Screening na COVID-19 u učitelů, vychovatelů péče o děti, žáků a předškoláků (COKITS)
13. dubna 2021 aktualizováno: University Medicine Greifswald
Screening na infekce SARS-CoV-2 u učitelů, vychovatelů péče o děti, žáků a předškoláků ve spolkové zemi Meklenbursko-Přední Pomořansko
Hlavními cíli této studie jsou
- ke zjištění prevalence SARS-CoV-2 ve školách a školkách ve spolkové zemi Meklenbursko-Přední Pomořansko na podzim a v zimě 2020/2021
- monitorovat budoucí šíření nemoci hodnocením sérologických reakcí na SARS-CoV-2 u učitelů a vychovatelů v péči o děti v průběhu času
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Detailní popis:
Tato studie si klade za cíl shromáždit informace o učitelích a vychovatelích péče o děti, jakož i o žácích a předškolácích ve spolkové zemi Meklenbursko-Přední Pomořansko.
V průběhu 5 měsíců je plánováno 5 studijních návštěv na účastníka. Při každé návštěvě budou odebrány nosní/krční výtěry (pro testování PCR) a účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazník (požadující rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko a dopad pandemie na kvalitu jejich života ). U dospělých budou při první a poslední studijní návštěvě odebrány další vzorky krve (pro testování protilátek SARS-CoV-2). To pomůže lépe porozumět virové zátěži a vývoji protilátek v průběhu času.
Zbývající vzorky krve budou uloženy v úložišti pro budoucí výzkum.
Studie je součástí modulárního výzkumného programu SARS-CoV-2 University Medicine Greifswald.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
142
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Greifswald, Německo
- Greifswald University Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
3 roky až 67 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Učitelé a vychovatelé péče o děti i žáci a předškoláci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Viz popisy kohort
- Ochotný mít vzorky krve uloženy pro budoucí výzkum
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
učitel
|
SARS-CoV-2 PCR
Testování protilátek proti SARS-CoV-2 (IgA a IgG ELISA)
|
|
žáků
|
SARS-CoV-2 PCR
|
|
vychovatelé péče o děti
|
SARS-CoV-2 PCR
Testování protilátek proti SARS-CoV-2 (IgA a IgG ELISA)
|
|
předškoláci
|
SARS-CoV-2 PCR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl účastníků s SARS-CoV-2 detekovatelným v PCR
Časové okno: 5 měsíců
|
Procento SARS-CoV-2 PCR pozitivních účastníků (děti a pedagogičtí pracovníci)
|
5 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Séroprevalence protilátek SARS-CoV-2
Časové okno: Při zařazení do studia
|
Procento anti-SARS-COV2 S protein IgA a IgA pozitivních účastníků testu ELISA (pedagogičtí pracovníci)
|
Při zařazení do studia
|
|
Séroprevalence protilátek SARS-CoV-2
Časové okno: 5 měsíců
|
Procento anti-SARS-COV2 S protein IgA a IgA pozitivních účastníků testu ELISA (pedagogičtí pracovníci)
|
5 měsíců
|
|
Rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko infekce a dopad pandemie na kvalitu života
Časové okno: Při zařazení do studia
|
Vyhodnoceno měsíčním dotazníkem
|
Při zařazení do studia
|
|
Rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko infekce a dopad pandemie na kvalitu života
Časové okno: 1 měsíc
|
Vyhodnoceno měsíčním dotazníkem
|
1 měsíc
|
|
Rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko infekce a dopad pandemie na kvalitu života
Časové okno: 2 měsíce
|
Vyhodnoceno měsíčním dotazníkem
|
2 měsíce
|
|
Rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko infekce a dopad pandemie na kvalitu života
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyhodnoceno měsíčním dotazníkem
|
3 měsíce
|
|
Rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko infekce a dopad pandemie na kvalitu života
Časové okno: 4 měsíce
|
Vyhodnoceno měsíčním dotazníkem
|
4 měsíce
|
|
Rizikové faktory SARS-CoV-2, vnímané riziko infekce a dopad pandemie na kvalitu života
Časové okno: 5 měsíců
|
Vyhodnoceno měsíčním dotazníkem
|
5 měsíců
|
|
Podíl účastníků s SARS-CoV-2 detekovatelným v PCR
Časové okno: Při zařazení do studia
|
Procento SARS-CoV-2 PCR pozitivních účastníků (děti a pedagogičtí pracovníci)
|
Při zařazení do studia
|
|
Podíl účastníků s SARS-CoV-2 detekovatelným v PCR
Časové okno: 1 měsíc
|
Procento SARS-CoV-2 PCR pozitivních účastníků (děti a pedagogičtí pracovníci)
|
1 měsíc
|
|
Podíl účastníků s SARS-CoV-2 detekovatelným v PCR
Časové okno: 2 měsíce
|
Procento SARS-CoV-2 PCR pozitivních účastníků (děti a pedagogičtí pracovníci)
|
2 měsíce
|
|
Podíl účastníků s SARS-CoV-2 detekovatelným v PCR
Časové okno: 3 měsíce
|
Procento SARS-CoV-2 PCR pozitivních účastníků (děti a pedagogičtí pracovníci)
|
3 měsíce
|
|
Podíl účastníků s SARS-CoV-2 detekovatelným v PCR
Časové okno: 4 měsíce
|
Procento SARS-CoV-2 PCR pozitivních účastníků (děti a pedagogičtí pracovníci)
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nils-Olaf Hübner, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
- Vrchní vyšetřovatel: Karsten Becker, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. listopadu 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
26. března 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
26. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BB 179/20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .