
      • Joilet, Illinois, Spojené státy, 60435
        • Lightways Hospice & Serious Illness Care
      • Quincy, Illinois, Spojené státy, 62301
        • First Baptist Church
    • Iowa
      • Cherokee, Iowa, Spojené státy, 51012
        • Trinity Lutheran Church
    • Kansas
      • Hutchinson, Kansas, Spojené státy, 67501
        • Hospice & Home Care of Reno
      • Lawrence, Kansas, Spojené státy, 66101
        • Center for Practical Bioethics
    • Kentucky
      • Hartford, Kentucky, Spojené státy, 42347
        • Ohio County Senior Centers
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • Bluegrass Care Navigators
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40206
        • United Crescent Hill Ministries
      • Morganfield, Kentucky, Spojené státy, 42437
        • Union County Senior Services
      • Somerset, Kentucky, Spojené státy, 42503
        • Hospice of Lake Cumberland
    • Louisiana
      • Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70506
        • Acadian Advocacy Network
    • Maine
      • Lewiston, Maine, Spojené státy, 04240
        • St. Mary's Health System
      • Portland, Maine, Spojené státy, 04101
        • East End Community Center
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20905
        • Good Hope Union UMC
      • Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20910
        • Holy Cross Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02121
        • Grove Hall Senior Center
      • New Bedford, Massachusetts, Spojené státy, 02746
        • Community Economic Development Center
    • Michigan
      • Muskegon Heights, Michigan, Spojené státy, 49444
        • Christ Temple Church
    • Mississippi
      • Belden, Mississippi, Spojené státy, 38868
        • Northeast Mississippi Coalition Against COVID-19
      • Oxford, Mississippi, Spojené státy, 38655
        • Elder Law Project of North Mississippi Rural Legal Services
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Spojené státy, 65201
        • Columbia Senior Activity Center
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63111
        • Patch Center
    • Nevada
      • Gardnerville, Nevada, Spojené státy, 89410
        • Washoe Tribe Health Center
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Spojené státy, 07728
        • Reformed Church of Freehold
    • New Mexico
      • Las Cruces, New Mexico, Spojené státy, 88001
        • Booker T. Washington CES
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Corsi Senior Center
      • Potsdam, New York, Spojené státy, 13676
        • Hospice of St. Lawrence Valley
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14622
        • University of Rochester Medical Center
    • North Carolina
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Greater Vision United Methodist Church
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
        • Plaza on Princess
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27045
        • Atrium Health Wake Forest Baptist
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Spojené státy, 44307
        • Cleveland Clinic
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44110
        • Hospice of the Western Reserve
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44112
        • McGregor Gardens
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44120
        • Hope Behavioral Health
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43203
        • Eastside Fellowship Ministries
      • Middletown, Ohio, Spojené státy, 45044
        • Hospice Care of Middletown
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43607
        • Hospital Council of Northwest Ohio
    • Pennsylvania
      • Carlisle, Pennsylvania, Spojené státy, 17013
        • Stuart Community Center
      • Elizabethville, Pennsylvania, Spojené státy, 17023
        • Villa Schiano
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17104
        • Latino Hispanic American Community Center
      • Harrisburg, Pennsylvania, Spojené státy, 17104
        • People's Community Baptist Church
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17602
        • Hospice and Community Care
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17603
        • Hospice and Community Care
    • South Carolina
      • Bennettsville, South Carolina, Spojené státy, 29512
        • St. Mark Missionary Baptist Church
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37406
        • Welcome Home of Chattanooga
    • Texas
      • Cameron, Texas, Spojené státy, 76520
        • All Saints Episcopal Church
      • Carthage, Texas, Spojené státy, 75633
        • Turner Alumni Association
      • Crane, Texas, Spojené státy, 79731
        • Dorothea Street Community Center
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76107
        • Como Community Center
      • Georgetown, Texas, Spojené státy, 78626
        • Georgetown Public Library
      • Sulphur Springs, Texas, Spojené státy, 75482
        • Choice Hospice
    • Utah
      • Logan, Utah, Spojené státy, 84321
        • Sunshine Terrace Foundation
    • Virginia
      • Luray, Virginia, Spojené státy, 22835
        • Luray Fire Department
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Carmel Baptist Church
    • Washington
      • Grayland, Washington, Spojené státy, 98547
        • Grayland Hall
      • Ilwaco, Washington, Spojené státy, 98640
        • Ocean Beach Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Hostitelé komunity kritérií začlenění

