COVID-19-seulonta opettajille, lastenhoitoopettajille, oppilaille ja esikoululaisille (COKITS)
tiistai 13. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University Medicine Greifswald
Seulonta SARS-CoV-2-infektioiden varalta opettajilla, lastenhoitoopettajilla, oppilailla ja esikoululaisilla Mecklenburg-Vorpommernin osavaltiossa
Tämän tutkimuksen päätavoitteet ovat
- selvittää SARS-CoV-2:n esiintyvyys kouluissa ja päiväkodeissa Mecklenburg-Vorpommernin osavaltiossa syksyllä ja talvella 2020/2021
- seurata taudin tulevaa leviämistä arvioimalla serologisia vasteita SARS-CoV-2:lle opettajilla ja lastenhoitokasvattajilla ajan myötä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoa opettajista ja lastenhoitokasvattajista sekä oppilaista ja esikoululaisista Mecklenburg-Vorpommernin osavaltiossa.
Viiden kuukauden aikana suunnitellaan 5 opintokäyntiä osallistujaa kohden. Jokaisella käynnillä kerätään nenän/kurkun pyyhkäisynäytteet (PCR-testausta varten) ja osallistujia pyydetään täyttämään kyselylomake (jossa kysytään SARS-CoV-2-riskitekijöitä, havaittua riskiä ja pandemian vaikutusta heidän elämänlaatuunsa ). Aikuisilla kerätään lisää verinäytteitä (SARS-CoV-2-vasta-ainetestausta varten) ensimmäisellä ja viimeisellä tutkimuskäynnillä. Tämä auttaa ymmärtämään paremmin viruskuormaa ja vasta-aineiden kehittymistä ajan myötä.
Loput verinäytteet säilytetään arkistoon tulevaa tutkimusta varten.
Tutkimus on osa Greifswaldin yliopistolääketieteen modulaarista SARS-CoV-2-tutkimusohjelmaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
142
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Greifswald, Saksa
- Greifswald University Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 67 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Opettajat ja lastenhoitajat sekä oppilaat ja esikoululaiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Katso kohorttikuvaukset
- Haluan tallentaa verinäytteitä tulevaa tutkimusta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opettaja
|
SARS-CoV-2 PCR
Anti-SARS-CoV-2-vasta-ainetestaus (IgA ja IgG ELISA)
|
|
oppilaat
|
SARS-CoV-2 PCR
|
|
lastenhoidon kasvattajat
|
SARS-CoV-2 PCR
Anti-SARS-CoV-2-vasta-ainetestaus (IgA ja IgG ELISA)
|
|
esikoululaiset
|
SARS-CoV-2 PCR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on SARS-CoV-2 havaittavissa PCR:ssä
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
SARS-CoV-2 PCR-positiivisten osallistujien prosenttiosuus (lapset ja opetushenkilöstö)
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SARS-CoV-2-vasta-aineiden seroprevalenssi
Aikaikkuna: Opintoihin osallistuessa
|
Anti-SARS-COV2 S -proteiinin IgA- ja IgA-ELISA-positiivisten osallistujien prosenttiosuus (opetushenkilöstö)
|
Opintoihin osallistuessa
|
|
SARS-CoV-2-vasta-aineiden seroprevalenssi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Anti-SARS-COV2 S -proteiinin IgA- ja IgA-ELISA-positiivisten osallistujien prosenttiosuus (opetushenkilöstö)
|
5 kuukautta
|
|
SARS-CoV-2:n riskitekijät, havaittu infektioriski ja pandemian vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Opintoihin osallistuessa
|
Kuukausittaisella kyselylomakkeella arvioituna
|
Opintoihin osallistuessa
|
|
SARS-CoV-2:n riskitekijät, havaittu infektioriski ja pandemian vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kuukausittaisella kyselylomakkeella arvioituna
|
1 kuukausi
|
|
SARS-CoV-2:n riskitekijät, havaittu infektioriski ja pandemian vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kuukausittaisella kyselylomakkeella arvioituna
|
2 kuukautta
|
|
SARS-CoV-2:n riskitekijät, havaittu infektioriski ja pandemian vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuukausittaisella kyselylomakkeella arvioituna
|
3 kuukautta
|
|
SARS-CoV-2:n riskitekijät, havaittu infektioriski ja pandemian vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kuukausittaisella kyselylomakkeella arvioituna
|
4 kuukautta
|
|
SARS-CoV-2:n riskitekijät, havaittu infektioriski ja pandemian vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Kuukausittaisella kyselylomakkeella arvioituna
|
5 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on SARS-CoV-2 havaittavissa PCR:ssä
Aikaikkuna: Opintoihin osallistuessa
|
SARS-CoV-2 PCR-positiivisten osallistujien prosenttiosuus (lapset ja opetushenkilöstö)
|
Opintoihin osallistuessa
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on SARS-CoV-2 havaittavissa PCR:ssä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
SARS-CoV-2 PCR-positiivisten osallistujien prosenttiosuus (lapset ja opetushenkilöstö)
|
1 kuukausi
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on SARS-CoV-2 havaittavissa PCR:ssä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
SARS-CoV-2 PCR-positiivisten osallistujien prosenttiosuus (lapset ja opetushenkilöstö)
|
2 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on SARS-CoV-2 havaittavissa PCR:ssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
SARS-CoV-2 PCR-positiivisten osallistujien prosenttiosuus (lapset ja opetushenkilöstö)
|
3 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien osuus, joilla on SARS-CoV-2 havaittavissa PCR:ssä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
SARS-CoV-2 PCR-positiivisten osallistujien prosenttiosuus (lapset ja opetushenkilöstö)
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nils-Olaf Hübner, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
- Päätutkija: Karsten Becker, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 26. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 6. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- BB 179/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .