教師、保育士、生徒、未就学児における新型コロナウイルス感染症のスクリーニング (COKITS)
2021年4月13日 更新者：University Medicine Greifswald
メクレンブルク・フォアポンメルン州の教師、保育士、生徒および未就学児におけるSARS-CoV-2感染症のスクリーニング
この研究の主な目的は次のとおりです。
- 2020/2021年の秋から冬にかけて、メクレンブルク・フォアポンメルン州の学校や幼稚園におけるSARS-CoV-2の流行状況を確認する
- 教師や保育士の SARS-CoV-2 に対する血清学的反応を長期にわたって評価することで、将来の病気の蔓延を監視する
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明：
この研究は、メクレンブルク・フォアポンメルン州の教師や保育士、生徒や未就学児に関する情報を収集することを目的としています。
5 か月の期間にわたって、参加者あたり 5 回の研究訪問が計画されています。 訪問のたびに、鼻/喉の綿棒（PCR検査用）が収集され、参加者はアンケート（SARS-CoV-2の危険因子、認識されているリスク、パンデミックが生活の質に及ぼす影響について尋ねる）に記入するよう求められます。 ）。 成人の場合、最初と最後の研究訪問時に追加の血液サンプル（SARS-CoV-2抗体検査用）が収集されます。 これは、時間の経過とともにウイルス量と抗体の発生をより深く理解するのに役立ちます。
残りの血液サンプルは、将来の研究のためにリポジトリに保管されます。
この研究は、グライフスヴァルト医学部のモジュール型SARS-CoV-2研究プログラムの一環である。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
142
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Greifswald、ドイツ
- Greifswald University Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～67年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
教師や保育士、児童や未就学児も
説明
包含基準:
- コホートの説明を参照
- 将来の研究のために血液サンプルを保管したい
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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教師
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SARS-CoV-2 PCR
抗SARS-CoV-2抗体検査（IgAおよびIgG ELISA）
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生徒
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SARS-CoV-2 PCR
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保育士
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SARS-CoV-2 PCR
抗SARS-CoV-2抗体検査（IgAおよびIgG ELISA）
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未就学児
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SARS-CoV-2 PCR
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PCRでSARS-CoV-2が検出された参加者の割合
時間枠：5ヶ月
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SARS-CoV-2 PCR 陽性参加者の割合（子供および教育スタッフ）
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SARS-CoV-2 抗体の血清保有率
時間枠：研究参加時
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抗 SARS-COV2 S タンパク質 IgA および IgA ELISA 陽性参加者の割合（教育関係者）
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研究参加時
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SARS-CoV-2 抗体の血清保有率
時間枠：5ヶ月
|
抗 SARS-COV2 S タンパク質 IgA および IgA ELISA 陽性参加者の割合（教育関係者）
|
5ヶ月
|
|
SARS-CoV-2 の危険因子、認識されている感染リスク、パンデミックが生活の質に及ぼす影響
時間枠：研究参加時
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毎月のアンケートによる評価
|
研究参加時
|
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SARS-CoV-2 の危険因子、認識されている感染リスク、パンデミックが生活の質に及ぼす影響
時間枠：1ヶ月
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毎月のアンケートによる評価
|
1ヶ月
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SARS-CoV-2 の危険因子、認識されている感染リスク、パンデミックが生活の質に及ぼす影響
時間枠：2ヶ月
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毎月のアンケートによる評価
|
2ヶ月
|
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SARS-CoV-2 の危険因子、認識されている感染リスク、パンデミックが生活の質に及ぼす影響
時間枠：3ヶ月
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毎月のアンケートによる評価
|
3ヶ月
|
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SARS-CoV-2 の危険因子、認識されている感染リスク、パンデミックが生活の質に及ぼす影響
時間枠：4ヶ月
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毎月のアンケートによる評価
|
4ヶ月
|
|
SARS-CoV-2 の危険因子、認識されている感染リスク、パンデミックが生活の質に及ぼす影響
時間枠：5ヶ月
|
毎月のアンケートによる評価
|
5ヶ月
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PCRでSARS-CoV-2が検出された参加者の割合
時間枠：研究参加時
|
SARS-CoV-2 PCR 陽性参加者の割合（子供および教育スタッフ）
|
研究参加時
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PCRでSARS-CoV-2が検出された参加者の割合
時間枠：1ヶ月
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SARS-CoV-2 PCR 陽性参加者の割合（子供および教育スタッフ）
|
1ヶ月
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PCRでSARS-CoV-2が検出された参加者の割合
時間枠：2ヶ月
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SARS-CoV-2 PCR 陽性参加者の割合（子供および教育スタッフ）
|
2ヶ月
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PCRでSARS-CoV-2が検出された参加者の割合
時間枠：3ヶ月
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SARS-CoV-2 PCR 陽性参加者の割合（子供および教育スタッフ）
|
3ヶ月
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PCRでSARS-CoV-2が検出された参加者の割合
時間枠：4ヶ月
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SARS-CoV-2 PCR 陽性参加者の割合（子供および教育スタッフ）
|
4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Nils-Olaf Hübner, Prof. Dr.、University Medicine Greifswald
- 主任研究者：Karsten Becker, Prof. Dr.、University Medicine Greifswald
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月4日
一次修了 (実際)
2021年3月26日
研究の完了 (実際)
2021年3月26日
試験登録日
最初に提出
2020年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月5日
最初の投稿 (実際)
2020年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月13日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。