Badania przesiewowe w kierunku COVID-19 u nauczycieli, wychowawców, uczniów i przedszkolaków (COKITS)
13 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Medicine Greifswald
Badania przesiewowe w kierunku zakażeń SARS-CoV-2 u nauczycieli, wychowawców, uczniów i przedszkolaków w kraju związkowym Meklemburgia-Pomorze Przednie
Głównymi celami tego badania są
- ustalenie częstości występowania SARS-CoV-2 w szkołach i przedszkolach w kraju związkowym Meklemburgia-Pomorze Przednie w okresie jesienno-zimowym 2020/2021
- monitorowanie przyszłego rozprzestrzeniania się choroby poprzez ocenę odpowiedzi serologicznych na SARS-CoV-2 u nauczycieli i wychowawców w czasie
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Szczegółowy opis:
Niniejsze badanie ma na celu zebranie informacji o nauczycielach i wychowawcach, a także o uczniach i przedszkolakach w kraju związkowym Meklemburgia-Pomorze Przednie
Na okres 5 miesięcy zaplanowano 5 wizyt studyjnych na uczestnika. Podczas każdej wizyty pobierane będą wymazy z nosa/gardła (do testów PCR), a uczestnicy będą proszeni o wypełnienie kwestionariusza (z prośbą o podanie czynników ryzyka SARS-CoV-2, postrzeganego ryzyka oraz wpływu pandemii na jakość ich życia) ). U osób dorosłych podczas pierwszej i ostatniej wizyty studyjnej zostaną pobrane dodatkowe próbki krwi (do badania na przeciwciała SARS-CoV-2). Pomoże to lepiej zrozumieć miano wirusa i rozwój przeciwciał w czasie.
Pozostałe próbki krwi będą przechowywane w repozytorium do przyszłych badań.
Badanie jest częścią modułowego programu badawczego SARS-CoV-2 Uniwersytetu Medycznego w Greifswaldzie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
142
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Greifswald, Niemcy
- Greifswald University Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
3 lata do 67 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Nauczyciele i wychowawcy, a także uczniowie i przedszkolaki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zobacz opisy kohort
- Chęć przechowywania próbek krwi do przyszłych badań
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nauczyciel
|
SARS-CoV-2 PCR
Badanie przeciwciał anty-SARS-CoV-2 (test IgA i IgG ELISA)
|
|
uczniowie
|
SARS-CoV-2 PCR
|
|
wychowawcy wychowawczy
|
SARS-CoV-2 PCR
Badanie przeciwciał anty-SARS-CoV-2 (test IgA i IgG ELISA)
|
|
przedszkolaki
|
SARS-CoV-2 PCR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Udział uczestników z SARS-CoV-2 wykrywalnym metodą PCR
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Odsetek uczestników SARS-CoV-2 PCR dodatnich (dzieci i kadra edukacyjna)
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Seroprewalencja przeciwciał SARS-CoV-2
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania
|
Odsetek uczestników anty-SARS-COV2 białko S IgA i IgA z pozytywnym wynikiem testu ELISA (kadra edukacyjna)
|
Podczas włączenia do badania
|
|
Seroprewalencja przeciwciał SARS-CoV-2
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Odsetek uczestników anty-SARS-COV2 białko S IgA i IgA z pozytywnym wynikiem testu ELISA (kadra edukacyjna)
|
5 miesięcy
|
|
Czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko zakażenia oraz wpływ pandemii na jakość życia
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania
|
Na podstawie comiesięcznego kwestionariusza
|
Podczas włączenia do badania
|
|
Czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko zakażenia oraz wpływ pandemii na jakość życia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Na podstawie comiesięcznego kwestionariusza
|
1 miesiąc
|
|
Czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko zakażenia oraz wpływ pandemii na jakość życia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Na podstawie comiesięcznego kwestionariusza
|
2 miesiące
|
|
Czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko zakażenia oraz wpływ pandemii na jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Na podstawie comiesięcznego kwestionariusza
|
3 miesiące
|
|
Czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko zakażenia oraz wpływ pandemii na jakość życia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Na podstawie comiesięcznego kwestionariusza
|
4 miesiące
|
|
Czynniki ryzyka SARS-CoV-2, postrzegane ryzyko zakażenia oraz wpływ pandemii na jakość życia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Na podstawie comiesięcznego kwestionariusza
|
5 miesięcy
|
|
Udział uczestników z SARS-CoV-2 wykrywalnym metodą PCR
Ramy czasowe: Podczas włączenia do badania
|
Odsetek uczestników SARS-CoV-2 PCR dodatnich (dzieci i kadra edukacyjna)
|
Podczas włączenia do badania
|
|
Udział uczestników z SARS-CoV-2 wykrywalnym metodą PCR
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Odsetek uczestników SARS-CoV-2 PCR dodatnich (dzieci i kadra edukacyjna)
|
1 miesiąc
|
|
Udział uczestników z SARS-CoV-2 wykrywalnym metodą PCR
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Odsetek uczestników SARS-CoV-2 PCR dodatnich (dzieci i kadra edukacyjna)
|
2 miesiące
|
|
Udział uczestników z SARS-CoV-2 wykrywalnym metodą PCR
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Odsetek uczestników SARS-CoV-2 PCR dodatnich (dzieci i kadra edukacyjna)
|
3 miesiące
|
|
Udział uczestników z SARS-CoV-2 wykrywalnym metodą PCR
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Odsetek uczestników SARS-CoV-2 PCR dodatnich (dzieci i kadra edukacyjna)
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nils-Olaf Hübner, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
- Główny śledczy: Karsten Becker, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
26 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
26 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
6 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- BB 179/20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .