Detección de COVID-19 en maestros, educadores de cuidado infantil, alumnos y niños en edad preescolar (COKITS)
13 de abril de 2021 actualizado por: University Medicine Greifswald
Detección de infecciones por SARS-CoV-2 en maestros, educadores de niños, alumnos y niños en edad preescolar en el estado de Mecklenburg-Vorpommern
Los principales objetivos de este estudio son
- establecer la prevalencia de SARS-CoV-2 en escuelas y jardines de infancia en el estado de Mecklenburg-Vorpommern en otoño e invierno de 2020/2021
- monitorear la futura propagación de la enfermedad mediante la evaluación de las respuestas serológicas al SARS-CoV-2 en maestros y educadores de cuidado infantil a lo largo del tiempo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción detallada:
Este estudio tiene como objetivo recopilar información sobre maestros y educadores de cuidado infantil, así como sobre alumnos y niños en edad preescolar en el estado de Mecklenburg-Vorpommern.
Durante un período de 5 meses, se planean 5 visitas de estudio por participante. En cada visita, se recolectarán hisopos nasales/garganta (para pruebas de PCR) y se les pedirá a los participantes que completen un cuestionario (preguntando sobre los factores de riesgo del SARS-CoV-2, el riesgo percibido y el impacto de la pandemia en su calidad de vida). ). En adultos, se recolectarán muestras de sangre adicionales (para pruebas de anticuerpos contra el SARS-CoV-2) en la primera y última visita del estudio. Esto ayudará a comprender mejor la carga viral y el desarrollo de anticuerpos a lo largo del tiempo.
Las muestras de sangre restantes se almacenarán en un depósito para futuras investigaciones.
El estudio es parte de un programa de investigación modular SARS-CoV-2 de la Universidad de Medicina de Greifswald.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
142
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Greifswald, Alemania
- Greifswald University Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
3 años a 67 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Profesores y educadores de puericultura, así como alumnos y preescolares
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ver descripciones de cohortes
- Dispuesto a tener muestras de sangre almacenadas para futuras investigaciones.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
maestro
|
RCP SARS-CoV-2
Prueba de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 (ELISA IgA e IgG)
|
|
alumnos
|
RCP SARS-CoV-2
|
|
educadores de puericultura
|
RCP SARS-CoV-2
Prueba de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 (ELISA IgA e IgG)
|
|
preescolares
|
RCP SARS-CoV-2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con SARS-CoV-2 detectable en PCR
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Porcentaje de participantes SARS-CoV-2 PCR positivos (niños y personal educativo)
|
5 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seroprevalencia de anticuerpos SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: En la inclusión del estudio
|
Porcentaje de participantes positivos por ELISA anti-SARS-COV2 S proteína IgA e IgA (personal docente)
|
En la inclusión del estudio
|
|
Seroprevalencia de anticuerpos SARS-CoV-2
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Porcentaje de participantes positivos por ELISA anti-SARS-COV2 S proteína IgA e IgA (personal docente)
|
5 meses
|
|
Factores de riesgo del SARS-CoV-2, riesgo percibido de infección e impacto de la pandemia en la calidad de vida
Periodo de tiempo: En la inclusión del estudio
|
Según lo evaluado por un cuestionario mensual
|
En la inclusión del estudio
|
|
Factores de riesgo del SARS-CoV-2, riesgo percibido de infección e impacto de la pandemia en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Según lo evaluado por un cuestionario mensual
|
1 mes
|
|
Factores de riesgo del SARS-CoV-2, riesgo percibido de infección e impacto de la pandemia en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Según lo evaluado por un cuestionario mensual
|
2 meses
|
|
Factores de riesgo del SARS-CoV-2, riesgo percibido de infección e impacto de la pandemia en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Según lo evaluado por un cuestionario mensual
|
3 meses
|
|
Factores de riesgo del SARS-CoV-2, riesgo percibido de infección e impacto de la pandemia en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Según lo evaluado por un cuestionario mensual
|
4 meses
|
|
Factores de riesgo del SARS-CoV-2, riesgo percibido de infección e impacto de la pandemia en la calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Según lo evaluado por un cuestionario mensual
|
5 meses
|
|
Porcentaje de participantes con SARS-CoV-2 detectable en PCR
Periodo de tiempo: En la inclusión del estudio
|
Porcentaje de participantes SARS-CoV-2 PCR positivos (niños y personal educativo)
|
En la inclusión del estudio
|
|
Porcentaje de participantes con SARS-CoV-2 detectable en PCR
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Porcentaje de participantes SARS-CoV-2 PCR positivos (niños y personal educativo)
|
1 mes
|
|
Porcentaje de participantes con SARS-CoV-2 detectable en PCR
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Porcentaje de participantes SARS-CoV-2 PCR positivos (niños y personal educativo)
|
2 meses
|
|
Porcentaje de participantes con SARS-CoV-2 detectable en PCR
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Porcentaje de participantes SARS-CoV-2 PCR positivos (niños y personal educativo)
|
3 meses
|
|
Porcentaje de participantes con SARS-CoV-2 detectable en PCR
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Porcentaje de participantes SARS-CoV-2 PCR positivos (niños y personal educativo)
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nils-Olaf Hübner, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
- Investigador principal: Karsten Becker, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
4 de noviembre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
26 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
26 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
6 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BB 179/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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