肺循環におけるエンドカン血中濃度 (ENDOPULM)
2021年2月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
オンポンプ心臓手術中の肺静脈血中エンドカン血中レベルと静脈全身血中エンドカン濃度の比較
エンドカンは、血管内皮によって産生されるプロテオグリカンです。
動物研究では、合成は主に肺循環で起こることが示唆されていますが、この仮説はヒトでは確認されていません。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、ポンプ心臓手術を受ける患者の肺血と全身静脈血の両方におけるエンドカンレベルを測定する予定である。
主な目的は、肺循環と体循環の間の内管血中レベルの差を定量化することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Guillaume BESCH, MD
- 電話番号：+33 3 81 21 89 58
- メール：gbesch@chu-besancon.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、ブザンソン大学病院の心臓外科でオンポンプ冠状動脈バイパス手術が予定されている成人患者が含まれます。
説明
包含基準:
- ポンプ冠動脈バイパス手術予定
- 反対しない
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 緊急手術
- 弁置換手術
- 心臓複合手術
- 炎症性、感染性、または進化性腫瘍性肺疾患の患者
- 弁膜の問題、特に大動脈弁閉鎖不全のある患者
- 参加を拒否する患者さん
- 法的無能力または障害
- 研究に協力してくれない可能性が高い患者
- 妊娠中および/または授乳中
- 社会保障制度に加入していない患者
- 別の研究の除外期間内の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心肺バイパス終了時の肺循環と体循環の間のエンドカン血中レベルの差を定量化します。
時間枠：心肺バイパスの終了時
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エンドカン血中レベルを測定するために、心肺バイパスの終了時に肺循環と体循環の両方で血液サンプルが同時に収集されます。
主な結果は、肺循環と体循環におけるエンドカン血中レベル間の絶対差です。
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心肺バイパスの終了時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オンポンプ心臓手術中の体循環における内管血中濃度の動態
時間枠：人工心肺の開始前、人工心肺の開始時と終了時、手術の終了時
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血液サンプルは、心肺バイパスの開始前、心肺バイパスの開始時および心肺バイパスの終了時、および手術の終了時に体循環から収集されます。
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人工心肺の開始前、人工心肺の開始時と終了時、手術の終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Pascal DEBAT、Chu Jean Minjoz Besancon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lassalle P, Molet S, Janin A, Heyden JV, Tavernier J, Fiers W, Devos R, Tonnel AB. ESM-1 is a novel human endothelial cell-specific molecule expressed in lung and regulated by cytokines. J Biol Chem. 1996 Aug 23;271(34):20458-64. doi: 10.1074/jbc.271.34.20458.
- Kao SJ, Chuang CY, Tang CH, Lin CH, Bien MY, Yu MC, Bai KJ, Yang SF, Chien MH. Plasma endothelial cell-specific molecule-1 (ESM-1) in management of community-acquired pneumonia. Clin Chem Lab Med. 2014 Mar;52(3):445-51. doi: 10.1515/cclm-2013-0638.
- Palud A, Parmentier-Decrucq E, Pastre J, De Freitas Caires N, Lassalle P, Mathieu D. Evaluation of endothelial biomarkers as predictors of organ failures in septic shock patients. Cytokine. 2015 Jun;73(2):213-8. doi: 10.1016/j.cyto.2015.02.013. Epub 2015 Mar 17.
- Mikkelsen ME, Shah CV, Scherpereel A, Lanken PN, Lassalle P, Bellamy SL, Localio AR, Albelda SM, Meyer NJ, Christie JD. Lower serum endocan levels are associated with the development of acute lung injury after major trauma. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):522.e11-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.077. Epub 2011 Sep 29.
- Mangat M, Amalakuhan B, Habib S, Reyes LF, Hinojosa CA, Rodriguez AH, Soni NJ, Anzueto A, Levine SM, Peters JI, Aliberti S, Sibila O, Rello J, Witzenrath M, Waterer GW, Martin-Loeches I, Blanquer J, Sanz F, Marcos PJ, Sole-Violan J, Chalmers JD, Feldman C, Wunderink RG, Cruz CSD, Orihuela CJ, Restrepo MI. High endocan levels are associated with the need for mechanical ventilation among patients with severe sepsis. Eur Respir J. 2017 Jul 5;50(1):1700013. doi: 10.1183/13993003.00013-2017. Print 2017 Jul. No abstract available.
- Poinsot PA, Barrucand B, Ecarnot F, Lassalle P, Besch G, Chocron S, Perrotti A. Kinetics of endocan in patients undergoing cardiac surgery with and without cardiopulmonary bypass. Cytokine. 2018 Oct;110:328-332. doi: 10.1016/j.cyto.2018.03.040. Epub 2018 Apr 4.
- Perrotti A, Chenevier-Gobeaux C, Ecarnot F, Bardonnet K, Barrucand B, Flicoteaux G, Lassalle P, Chocron S. Is Endocan a Diagnostic Marker for Pneumonia After Cardiac Surgery? The ENDOLUNG Study. Ann Thorac Surg. 2018 Feb;105(2):535-541. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.07.031. Epub 2017 Nov 11.
- Madhivathanan PR, Fletcher N, Gaze D, Thomson R, Chandrasekaran V, Al-Subaie N, Valencia O, Sharma V. Perioperative kinetics of endocan in patients undergoing cardiac surgery with and without cardiopulmonary bypass. Cytokine. 2016 Jul;83:8-12. doi: 10.1016/j.cyto.2016.03.006. Epub 2016 Mar 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年3月1日
一次修了 (予想される)
2021年6月1日
研究の完了 (予想される)
2021年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月4日
最初の投稿 (実際)
2020年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月4日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ENDOPULM
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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