  1. Schopnost rekrutovat 20 jednotlivců z nedostatečně obsluhovaných populací k účasti na komunitní akci
  2. Zkušenosti s pořádáním společenské akce
  3. Zkušenosti s prací s nedostatečně obsluhovanou populací
  4. Účast na řadě povinných online školení souvisejících se studiem
  5. Dokončí dohodu o výzkumném místě

Účastníci výzkumu

  1. Dospělí starší 18 let v populacích s nedostatečnými službami
  2. Umět mluvit a číst anglicky a/nebo španělsky
  3. Nedokončili AD během předchozích 5 let
  4. Všichni účastníci bez ohledu na zdravotní stav
  5. Přihlásit se mohou jednotlivci ze stejné domácnosti

Hostitelé komunity kritérií vyloučení

  1. Neschopnost naverbovat 20 jedinců z nedostatečně obsluhovaných populací
  2. Nezkušenost s pořádáním společenské akce
  3. Nezkušenost práce s nedostatečně obsluhovanými populacemi
  4. Nemohu se zúčastnit řady povinných webových školení souvisejících se studiem
  5. Neposkytujte informovaný souhlas
  6. Nedokončujte smlouvu o výzkumném místě
  7. Dříve hostil akci projektu Hello

Účastníci výzkumu

  1. Kdokoliv
  2. Každý, kdo neumí mluvit a číst anglicky a/nebo španělsky
  3. Mít značné potíže se sluchem nebo řečí podle sebehodnocení
  4. Dokončili AD za posledních 5 let
  5. Neposkytujte informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 1: Konverzační hra pro plánování pokročilé péče, „Ahoj“

Hra „Ahoj“ je komerčně dostupná seriózní hra, která se skládá z 32 otázek, které vybízejí hráče, aby se podělili o své hodnoty, cíle a přesvědčení o problémech konce života. Hra se hraje ve 4 - 5 hráčích, přičemž každý obdrží herní brožuru a žetony. Hra čte první otázku v knize. Poté každý hráč zapisuje své odpovědi samostatně a střídavě je sdílí se skupinou. Hráči ovládají, co sdílejí, jak dlouho sdílejí a kdy přejít k dalším otázkám. Během konverzace mohou herci uznat ostatní za přemýšlivé, uštěpačné nebo dokonce vtipné komentáře tím, že jim dají žeton. Hod mincí před hrou určuje, zda hru vyhraje hráč s nejvíce žetony (hlavy) nebo hráč s nejmenším počtem žetonů (ocasy).

Ostatní jména; předchozí název "Můj dar milosti"
Behaviorální: Ahoj (vážná hra)
Komerčně dostupná 'Hello' 32 je seriózní hra, která se skládá z 32 otázek, které hráče vyzývají, aby se podělili o své hodnoty, cíle a přesvědčení o problémech konce života. Tvůrci vytvořili otázky po rozhovorech s kliniky paliativní péče, zdravotními sestrami z hospiců a řediteli pohřebních služeb a poté je upravili prostřednictvím série ohniskových skupin s více než 100 pacienty/pečovateli z různých prostředí.
Aktivní komparátor: Skupina 2: Startovací sada projektu konverzace (CP).
„CP Starter Kit“ (k dispozici zdarma online) je 11stránkový pracovní sešit s otevřenými výzvami ke zvážení vlastních hodnot a preferencí pro péči na konci života, s kým mluvit o svých přáních a návrhy, jak Učiň tak.
Behaviorální: Startovací sada projektu konverzace (CP).
CP Starter Kit je jedním z celostátně nejpropagovanějších a nejrozšířenějších nástrojů AKT, je k dispozici zdarma online a nevyžaduje použití zdravotnického pracovníka. Stejně jako „Ahoj“ má pomoci jednotlivcům konverzovat na konci života s blízkými. 11stránkový sešit obsahuje otevřené podněty ke zvážení vlastních hodnot a preferencí pro péči na konci života, s kým mluvit o svých přáních a návrhy, jak toho dosáhnout. Vyzývá také účastníky, aby seřadili priority na 5bodové škále (např. Jaké máte obavy z léčby? 1= Obávám se, že nebudu mít dostatek péče, 5= Obávám se, že se mi dostane příliš agresivní péče). Webová stránka CP poskytuje zdroje pro pořádání komunitních akcí pomocí „CP Starter Kit“, včetně 23stránkové příručky „Koučování konverzace – Průvodce usnadňováním konverzačních skupin“ s podrobnostmi o pořádání komunitního programu.
Komparátor placeba: Skupina 3: Ovládací rameno (ovládací hra s placebem, 'Témata stolu')
Bude použita konverzační hra s placebem/kontrolou pozornosti s názvem „Témata tabulek“. Table Topics je všeobecná hra pro zahájení konverzace, která nesouvisí s plánováním předběžné péče. Zahrnuje odpovědi na otevřené otázky ve skupině na různá témata.
Jiný: Témata stolu (obecná konverzační hra)
Témata stolu je oblíbená, komerčně dostupná hra pro zahájení konverzace, která se skládá z karet s otázkami, které podněcují konverzaci (např. „Co se vám líbí na svém rodném městě?“).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Completion of a Self-reported or Visually Verified Advance Directive
Časové okno: 6 months post-intervention
Study team confirms completion of a signed advance directive collected via self-report or visual verification
6 months post-intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Completion of at least one Other Advance Care Planning (ACP) behavior
Časové okno: 6 months post-intervention
Performance of at least one other ACP behaviors, since the event, such as self-reported ACP completion, discussions with loved ones, conversations with care providers, financial preparations (long-term health insurance, life insurance, disability insurance, etc.), nursing home/long-term care planning, hospice or palliative care planning, funeral arrangements, etc.
6 months post-intervention
Change in Advance Care Planning(ACP) Engagement Readiness 4-Item Survey
Časové okno: Baseline (Day of event participation); 6 months post-event participation
This short-version survey measures stages of readiness to perform ACP.
Baseline (Day of event participation); 6 months post-event participation

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předchozí expozice intervencím a předběžným směrnicím AKT
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Toto základní hodnocení dokončení a expozice AKT
Výchozí stav (den 0)
Stupnice nedůvěry ve zdravotnictví
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Posouzení dvou primárních domén nedůvěry (hodnoty a kompetence) ve zdravotnictví. Toto je opatření s 9 položkami, skóre 9 - 45, přičemž 9 je nejmenší míra nedůvěry.
Výchozí stav (den 0)
Zkušenosti a pohodlí s herním dotazníkem
Časové okno: Výchozí stav (den 0)
Jedná se o 4položkový dotazník ke kontrole toho, zda účastníci obeznámení s hrami reagují na intervenci odlišně.
Výchozí stav (den 0)
Přijatelnost intervenčního opatření
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (den 0)
Toto 3-položkové měřítko pro přístup k vnímané přijatelnosti intervence účastníky
Bezprostředně po zásahu (den 0)
Konverzační dotazník spokojenosti
Časové okno: Bezprostředně po zásahu (den 0)
Jedná se o 8položkový dotazník, který hodnotí spokojenost účastníka s konverzací, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici 1 – 7, přičemž 1 je nejnižší spokojenost s konverzací. Položky jsou zprůměrovány pro konečné skóre v rozmezí 1–7, přičemž 7 značí nejvyšší spokojenost s konverzací.
Bezprostředně po zásahu (den 0)
Opatření analýzy kvality komunikace (CQA).
Časové okno: pozásahové
Jedná se o ověřenou metodu kódování, která měří kvalitu komunikace pomocí hodnocení externích pozorovatelů zvukových záznamů zásahu.
pozásahové
Kvalitativní rozhovor s hostitelem komunity
Časové okno: 2 týdny po intervenci
Následný kvalitativní telefonický rozhovor prozkoumá implementaci a výsledky procesu.
2 týdny po intervenci
Následný kvalitativní telefonický rozhovor s účastníkem
Časové okno: 2 týdny po intervenci
Kvalitativní následný rozhovor s podskupinou účastníků intervence s cílem prozkoumat zkušenosti a vnímání intervence, nežádoucích událostí a kulturních norem souvisejících se zdravotní péčí a plánováním předběžné péče.
2 týdny po intervenci
Šestiměsíční následný telefonický rozhovor s účastníky
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
Tento následný telefonický rozhovor obsahuje dotazníky, které zjišťují, zda účastníci pokračovali v provádění různých chování souvisejících s plánováním předběžné péče, a také kvalitativně zkoumat, jak sociokulturní prostředí ovlivňuje zkušenost s plánováním předběžné péče.
6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Milton S. Hershey Medical Center

Spolupracovníci

University of Kentucky
Hospice Foundation of America

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lauren J. Van Scoy, MD, Penn State Milton S. Hershey Medical Center; Penn State University College of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00014689

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Náš studijní tým je vysoce motivován sdílet data s externími vyšetřovateli jako prostředek k zajištění reprodukovatelnosti nálezů, dalšímu vědeckému bádání a zamezení neúmyslné duplikace výzkumu. Z této databáze by však pod záštitou PI byla sdílena pouze neidentifikovaná data, a to pouze po zajištění Smlouvy o přenosu dat. Zda budou údaje o jednotlivých účastnících nebo agregované údaje určeny na základě každé jednotlivé žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit