- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04616820
Endokaaniveren taso keuhkoverenkierrossa (ENDOPULM)
torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Laskimokeuhko verrattaessa endokaanin laskimosysteemiseen veren tasoon pumpulla suoritettavan sydänleikkauksen aikana
Endokaani on verisuonten endoteelin tuottama proteoglykaani.
Eläintutkimukset viittaavat siihen, että synteesi tapahtuu pääasiassa keuhkojen verenkierrossa, mutta tätä hypoteesia ei ole koskaan vahvistettu ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat mittaavat endokaanitasoja sekä keuhko- että systeemisessä laskimoveressä potilailla, joille tehdään pumppusydänleikkaus.
Päätavoitteena on kvantifioida endokaaniveren tason ero keuhkojen ja systeemisen verenkierron välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus koskee aikuisia potilaita, joille on varattu sepelvaltimon ohitusleikkaus Besanconin yliopistollisen sairaalan sydänkirurgiaosastolla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu pumppusepelvaltimon ohitusleikkaus
- Ei oppositiota
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Kiireellinen leikkaus
- Läppien korvausleikkaus
- Yhdistetty sydänleikkaus
- Potilaat, joilla on tulehduksellinen, tarttuva tai kehittyvä neoplastinen keuhkosairaus
- Potilaat, joilla on läppäongelmia, erityisesti aortan vajaatoimintaa
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
- Oikeudellinen kyvyttömyys tai vamma
- Potilaat, jotka eivät todennäköisesti tee yhteistyötä tutkimuksessa
- Raskaus ja/tai imetys
- Potilaat, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilaat toisen tutkimuksen poissulkemisjaksolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kvantifioi keuhkojen ja systeemisen verenkierron endokaaniarvojen ero kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa
Aikaikkuna: Kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa
|
Verinäytteet otetaan samanaikaisesti sekä keuhko- että systeemisestä verenkierrosta kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa endokaaniveren tason mittaamiseksi.
Ensisijainen tulos on absoluuttinen ero Endokaaniveren tason välillä keuhkoverenkierrossa ja systeemisessä verenkierrossa.
|
Kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endokaaniveren tason kinetiikka systeemisessä verenkierrossa pumppusydänleikkauksen aikana
Aikaikkuna: Ennen kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamista, kardiopulmonaalisen ohituksen alussa ja lopussa sekä leikkauksen lopussa
|
Verinäytteet otetaan systeemisestä verenkierrosta ennen kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamista, kardiopulmonaalisen ohituksen alussa ja kardiopulmonaalisen ohituksen lopussa sekä leikkauksen lopussa
|
Ennen kardiopulmonaalisen ohituksen aloittamista, kardiopulmonaalisen ohituksen alussa ja lopussa sekä leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Pascal DEBAT, CHU Jean Minjoz Besançon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lassalle P, Molet S, Janin A, Heyden JV, Tavernier J, Fiers W, Devos R, Tonnel AB. ESM-1 is a novel human endothelial cell-specific molecule expressed in lung and regulated by cytokines. J Biol Chem. 1996 Aug 23;271(34):20458-64. doi: 10.1074/jbc.271.34.20458.
- Kao SJ, Chuang CY, Tang CH, Lin CH, Bien MY, Yu MC, Bai KJ, Yang SF, Chien MH. Plasma endothelial cell-specific molecule-1 (ESM-1) in management of community-acquired pneumonia. Clin Chem Lab Med. 2014 Mar;52(3):445-51. doi: 10.1515/cclm-2013-0638.
- Palud A, Parmentier-Decrucq E, Pastre J, De Freitas Caires N, Lassalle P, Mathieu D. Evaluation of endothelial biomarkers as predictors of organ failures in septic shock patients. Cytokine. 2015 Jun;73(2):213-8. doi: 10.1016/j.cyto.2015.02.013. Epub 2015 Mar 17.
- Mikkelsen ME, Shah CV, Scherpereel A, Lanken PN, Lassalle P, Bellamy SL, Localio AR, Albelda SM, Meyer NJ, Christie JD. Lower serum endocan levels are associated with the development of acute lung injury after major trauma. J Crit Care. 2012 Oct;27(5):522.e11-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2011.07.077. Epub 2011 Sep 29.
- Mangat M, Amalakuhan B, Habib S, Reyes LF, Hinojosa CA, Rodriguez AH, Soni NJ, Anzueto A, Levine SM, Peters JI, Aliberti S, Sibila O, Rello J, Witzenrath M, Waterer GW, Martin-Loeches I, Blanquer J, Sanz F, Marcos PJ, Sole-Violan J, Chalmers JD, Feldman C, Wunderink RG, Cruz CSD, Orihuela CJ, Restrepo MI. High endocan levels are associated with the need for mechanical ventilation among patients with severe sepsis. Eur Respir J. 2017 Jul 5;50(1):1700013. doi: 10.1183/13993003.00013-2017. Print 2017 Jul. No abstract available.
- Poinsot PA, Barrucand B, Ecarnot F, Lassalle P, Besch G, Chocron S, Perrotti A. Kinetics of endocan in patients undergoing cardiac surgery with and without cardiopulmonary bypass. Cytokine. 2018 Oct;110:328-332. doi: 10.1016/j.cyto.2018.03.040. Epub 2018 Apr 4.
- Perrotti A, Chenevier-Gobeaux C, Ecarnot F, Bardonnet K, Barrucand B, Flicoteaux G, Lassalle P, Chocron S. Is Endocan a Diagnostic Marker for Pneumonia After Cardiac Surgery? The ENDOLUNG Study. Ann Thorac Surg. 2018 Feb;105(2):535-541. doi: 10.1016/j.athoracsur.2017.07.031. Epub 2017 Nov 11.
- Madhivathanan PR, Fletcher N, Gaze D, Thomson R, Chandrasekaran V, Al-Subaie N, Valencia O, Sharma V. Perioperative kinetics of endocan in patients undergoing cardiac surgery with and without cardiopulmonary bypass. Cytokine. 2016 Jul;83:8-12. doi: 10.1016/j.cyto.2016.03.006. Epub 2016 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDOPULM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänkirurgia
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentRekrytointiSepelvaltimon ohitussiirto | Avosydänleikkaus | Aorttakirurgia tai Redo Surgery | Pumpun kaksi- tai kolmoisventtiilimenettelytYhdysvallat
-
University College DublinValmisRoux-en-Y Bariatric SurgeryIrlanti
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalValmisBariatrinen kirurgia | Revisional Bariatric Surgery | Liikalihavuuteen liittyvä häiriö
-
Cukurova UniversityValmis
-
Odense University HospitalRekrytointiRasvakudoksen toimintahäiriö Tyypin 2 Diabetes Mellitus Bariatric SurgeryTanska
-
Ridho Ardhi SyaifulValmisKolorektaaliset kasvaimet | Peräsuolen syöpä | Kolorektaalikirurgia | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokolla | TehokkuusIndonesia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrytointiCervico-Facial Surgery ENT Akateeminen lääketieteellinen ja kirurginen koulutus Ranskassa | Cervico-Facial Surgery ENT Medical Residency (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine ja Provence-Alpes-Côte d'Azur alueet)Ranska