Screening per COVID-19 in insegnanti, educatori per l'infanzia, alunni e bambini in età prescolare (COKITS)
13 aprile 2021 aggiornato da: University Medicine Greifswald
Screening per infezioni da SARS-CoV-2 in insegnanti, educatori per l'infanzia, alunni e bambini in età prescolare nello Stato del Mecklenburg-Vorpommern
Gli obiettivi principali di questo studio sono
- stabilire la prevalenza di SARS-CoV-2 nelle scuole e negli asili nello stato del Mecklenburg-Vorpommern nell'autunno e nell'inverno 2020/2021
- monitorare la futura diffusione della malattia valutando le risposte sierologiche a SARS-CoV-2 negli insegnanti e negli educatori per l'infanzia nel tempo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata:
Questo studio mira a raccogliere informazioni su insegnanti ed educatori per l'infanzia, nonché su alunni e bambini in età prescolare nello Stato del Mecklenburg-Vorpommern
In un periodo di 5 mesi, sono previste 5 visite di studio per partecipante. Ad ogni visita verranno raccolti tamponi nasali/faringei (per i test PCR) e ai partecipanti verrà chiesto di compilare un questionario (chiedendo i fattori di rischio SARS-CoV-2, il rischio percepito e l'impatto della pandemia sulla loro qualità di vita ). Negli adulti, alla prima e all'ultima visita dello studio verranno raccolti ulteriori campioni di sangue (per il test degli anticorpi SARS-CoV-2). Ciò contribuirà a comprendere meglio la carica virale e lo sviluppo di anticorpi nel tempo.
I restanti campioni di sangue saranno conservati in un deposito per ricerche future.
Lo studio fa parte di un programma modulare di ricerca SARS-CoV-2 dell'Università di Medicina Greifswald.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
142
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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-
Greifswald, Germania
- Greifswald University Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 anni a 67 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Insegnanti ed educatori per l'infanzia, nonché alunni e bambini in età prescolare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vedi le descrizioni delle coorti
- Disposto a conservare campioni di sangue per ricerche future
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
insegnante
|
SARS-CoV-2 PCR
Test degli anticorpi anti-SARS-CoV-2 (IgA e IgG ELISA)
|
|
alunni
|
SARS-CoV-2 PCR
|
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educatori per l'infanzia
|
SARS-CoV-2 PCR
Test degli anticorpi anti-SARS-CoV-2 (IgA e IgG ELISA)
|
|
bambini in età prescolare
|
SARS-CoV-2 PCR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Quota di partecipanti con SARS-CoV-2 rilevabile in PCR
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Percentuale di partecipanti positivi alla PCR SARS-CoV-2 (bambini e personale educativo)
|
5 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sieroprevalenza degli anticorpi SARS-CoV-2
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
|
Percentuale di partecipanti positivi all'ELISA Anti-SARS-COV2 S protein IgA e IgA (personale educativo)
|
All'inclusione nello studio
|
|
Sieroprevalenza degli anticorpi SARS-CoV-2
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Percentuale di partecipanti positivi all'ELISA Anti-SARS-COV2 S protein IgA e IgA (personale educativo)
|
5 mesi
|
|
Fattori di rischio SARS-CoV-2, rischio percepito di infezione e impatto della pandemia sulla qualità della vita
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
|
Come valutato da un questionario mensile
|
All'inclusione nello studio
|
|
Fattori di rischio SARS-CoV-2, rischio percepito di infezione e impatto della pandemia sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 1 mese
|
Come valutato da un questionario mensile
|
1 mese
|
|
Fattori di rischio SARS-CoV-2, rischio percepito di infezione e impatto della pandemia sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Due mesi
|
Come valutato da un questionario mensile
|
Due mesi
|
|
Fattori di rischio SARS-CoV-2, rischio percepito di infezione e impatto della pandemia sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Come valutato da un questionario mensile
|
3 mesi
|
|
Fattori di rischio SARS-CoV-2, rischio percepito di infezione e impatto della pandemia sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Come valutato da un questionario mensile
|
4 mesi
|
|
Fattori di rischio SARS-CoV-2, rischio percepito di infezione e impatto della pandemia sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 5 mesi
|
Come valutato da un questionario mensile
|
5 mesi
|
|
Quota di partecipanti con SARS-CoV-2 rilevabile in PCR
Lasso di tempo: All'inclusione nello studio
|
Percentuale di partecipanti positivi alla PCR SARS-CoV-2 (bambini e personale educativo)
|
All'inclusione nello studio
|
|
Quota di partecipanti con SARS-CoV-2 rilevabile in PCR
Lasso di tempo: 1 mese
|
Percentuale di partecipanti positivi alla PCR SARS-CoV-2 (bambini e personale educativo)
|
1 mese
|
|
Quota di partecipanti con SARS-CoV-2 rilevabile in PCR
Lasso di tempo: Due mesi
|
Percentuale di partecipanti positivi alla PCR SARS-CoV-2 (bambini e personale educativo)
|
Due mesi
|
|
Quota di partecipanti con SARS-CoV-2 rilevabile in PCR
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Percentuale di partecipanti positivi alla PCR SARS-CoV-2 (bambini e personale educativo)
|
3 mesi
|
|
Quota di partecipanti con SARS-CoV-2 rilevabile in PCR
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Percentuale di partecipanti positivi alla PCR SARS-CoV-2 (bambini e personale educativo)
|
4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nils-Olaf Hübner, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
- Investigatore principale: Karsten Becker, Prof. Dr., University Medicine Greifswald
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
4 novembre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
26 marzo 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
26 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 novembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
6 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BB 179/20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .