Poziom endokanu we krwi w krążeniu płucnym (ENDOPULM)
4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Żylny poziom w płucach w porównaniu z żylnym poziomem endokanu we krwi ogólnoustrojowej podczas kardiochirurgii on-pump
Endokan jest proteoglikanem wytwarzanym przez śródbłonek naczyniowy.
Badania na zwierzętach sugerowały, że synteza zachodzi głównie w krążeniu płucnym, ale hipoteza ta nigdy nie została potwierdzona u ludzi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Badacze będą mierzyć poziomy endokanu zarówno w płucnej, jak i ogólnoustrojowej krwi żylnej u pacjentów poddawanych kardiochirurgii z użyciem pompy.
Głównym celem jest ilościowe określenie różnicy poziomu endokanu we krwi między krążeniem płucnym a układowym.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guillaume BESCH, MD
- Numer telefonu: +33 3 81 21 89 58
- E-mail: gbesch@chu-besancon.fr
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmie dorosłych pacjentów, którzy są planowani na operację pomostowania aortalno-wieńcowego na oddziale kardiochirurgii Szpitala Uniwersyteckiego w Besancon.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowana operacja pomostowania aortalno-wieńcowego
- Brak opozycji
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat
- Pilna operacja
- Operacja wymiany zastawki
- Kombinowana kardiochirurgia
- Pacjenci z zapalną, zakaźną lub rozwijającą się nowotworową chorobą płuc
- Pacjenci z problemami zastawkowymi, w szczególności z niewydolnością aorty
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału
- Niezdolność prawna lub niepełnosprawność
- Pacjenci, którzy prawdopodobnie nie będą współpracować w badaniu
- Ciąża i/lub karmienie piersią
- Pacjenci nieobjęci systemem ubezpieczeń społecznych
- Pacjenci w okresie wykluczenia z innego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ ilościowo różnicę poziomów Endocan we krwi pomiędzy krążeniem płucnym i ogólnoustrojowym na końcu krążenia pozaustrojowego
Ramy czasowe: Pod koniec krążenia pozaustrojowego
|
Próbki krwi zostaną pobrane w tym samym czasie zarówno w krążeniu płucnym, jak i ogólnoustrojowym na końcu krążenia pozaustrojowego w celu zmierzenia poziomu Endocan we krwi.
Podstawowym wynikiem będzie bezwzględna różnica między poziomem krwi Endocan w krążeniu płucnym i krążeniu ogólnoustrojowym.
|
Pod koniec krążenia pozaustrojowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kinetyka stężenia Endokanu we krwi w krążeniu systemowym podczas kardiochirurgii z użyciem pompy
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem krążenia pozaustrojowego, na początku i na końcu krążenia pozaustrojowego oraz na końcu operacji
|
Próbki krwi będą pobierane w krążeniu systemowym przed rozpoczęciem krążenia pozaustrojowego, na początku i na końcu krążenia pozaustrojowego oraz na zakończenie operacji
|
Przed rozpoczęciem krążenia pozaustrojowego, na początku i na końcu krążenia pozaustrojowego oraz na końcu operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Pascal DEBAT, Chu Jean Minjoz Besancon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lassalle P, Molet S, Janin A, Heyden JV, Tavernier J, Fiers W, Devos R, Tonnel AB. ESM-1 is a novel human endothelial cell-specific molecule expressed in lung and regulated by cytokines. J Biol Chem. 1996 Aug 23;271(34):20458-64. doi: 10.1074/jbc.271.34.20458.
- Kao SJ, Chuang CY, Tang CH, Lin CH, Bien MY, Yu MC, Bai KJ, Yang SF, Chien MH. Plasma endothelial cell-specific molecule-1 (ESM-1) in management of community-acquired pneumonia. Clin Chem Lab Med. 2014 Mar;52(3):445-51. doi: 10.1515/cclm-2013-0638.
- Palud A, Parmentier-Decrucq E, Pastre J, De Freitas Caires N, Lassalle P, Mathieu D. Evaluation of endothelial biomarkers as predictors of organ failures in septic shock patients. Cytokine. 2015 Jun;73(2):213-8. doi: 10.1016/j.cyto.2015.02.013. Epub 2015 Mar 17.
- Mikkelsen ME, Shah CV, Scherpereel A, Lanken PN, Lassalle P, Bellamy SL, Localio AR, Albelda SM, Meyer NJ, Christie JD. Lower serum endocan levels are associated with the development of acute lung injury after major trauma. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):522.e11-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.077. Epub 2011 Sep 29.
- Mangat M, Amalakuhan B, Habib S, Reyes LF, Hinojosa CA, Rodriguez AH, Soni NJ, Anzueto A, Levine SM, Peters JI, Aliberti S, Sibila O, Rello J, Witzenrath M, Waterer GW, Martin-Loeches I, Blanquer J, Sanz F, Marcos PJ, Sole-Violan J, Chalmers JD, Feldman C, Wunderink RG, Cruz CSD, Orihuela CJ, Restrepo MI. High endocan levels are associated with the need for mechanical ventilation among patients with severe sepsis. Eur Respir J. 2017 Jul 5;50(1):1700013. doi: 10.1183/13993003.00013-2017. Print 2017 Jul. No abstract available.
- Poinsot PA, Barrucand B, Ecarnot F, Lassalle P, Besch G, Chocron S, Perrotti A. Kinetics of endocan in patients undergoing cardiac surgery with and without cardiopulmonary bypass. Cytokine. 2018 Oct;110:328-332. doi: 10.1016/j.cyto.2018.03.040. Epub 2018 Apr 4.
- Perrotti A, Chenevier-Gobeaux C, Ecarnot F, Bardonnet K, Barrucand B, Flicoteaux G, Lassalle P, Chocron S. Is Endocan a Diagnostic Marker for Pneumonia After Cardiac Surgery? The ENDOLUNG Study. Ann Thorac Surg. 2018 Feb;105(2):535-541. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.07.031. Epub 2017 Nov 11.
- Madhivathanan PR, Fletcher N, Gaze D, Thomson R, Chandrasekaran V, Al-Subaie N, Valencia O, Sharma V. Perioperative kinetics of endocan in patients undergoing cardiac surgery with and without cardiopulmonary bypass. Cytokine. 2016 Jul;83:8-12. doi: 10.1016/j.cyto.2016.03.006. Epub 2016 Mar 19.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ENDOPULM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .